NOXIBEN 3 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose initiale recommandée d’eszopiclone est de 1 mg à prendre le soir. La dose peut être augmentée à 2 ou 3 mg si nécessaire.

Prenez la dose de NOXIBEN en une seule fois juste avant de vous coucher. Ne prenez pas plus d’une dose par nuit.

Personnes âgées de 65 ans ou plus

La dose initiale recommandée d’eszopiclone est de 1 mg à prendre le soir. La dose peut être augmentée à 2 mg si nécessaire.

Patients atteints de problèmes rénaux sévères

La dose maximale recommandée d’eszopiclone est de 2 mg par nuit.

Patients prenant des inhibiteurs du CYP3A4 tels que certains antibiotiques ou antifongiques

La dose maximale recommandée d’eszopiclone est de 2 mg par nuit. Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, vous ne devez pas prendre NOXIBEN en même temps que des inhibiteurs du CYP3A4.

NOXIBEN doit être administré par voie orale. Avalez les comprimés entiers. Le comprimé ne doit pas être écrasé ni cassé, car la substance active a un goût amer.

Durée du traitement

La durée du traitement devra être aussi courte que possible et ne devra pas dépasser quatre semaines, en comptant la phase de diminution progressive (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre NOXIBEN »).

Dans certains cas, il peut être nécessaire de prendre NOXIBEN pendant plus de 4 semaines. Le cas échéant, votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre NOXIBEN.

Si vous avez pris plus de NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, vous devez demander conseil à un médecin de toute urgence. Si possible, montrez l’emballage de NOXIBEN à un professionnel de santé.

Si vous prenez trop de NOXIBEN, vous pourriez ressentir un très forte envie de dormir ou, possiblement, tomber dans le coma.

Si vous oubliez de prendre NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Contentez-vous de prendre le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez pas plus d’une dose par nuit.

Si vous arrêtez de prendre NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas brutalement la prise de NOXIBEN. Si vous souhaitez arrêter le traitement, parlez-en à votre médecin. Votre médecin devra réduire votre dose et arrêter progressivement la prise des comprimés. Il est possible que vos difficultés à dormir réapparaissent pendant une ou deux nuit(s) après l’arrêt du traitement par NOXIBEN. Des effets désagréables, tels que des maux d’estomac, des maux de tête et une augmentation de l’appétit, peuvent survenir de façon occasionnelle lors de l’arrêt du traitement par NOXIBEN. Dans de rares cas, des crises d’épilepsie peuvent se produire après l’arrêt de médicaments tels que NOXIBEN. Si l’un de ces effets survient chez vous, informez-en votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NOXIBEN :

• - Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus (voir rubrique 3, « Comment prendre NOXIBEN »).

• - Si vous prenez des médicaments pour vous aider à dormir, comme NOXIBEN, il y a un risque que vous deveniez dépendant(e) à ces médicaments. Ce risque est plus important si vous avez déjà eu une addiction à des médicaments, à des stupéfiants ou à l’alcool, ou si un trouble de la personnalité a été diagnostiqué chez vous. Si vous avez déjà été dépendant à des stupéfiants, des médicaments ou à l’alcool, informez-en votre médecin.

• - Si vous avez des problèmes respiratoires (voir rubrique 2, «Ne prenez jamais NOXIBEN»).

• - Prévenez votre médecin si vous ressentez une anxiété ou si vous vous sentez déprimé(e). Votre médecin devra peut-être réévaluer votre traitement.

Pendant le traitement par NOXIBEN :

Ne prenez pas NOXIBEN si vous ne disposez pas de 8 heures pour dormir.

NOXIBEN peut provoquer des pertes de mémoire. Afin de limiter ce risque, vous devez vous assurer que vous pourrez bénéficier d’au moins 8 heures de sommeil ininterrompu.

Si vous n’avez pas eu 8 heures de sommeil après la prise de NOXIBEN, vous pourriez vous sentir un peu chancelant(e). Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, cela pourrait augmenter le risque de chute et de blessure.

Prévenez votre médecin si vous vous mettez à avoir des comportements inhabituels chez vous, par exemple : comportement plus extraverti ou agressif que d’habitude, confusion, agitation, impatiences, cauchemars, perception de sensations ou de sons qui n’existent pas (hallucinations), aggravation d’une dépression, et pensées ou actes suicidaires pendant la prise de NOXIBEN.

