ACTIVELLE, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le ACTIVELLE, COMPRIME PELLICULE ?

ACTIVELLE est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu. Il contient deux types d’hormones sexuelles féminines, un estrogène et un progestatif. ACTIVELLE est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an.

ACTIVELLE est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). ACTIVELLE soulage ces symptômes après la ménopause. ACTIVELLE ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser ACTIVELLE pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.

ACTIVELLE est destiné aux femmes qui ont un utérus intact et qui sont ménopausées depuis plus d’un an.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 6.25 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • estradiol

  • noréthistérone (acétate de)

Excipients

  • copovidone

  • hypromellose (type non precise)

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • triacetine

  • magnesium stearate

Comment prendre ACTIVELLE, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prenez un comprimé par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Lorsque vous avez terminé les 28 comprimés d’un distributeur journalier, vous devez commencer un nouveau distributeur journalier afin de continuer le traitement sans interruption.

Pour plus d’informations sur l’utilisation du distributeur journalier, voir les « INSTRUCTIONS D’UTILISATION » à la fin de cette notice.

Vous pouvez débuter le traitement par ACTIVELLE n’importe quel jour selon votre convenance. Cependant, si vous passez d’un autre THS avec lequel vous aviez des saignements mensuels à ACTIVELLE, commencez votre traitement dès la fin de vos saignements.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes. Contactez votre médecin si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible.

Si vous avez pris plus d’ACTIVELLE, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes de surdosage avec ACTIVELLE peuvent se traduire par des nausées ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé

Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

L’oubli d’une dose peut favoriser la survenue de saignements ou de gouttes de sang (spottings) si vous avez toujours votre utérus.

Si vous arrêtez de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé

Si vous souhaitez arrêter de prendre ACTIVELLE, contactez d’abord votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets liés à l’arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une chirurgie

Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez ACTIVELLE. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise d’ACTIVELLE 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »). Demandez à votre médecin à partir de quand vous pourrez reprendre ACTIVELLE.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ACTIVELLE, comprimé pelliculé si vous avez déjà eu un des problèmes suivants, car ils pourraient récidiver ou s’aggraver au cours du traitement par ACTIVELLE. Si tel est le cas, vous devrez consulter votre médecin plus souvent pour des examens de contrôle :

  • · fibrome dans votre utérus,

  • · développement de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus (endométriose) ou un antécédent de développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),

  • · risque plus élevé de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »),

  • · risque plus élévé de développer un cancer sensible aux estrogènes (par exemple, si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a développé un cancer du sein),

  • · pression artérielle élevée,

  • · troubles hépatiques comme une tumeur bénigne du foie,

  • · diabète,

  • · calculs biliaires,

  • · migraine ou maux de tête sévères,

  • · une maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),

  • · épilepsie,

  • · asthme,

  • · une maladie affectant le tympan et l’audition (otospongiose),

  • · un taux très élevé de lipides dans votre sang (triglycérides),

  • · une rétention d’eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux,

  • · angiœdème héréditaire et acquis,

  • · intolérance au lactose.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur

  • Hémorragie du vagin

Fréquent

  • Douleur au sein

  • Dépression

  • Fibrome utérin

  • Gain pondéral anormal

  • Hypertrophie

  • Infection génitale à candida

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Migraine

  • Oedème

  • Oedème périphérique

Peu fréquent

  • Acné

  • Allergie

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Gaz

  • Gêne abdominale

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pilosité

  • Thrombophlébite superficielle

  • Trouble de la peau

  • Urticaire

Rare

  • Embolie pulmonaire

Très rare

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Affections oculaires NCA

  • Angoisse

  • Calcul biliaire

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer de l'endomètre

  • Cancer du sein

  • Chloasma

  • Choc allergique

  • Crise cardiaque

  • Démence

  • Dépendance

  • Désir sexuel diminué

  • Hyperplasie de l'endomètre

  • Hypertension

  • Hémorragie

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Kyste

  • Maladie de la vésicule biliaire

  • Pare

  • Perte de poids

  • Polypes

  • Prurit vulvovaginal

  • Purpura vasculaire

  • Séborrhée

  • Thrombose veineuse profonde

  • Troubles visuels NCA

  • Tumeur bénigne

  • Tête qui tourne

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Éruption cutanée

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Infection

  • Infestation

  • Traitement hormonal substitutif

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15