A quoi sert le PROGYNOVA 1 MG, COMPRIME ENROBE ?
Classe pharmacothérapeutique : estrogènes - code ATC : G03CA03
PROGYNOVA 1 mg est un traitement hormonal substitutif (THS). Ce médicament contient un estrogène naturel, le valérate d'estradiol micronisé. PROGYNOVA 1 mg est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.
PROGYNOVA 1 mg est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). PROGYNOVA 1 mg soulage ces symptômes après la ménopause.
PROGYNOVA 1 mg vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
L'expérience de ce traitement chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
estradiol (valérate d')
Excipients
calcium carbonate
titane dioxyde
lignite cire
povidone k90
povidone k25
fer oxyde jaune
glycerol (nature non precisee)
talc
lactose monohydrate
macrogol 6000
mais amidon
magnesium stearate
saccharose (nature non precisee)
Comment prendre PROGYNOVA 1 MG, COMPRIME ENROBE ?
La posologie doit être adaptée à chaque cas : utilisez PROGYNOVA 1 mg selon la prescription de votre médecin.
Votre médecin veillera à vous prescrire la dose la plus faible pendant une durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes. Si vous avez l'impression que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescentes
PROGYNOVA 1 mg n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescentes.
Personnes âgées
Aucune donnée indiquant qu’un ajustement posologique est nécessaire chez les personnes âgées n’est disponible. Pour les femmes âgées de plus de 65 ans, voir rubrique 2.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROGYNOVA 1 mg.
Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s’aggraver pendant le traitement par PROGYNOVA 1 mg. Si c’est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers :
· fibrome dans votre utérus,
· présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),
· risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « caillots de sang dans une veine (thromboses veineuses) »),
· risque augmenté d’avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein),
· hypertension artérielle,
· une maladie du foie, telle qu’une tumeur bénigne du foie,
· diabète,
· calculs biliaires,
· migraine ou maux de tête sévères,
· une maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),
· épilepsie,
· asthme,
· une maladie affectant les tympans ou l’audition (otosclérose),
· rétention d’eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux,
· un taux élevé de lipides dans votre sang (triglycérides),
· chez les femmes présentant un angio-oedème héréditaire ou acquis (épisode de gonflement de parties du corps comme les mains, les pieds, le visage, les voies aériennes, lié à un déficit du gène qui contrôle le taux sanguin d’une protéine appelée « Protéine C1 Inhibiteur »), le THS peut déclencher ou amplifier les symptômes,
· une tumeur de l’hypophyse (prolactinome).
Arrêtez de prendre PROGYNOVA 1 mg et prévenez immédiatement votre médecin si vous notez l'apparition des signes suivants :
· une des pathologies signalées en rubrique « Ne prenez jamais PROGYNOVA 1 mg, comprimé enrobé »,
· une réaction allergique (respiration difficile, oppression thoracique, éruption généralisée à type d'urticaire, démangeaisons),
· jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux ; c’est peut être un signe d’une maladie du foie,
· gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d’angioedème,
· une augmentation importante de votre pression artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses),
· maux de tête tels qu’une migraine qui apparaissent pour la première fois,
· si vous devenez enceinte,
· si vous remarquez des signes d’un caillot sanguin, tels que :
o gonflement douloureux et rougeur au niveau de vos jambes,
o douleur brutale dans la poitrine,
o difficulté à respirer.
Pour plus d’informations, voir rubrique « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)».
Note : PROGYNOVA 1 mg n’est pas un contraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d’une contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Douleur abdominale
Démangeaisons
Hyperplasie de l'endomètre
Hémorragie du vagin
Mal au coeur
Mal de tête
Perte de poids
Règles abondantes
Éruption cutanée
Peu fréquent
Allergie
Candida SAI
Douleur au sein
Dépression
Fibrome utérin
Indigestion
Oedème
Palpitations
Sensation vertigineuse
Trouble de l'humeur
Troubles visuels NCA
Tumeur du sein bénigne
Urticaire
Érythème noueux
Rare
Acné
Angoisse
Diabète chimique
Douleurs des règles
Décoloration cutanée
Désir sexuel diminué
Galactorrhée
Gaz
Hypertension
Hypertrophie
Intolérance aux verres de contact
Migraine
Perte d'énergie
Pilosité
Réaction anaphylactique
Syndrome prémenstruel
Troubles de la fonction hépatique
Vomi
Écoulement vaginal
Épilepsie
Fréquence non détectée
Accident
Accident ischémique cérébral
Accident vasculaire cérébral
Affections oculaires NCA
Cancer d'un ovaire
Cancer de l'endomètre
Cancer du sein
Chloasma
Démence
Dépendance
Embolie pulmonaire
Hémorragie
Infection
Infestation
Ischémie
Nerveux/nerveuse
Purpura vasculaire
Thrombose veineuse profonde
Traitement hormonal substitutif
Trouble de la peau
Érythème polymorphe
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15