Un somnambulisme et d’autres comportements associés peuvent survenir. Après avoir pris NOXIBEN, il est possible que vous quittiez votre lit sans être totalement réveillé(e) et que vous fassiez des choses sans être conscient(e) de ce que vous faites. Le lendemain matin, vous ne vous souviendrez peut-être pas d’avoir fait quoi que ce soit pendant la nuit. Ce risque de somnambulisme est plus important si vous buvez de l’alcool ou prenez d’autres médicaments qui donnent envie de dormir en même temps que NOXIBEN. Les activités qui ont été signalées comprennent : conduite d’un véhicule («conduite somnambule»), préparation et consommation de nourriture, conversation téléphonique, activité sexuelle, marche.

Troubles psychomoteurs du lendemain (voir rubrique 2, «Conduite de véhicules et utilisation de machines»): le lendemain de la prise de NOXIBEN, le risque de troubles psychomoteurs, notamment la réduction de l’aptitude à conduire des véhicules, peut être accru :

• · Si vous avez pris ce médicament moins de 12 heures avant d’entreprendre des activités nécessitant de la vigilance ;

• · Si vous avez pris une dose supérieure à la dose recommandée;

• · Si vous prenez NOXIBEN alors que vous prenez déjà un autre dépresseur du système nerveux central ou un autre médicament faisant augmenter la concentration de NOXIBEN dans votre sang, ou si vous consommez de l’alcool ou prenez des stupéfiants.

Prenez la dose en une fois juste avant de vous coucher. Ne reprenez pas de dose supplémentaire au cours de la même nuit.

Autres médicaments et NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NOXIBEN pourrait interagir avec certains médicaments, par exemple :

• · Médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes

• · Inhibiteurs du CYP3A4 tels que certains antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes), antifongiques (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ; kétoconazole, par exemple) ou le jus de pamplemousse. Il pourra être nécessaire de diminuer la dose de NOXIBEN ou d’en interrompre la prise. (Voir rubrique 3, «Comment prendre NOXIBEN».)

• · Inducteurs des enzymes du cytochrome P450 tels que la carbamazépine, la phénytoïne et le millepertuis

• · Médicaments utilisés pour traiter l’humeur ou le comportement (ressenti ou façon d’agir), par exemple les médicaments contre la dépression ou l’anxiété (antipsychotiques, hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs)

• · Médicaments utilisés pour soulager les fortes douleurs (analgésiques narcotiques)

• · Médicaments utilisés pour le traitement des crises d’épilepsie/convulsions (anti-épileptiques)

• · Anesthésiques

• · Médicaments utilisés pour le traitement des allergies (antihistaminiques pouvant entraîner des somnolences)

L’utilisation simultanée des médicaments ci-dessus peut, par exemple, augmenter le risque d’effets indésirables. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de NOXIBEN.

L’utilisation concomitante de NOXIBEN et d’opioïdes (antidouleurs puissants, traitements de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolences, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre votre vie en danger. Par conséquent, l’utilisation concomitante de ces médicaments devra être envisagée uniquement s’il n’existe aucune autre option thérapeutique.

Si votre médecin décide tout de même de vous prescrire NOXIBEN en association avec des opioïdes, la dose et la durée du traitement concomitant devront être limitées par votre médecin.

Informez votre médecin de tout médicament opioïde que vous prenez et respectez scrupuleusement la posologie recommandée par votre médecin. Il pourra être utile d’informer vos amis ou vos proches des signes et symptômes décrits ci-dessus et de leur demander d’y être attentifs. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

NOXIBEN peut mettre plus longtemps à agir si vous le prenez pendant ou juste après un repas riche en graisses ou copieux.

Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par NOXIBEN car l’alcool peut amplifier les effets indésirables de NOXIBEN.

La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée, car il interfère avec les effets de NOXIBEN.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

NOXIBEN n’est pas recommandé pendant la grossesse.

La prise de NOXIBEN n’est pas recommandée si vous allaitez car le médicament pourrait passer dans le lait maternel. Votre médecin vous conseillera peut-être d’arrêter de prendre NOXIBEN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Abstenez-vous de conduire, d’utiliser des machines ou de travailler en hauteur dans les 12 heures suivant la prise de NOXIBEN. Des somnolences, une vision floue et des troubles de la concentration, de la mémoire et de la coordination pourraient altérer votre aptitude à effectuer ces activités. Si vous ressentez des problèmes de ce type le matin suivant la prise de NOXIBEN, abstenez-vous de conduire, d’utiliser des machines ou de travailler en hauteur.

NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».