KLIOGEST, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le KLIOGEST, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : estrogène et progestatif en association fixe (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FA01

KLIOGEST appartient à la classe des traitements hormonaux substitutifs (THS) combinés continus, il doit donc être pris tous les jours sans interruption. KLIOGEST est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an.

Les comprimés contiennent deux hormones : l’estradiol 2 mg (estrogène identique à celui fabriqué par les ovaires) et l’acétate de noréthistérone 1 mg (progestatif qui agit de façon similaire à la progestérone fabriquée par le corps humain).

KLIOGEST est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). KLIOGEST soulage ces symptômes après la ménopause. KLIOGEST ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser KLIOGEST pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.

KLIOGEST est destiné aux femmes qui ont un utérus intact et qui sont ménopausées depuis plus d’un an.

L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 6.25 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • estradiol

  • noréthistérone (acétate de)

Excipients

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • triacetine

  • magnesium stearate

Comment prendre KLIOGEST, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prenez un comprimé par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Prenez le comprimé avec un verre d’eau.

Prenez un comprimé par jour sans interruption. Après avoir utilisé les 28 comprimés du distributeur journalier, enchaînez directement avec un autre distributeur.

Pour plus d’informations sur l’utilisation du distributeur journalier, voir les instructions d’utilisation à la fin de cette notice.

Vous pouvez débuter le traitement par KLIOGEST n’importe quel jour selon votre convenance. Cependant, si vous passez d’un autre THS avec lequel vous aviez des saignements mensuels à KLIOGEST, commencez votre traitement dès la fin de vos saignements.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes. Contactez votre médecin si vous pensez que la dose est trop forte ou trop faible.

Si vous avez pris plus de KLIOGEST, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une prise plus importante d’estrogènes que celle prescrite par votre médecin peut provoquer une tension mammaire, des nausées, des vomissements et/ou des saignements gynécologiques irréguliers (métrorragies). Une prise de progestérone plus importante que celle prescrite par votre médecin peut entraîner une humeur dépressive, de la fatigue, des boutons sur le visage (acné) et une croissance excessive des poils du corps ou visage (hirsutisme).

Si vous oubliez de prendre KLIOGEST, comprimé pelliculé

Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

L’oubli d’une dose peut favoriser la survenue de saignements ou de gouttes de sang (spottings) si vous avez toujours votre utérus.

Si vous arrêtez de prendre KLIOGEST, comprimé pelliculé

Si vous souhaitez arrêter de prendre KLIOGEST, contactez d’abord votre médecin. Votre médecin vous expliquera les effets liés à l’arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une chirurgie

Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez KLIOGEST. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise de KLIOGEST 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »). Demandez à votre médecin à partir de quand vous pourrez reprendre KLIOGEST.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant de commencer le traitement, prévenez votre médecin si vous avez déjà eu un des problèmes suivants, car ils pourraient récidiver ou s’aggraver au cours du traitement par KLIOGEST. Si tel est le cas, vous devrez consulter votre médecin plus souvent pour des examens de contrôle :

  • · fibrome dans votre utérus,

  • · développement de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus (endométriose) ou un antécédent de développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),

  • · risque plus élevé de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (thromboembolie veineuse) »)

  • · risque plus élevé de développer un cancer sensible aux estrogènes (par exemple, si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a développé un cancer du sein),

  • · pression artérielle élevée,

  • · troubles hépatiques comme une tumeur bénigne du foie,

  • · diabète,

  • · calculs biliaires,

  • · migraine ou maux de tête sévères,

  • · une maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),

  • · épilepsie,

  • · asthme,

  • · une maladie affectant le tympan et l’audition (otospongiose),

  • · un taux très élevé de lipides dans votre sang (triglycérides),

  • · une rétention d’eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux,

  • · angiœdème héréditaire ou acquis,

  • · maladie au cours de laquelle votre thyroïde n’arrive pas à produire assez d’hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie) et vous êtes traitée avec une hormonothérapie thyroïdienne substitutive,

  • · maladie héréditaire provoquant des épisodes répétés de gonflement sévère (angioedème héréditaire) ou si vous avez eu des épisodes de gonflement rapide des mains, du visage, des pieds, des lèvres, des yeux, de la langue, de la gorge (obstruction des voies respiratoires) ou du tube digestif,

  • · intolérance au lactose.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur

  • Hémorragie du vagin

Fréquent

  • Douleur abdominale

  • Douleur au sein

  • Dépression

  • Fibrome utérin

  • Gain pondéral anormal

  • Gêne abdominale

  • Hypertrophie

  • Infection génitale à candida

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Migraine

  • Oedème

  • Oedème périphérique

Peu fréquent

  • Acné

  • Allergie

  • Démangeaisons

  • Gaz

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pilosité

  • Thrombophlébite superficielle

  • Trouble de la peau

  • Urticaire

Rare

  • Embolie pulmonaire

  • Thrombophlébite

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Affections oculaires NCA

  • Angoisse

  • Calcul biliaire

  • Cancer de l'endomètre

  • Chloasma

  • Choc allergique

  • Crise cardiaque

  • Démence

  • Désir sexuel diminué

  • Hyperplasie de l'endomètre

  • Hypertension

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Kyste

  • Maladie de la vésicule biliaire

  • Pare

  • Perte de poids

  • Polypes

  • Prurit vulvovaginal

  • Purpura vasculaire

  • Séborrhée

  • Sécheresse des yeux

  • Troubles visuels NCA

  • Tumeur bénigne

  • Tête qui tourne

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Éruption cutanée

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer du sein

  • Dépendance

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Thrombose veineuse profonde

  • Traitement hormonal substitutif

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15