BLISSEL 50 MICROGRAMMES/G, GEL VAGINAL

A quoi sert le BLISSEL 50 MICROGRAMMES/G, GEL VAGINAL ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04

BLISSEL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).

Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.

BLISSEL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. BLISSEL vaginale s’insère dans le vagin, pour que l’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l’inconfort vaginal.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • estriol

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • carbomere (nature non precisee)

  • parahydroxybenzoate propyle sodique

  • parahydroxybenzoate methyle sodique

  • glycerol (nature non precisee)

  • sodium hydroxyde

  • eau purifiee

  • polycarbophile

Comment prendre BLISSEL 50 MICROGRAMMES/G, GEL VAGINAL ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle durant les 3 premières semaines de traitement consiste en une dose d’applicateur par jour, de préférence avant le coucher. Après 3 semaines d’utilisation, votre gêne doit avoir diminué et les doses peuvent être réduites. Vous pourrez avoir seulement besoin d’une dose deux fois par semaine.

Utilisez l’applicateur pour insérer le gel dans le vagin (il est conseillé de le faire avant le coucher).

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traiter vos symptômes pendant une période aussi courte que nécessaire. Parlez-en à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte ou pas assez forte.

Les instructions suivantes indiquent comment utiliser le gel.

L'image ci-dessous montre les différents éléments du tube et de l'applicateur (piston et canule).

Tube

Bouchon jetable

Piston

Canule

Indicateur de remplissage

Adaptateur

1. Retirez le bouchon du tube, retournez-le et percez l’opercule à l’aide de la pointe située à l’arrière du bouchon. A ne pas utiliser si l’opercule est détérioré.

2. Prenez une canule ainsi que le piston. Insérez le piston blanc à l’intérieur de la canule. Vissez la canule sur le tube.

3. Pressez le tube pour remplir l’applicateur de gel jusqu’au niveau de l’indicateur de remplissage.

4. Dévissez la canule du tube et refermez le tube avec le bouchon.

5. Pour appliquer le gel, allongez-vous, insérez l’extrémité de l’applicateur au fond du vagin et poussez lentement le piston.

6. Après utilisation, retirez le piston de la canule, jetez la canule et rincez le piston à l’eau tiède afin de pouvoir le réutiliser pour l’application suivante.

Boite de 10 g - 1 Plaquette contenant 10 tubes réutilisables (canules) et un piston réutilisable.

Boite de 30 g - 3 Plaquette contenant 30 tubes réutilisables (canules) et un piston réutilisable.

Boîte de 10 g - Sachet contenant un tube réutilisable (canule) et un piston réutilisable.

Boîte de 30g - Sachet contenant un tube réutilisable (canule) et un piston réutilisable.

Retirez le piston de la canule. Rincez la canule et le piston à l’eau tiède afin de pouvoir le réutiliser pour la prochaine application.

Si vous avez utilisé plus de BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal que vous n’auriez dû

Si vous avez appliqué trop de gel ou si une personne a avalé accidentellement du gel, vous n’avez pas d’inquiétude à avoir. Vous pouvez toutefois demander conseil à un médecin. Il est possible d’avoir des nausées ou de vomir et certaines femmes peuvent avoir des saignements vaginaux après quelques jours.

Si vous oubliez d’utiliser BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal que vous n’auriez dû

Appliquez la dose oubliée lorsque vous y pensez, si la prise normale aurait dû avoir lieu moins de 12 heures avant. Si la prise normale aurait dû avoir lieu plus de 12 heures avant, sautez simplement cette dose.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Ce médicament est administré par insertion d’un applicateur dans le vagin. Cela peut causer une gêne ou une irritation chez les femmes ayant une atrophie vaginale sévère (amincissement ou inflammation des parois vaginales).

Veuillez informer votre médecin si vous avez ou si vous avez eu l’un(e) des troubles/maladies suivant(e)s qui, dans de rares cas, peuvent réapparaître ou s'aggraver lors d’un traitement avec BLISSEL. Si c’est le cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pour des examens :

  • · un taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides).

  • · prolifération de la muqueuse de l’utérus en dehors de l’utérus (endométriose) ou des antécédents de développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre),

  • · fibromes de l’utérus,

  • · tension artérielle élevée,

  • · diabète,

  • · calculs biliaires,

  • · migraine ou forts maux de tête,

  • · maladie rare du système immunitaire appelée lupus érythémateux disséminé (LED),

  • · épilepsie (crises),

  • · asthme,

  • · maladie du tympan et de l’audition (otospongiose),

  • · rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux,

  • · risque accru de développer des caillots sanguins « voir « Développement de caillots sanguins veineux (thromboembolie veineuse »),

  • · risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes (comme avoir sa mère, grand-mère ou sa sœur avoir le cancer du sein),

  • · atteinte du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie,

  • · angioœdème héréditaire ou acquis.

Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants :

  • · ictère (vos yeux et votre peau deviennent jaunes) ou problèmes de la fonction hépatique,

  • · augmentation soudaine de la tension artérielle,

  • · apparition de migraine ou de forts maux de tête,

  • · grossesse,

  • · apparition d’un trouble mentionné dans la partie « N’utilisez jamais Blissel ».

· si vous remarquez des signes de caillot sanguin tels que :

    • - gonflement douloureux et rougeur des jambes

    • - douleur soudaine dans la poitrine

    • - difficultés à respirer

Pour plus d’informations, voir la partie « Développement de caillots sanguins veineux (thromboembolie veineuse »).

Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement et de vous indiquer une alternative.

Remarque : BLISSEL n’est pas un contraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d’une contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Démangeaisons

  • Démangeaisons au site d'application

  • Démangeaisons génitales

Peu fréquent

  • Candida SAI

  • Douleur pelvienne

  • Irritation au site d'application

  • Mal de tête

  • Rash avec démangeaisons

  • Rash génital

Fréquence non détectée

  • Accident

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Atrophie

  • Cancer d'un ovaire

  • Chloasma

  • Démence

  • Embolie pulmonaire

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Irritable

  • Maladie de la vésicule biliaire

  • Ménopause

  • Nerveux/nerveuse

  • Pare

  • Purpura vasculaire

  • Réaction indésirable

  • Thrombose veineuse profonde

  • Traitement hormonal substitutif

  • Traitement par oestrogènes

  • Trouble de la peau

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15