NOVOFEMME, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le NOVOFEMME, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03FR05

NOVOFEMME est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné séquentiel, qui doit être pris chaque jour sans interruption. NOVOFEMME est destiné aux femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à au moins 6 mois.

NOVOFEMME contient deux hormones, un estrogène (estradiol) et un progestatif (acétate de noréthistérone). L’estradiol contenu dans NOVOFEMME est identique à celui fabriqué par les ovaires et appartient à la classe des estrogènes naturels. L’acétate de noréthistérone est un progestatif synthétique qui agit de façon similaire à la progestérone, une autre hormone sexuelle féminine importante.

NOVOFEMME est utilisé pour :

Le soulagement des symptômes de la ménopause

Durant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer certains symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). NOVOFEMME soulage ces symptômes après la ménopause. NOVOFEMME ne vous sera prescrit que si vos symptômes altèrent votre vie quotidienne de manière importante.

La prévention de l’ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les éventualités de traitement avec votre médecin.

Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l’ostéoporose et que les autres médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser NOVOFEMME pour la prévention de l’ostéoporose après la ménopause.

L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 6.25 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • estradiol

  • noréthistérone (acétate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • triacetine

  • magnesium stearate

Comment prendre NOVOFEMME, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Si vous ne preniez pas d’autre traitement hormonal substitutif, vous pouvez commencer votre traitement par NOVOFEMME n’importe quel jour. Cependant, si vous passez d’un autre traitement hormonal substitutif à celui-ci, demandez à votre médecin à quel moment vous devez commencer votre traitement par NOVOFEMME.

Prenez un comprimé par jour, de préférence à la même heure chaque jour.

Chaque distributeur contient 28 comprimés :

  • · Jours 1 à 16 Prenez un comprimé rouge par jour pendant 16 jours

  • · Jours 17 à 28 Prenez un comprimé blanc par jour pendant 12 jours

Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Après avoir terminé la plaquette, le traitement doit être poursuivi le lendemain, sans interruption, avec une nouvelle plaquette. Des saignements évoquant des règles apparaissent généralement au commencement d’une nouvelle plaquette.

Pour plus d’informations sur l’utilisation du distributeur journalier, consultez les « INSTRUCTIONS D’UTILISATION » à la fin de cette notice.

Votre médecin doit vous prescrire la plus faible dose avec la durée la plus courte possible qui permettra de soulager vos symptômes. Contactez votre médecin si vous avez l’impression que cette dose est trop forte ou trop faible.

Contactez votre médecin si vos symptômes ne sont pas améliorés après 3 mois de traitement. Continuez le traitement uniquement si les bénéfices sont plus importants que les risques.

Si vous avez pris plus de NOVOFEMME, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de NOVOFEMME que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les signes de surdosage en estrogènes peuvent se traduire par une tension mammaire, des nausées, des vomissements et/ou des saignements vaginaux irréguliers (métrorragies). Un surdosage en progestatifs peut entraîner une humeur dépressive, de la fatigue, de l'acné et une croissance excessive des poils du corps ou du visage (hirsutisme).

Si vous oubliez de prendre NOVOFEMME, comprimé pelliculé :

Si l’oubli d’un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant le lendemain au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

L’oubli d’une dose peut favoriser la survenue de saignements et de gouttes de sang « spottings ».

Si vous arrêtez de prendre NOVOFEMME, comprimé pelliculé :

Si vous souhaitez arrêter de prendre NOVOFEMME, contactez tout d’abord votre médecin. Il vous expliquera les effets liés à l’arrêt du traitement et pourra discuter des alternatives avec vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez subir une chirurgie

Si vous devez vous faire opérer, indiquez au chirurgien que vous prenez NOVOFEMME. Vous pourriez avoir besoin d’arrêter la prise de NOVOFEMME 4 à 6 semaines environ avant l’opération afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins dans une veine (accident thrombo-embolique veineux) »). Demandez à votre médecin à partir de quand vous pourrez reprendre NOVOFEMME.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant de commencer le traitement, prévenez votre médecin si vous avez déjà eu un des problèmes suivants, car ils pourraient récidiver ou s’aggraver au cours du traitement par NOVOFEMME. Si tel est le cas, vous devrez consulter votre médecin plus souvent pour des examens :

  • · fibrome dans votre utérus

  • · développement de la paroi utérine en dehors de votre utérus (endométriose) ou antécédent de développement excessif de la paroi utérine (hyperplasie endométriale)

  • · risque plus élevé de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine (accident thrombo-embolique veineux) »)

  • · risque plus élevé de développer un cancer sensible aux estrogènes (par exemple, si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a développé un cancer du sein)

  • · pression artérielle élevée

  • · troubles hépatiques comme une tumeur bénigne du foie

  • · diabète

  • · calculs biliaires

  • · migraine ou maux de tête sévères

  • · maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED)

  • · épilepsie

  • · asthme

  • · maladie affectant le tympan et l’audition (otospongiose)

  • · taux très élevé de lipides dans votre sang (triglycérides)

  • · rétention d’eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux

  • · maladie au cours de laquelle votre thyroïde n’arrive pas à produire assez d’hormones thyroïdiennes (hypothyroïdie) et vous êtes traitée avec une hormonothérapie thyroïdienne substitutive

  • · maladie héréditaire provoquant des épisodes répétés de gonflement sévère (angiœdème héréditaire) ou si vous avez eu des épisodes de gonflement rapide des mains, du visage, des pieds, des lèvres, des yeux, de la langue, de la gorge (obstruction des voies respiratoires) ou du tube digestif (angiœdème acquis)

  • · intolérance au lactose.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

Fréquent

  • Candida SAI

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fibrome utérin

  • Gain pondéral anormal

  • Gaz

  • Hypertension

  • Hémorragie du vagin

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Oedème

  • Sensation vertigineuse

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Calcul biliaire

  • Embolie

  • Maladie de la vésicule biliaire

  • Migraine

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Thrombose

  • Trouble de la libido

  • Vomi

Rare

  • Acné

  • Allergie

  • Diarrhée

  • Nerveux/nerveuse

  • Tête qui tourne

Fréquence non détectée

  • Accident

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral

  • Angoisse

  • Cancer

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer de l'endomètre

  • Cancer du sein

  • Chloasma

  • Choc allergique

  • Crise cardiaque

  • Démence

  • Dépendance

  • Embolie pulmonaire

  • Embolie veineuse

  • Hyperplasie de l'endomètre

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Ischémie

  • Kyste

  • Pare

  • Perte de poids

  • Pilosité

  • Polypes

  • Purpura vasculaire

  • Séborrhée

  • Sécheresse des yeux

  • Thrombose veineuse profonde

  • Traitement hormonal substitutif

  • Trouble de la peau

  • Troubles visuels NCA

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire géante

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15