ASTERLUNA 100 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez le premier comprimé de l’une des alvéoles marquées par le jour correspondant de la semaine (par exemple "LU" pour lundi) et suivez la direction des flèches indiquées sur la plaquette. Prenez les comprimés tous les jours à peu près à la même heure, ASTERLUNA peut être pris avec ou sans nourriture, si nécessaire avec une petite quantité d'eau.

Prenez un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Commencez une nouvelle plaquette après un intervalle sans comprimés de 7 jours, au cours duquel l’hémorragie de privation (les règles) se produit habituellement. Une hémorragie de privation, qui est similaire à des règles, apparaîtra deux ou trois jours après avoir pris le dernier comprimé et peut ne pas être terminée avant de commencer la plaquette suivante.

Si vous utilisez ASTERLUNA de cette façon, vous serez ainsi protégée contre une grossesse pendant les 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés.

Quand commencer à prendre ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?

· Si vous n’avez pas utilisé de contraceptif avec des hormones au cours du mois précédent

• Commencez ASTERLUNA le premier jour du cycle (c’est le premier jour de vos règles). Si vous commencez ASTERLUNA le premier jour de vos règles vous êtes immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez aussi commencer au jour 2 à 5 du cycle, mais, vous devez alors utiliser des méthodes protectrices supplémentaires (par exemple, un préservatif) les 7 premiers jours.

  • · Si vous passez d’une contraception hormonale combinée, ou anneau vaginal hormonal combiné ou dispositif transdermique hormonal combiné

• Vous pouvez commencer ASTERLUNA de préférence le jour après le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre pilule précédente, ou le lendemain du retrait de l’anneau vaginal ou du patch mais au plus tard le jour après les jours sans comprimés de votre pilule précédente (ou après le dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous passez d’une méthode uniquement progestative (pilule uniquement progestative, injectable, implant à progestatif seul, ou dispositif intra-utérin libérant un progestatif)

• Vous pouvez changer n’importe quel jour de la pilule progestative seule (d’un implant ou du DIU, le jour de leur retrait, d’un injectable, quand l’injection suivante doit avoir lieu) mais dans tous les cas vous devez utiliser des méthodes protectrices supplémentaires (par exemple, un préservatif) les 7 premiers jours de prise des comprimés.

  · Après une fausse couche au cours des 3 premiers mois de la grossesse :

  • Suivez les conseils de votre médecin.

  · Après avoir eu un bébé ou après une fausse couche après les 3 premiers mois de la grossesse :

  • Ne commencez pas Asterluna plus tôt que 28 jours après la naissance ou la fausse couche. Vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d’utilisation Asterluna.

• Si, après avoir eu un bébé, vous avez eu des relations sexuelles avant de commencer ASTERLUNA, (à nouveau), soyez sûre que vous n’êtes pas enceinte ou attendez vos prochaines règles.

  • · Si vous allaitez et voulez commencer ASTERLUNA (à nouveau) après avoir eu un bébé

• Consultez la rubrique « Allaitement ».

• Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire si vous ne savez pas quand commencer.

• Durée d’utilisation

  Vous pouvez prendre Asterluna aussi longtemps que vous souhaitez utiliser une méthode de contraception hormonale et que les bénéfices d’une contraception hormonale sont supérieurs aux risques pour la santé (voir rubrique 2 « N’utilisez jamais Asterluna » et « Avertissements et précautions »).

Si vous avez pris plus d’ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Il n’a pas de signalement d’effets indésirables graves en cas de prise excessive d’ASTERLUNA. Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois alors vous pouvez avoir des symptômes de nausées ou vomissements. Les jeunes filles peuvent avoir des saignements vaginaux.

Si vous avez pris trop de comprimés d’ASTERLUNA, ou vous découvrez qu’un enfant en a pris, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

• · Si vous avez moins de 12 heures de retard dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse n’est pas réduite. Prenez alors le comprimé dès que vous vous en souvenez et ensuite prenez les comprimés suivants à nouveau à l’heure habituelle.

• · Si vous avez plus de 12 heures de retard dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés que vous avez oubliés est élevé, plus le risque est élevé que la protection contre une grossesse soit réduite.

Le risque d'une protection incomplète contre une grossesse est plus élevé si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Par conséquent, vous devez respecter les règles suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous) :

• · Plus d’1 comprimé oublié dans cette plaquette

· Si vous avez oublié plus de 1 comprimé d’Asterluna de la plaquette thermoformée actuelle, la protection contraceptive n’est plus garantie.Un comprimé oublié entre les jours 1 à 7

• Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle et utilisez des précautions supplémentaires les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des relations sexuelles la semaine précédant l’oubli du comprimé, vous pouvez être enceinte. Dans ce cas, veuillez consulter votre médecin.

  • · Un comprimé oublié entre les jours 8 à 14

• Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. La protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires si les comprimés ont été pris correctement dans les 7 jours précédents avant le comprimé oublié. Cependant, si vous n’avez pas pris ces comprimés correctement ou si plus d’un comprimé a été oublié, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires (par exemple, des préservatifs) sont nécessaires au cours des 7 prochains jours.

  • · Un comprimé oublié entre les jours 15 à 21

• Vous pouvoir choisir entre deux options :

  1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. Au lieu de suivre l’intervalle sans comprimés commencez la plaquette suivante.

• Très probablement, vous aurez des règles à la fin de la seconde plaquette mais vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles pendant la seconde plaquette.

2. Vous pouvez aussi arrêter la plaquette et passer directement à l’intervalle sans comprimés de 7 jours (noter le jour où vous avez oublié votre comprimé). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour où vous commencez habituellement, respectez un intervalle sans comprimés de moins de 7 jours.

En suivant une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une grossesse , à condition que vous ayez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant la table manquée.

Si vous avez oublié un comprimé d’une plaquette et que vous n’avez pas de règles pendant l’intervalle sans comprimés, vous pouvez être enceinte. Vous devez contacter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère

Si vous avez des vomissements ou une diarrhée sévère dans les 3 ou 4 heures après la prise d’un comprimé actif rose ou si vous avez une diarrhée sévère, il existe un risque que les substances actives dans le comprimé ne soient pas totalement absorbées par votre organisme. La situation est alors presque la même qu’en cas d’oubli d’un comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé rose d’une plaquette de réserve aussi vite que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures de la prise habituelle de votre comprimé. Si ce n’est pas possible ou si 12 heures sont passées, vous devez suivre les conseils décrits dans « Si vous oubliez de prendre ASTERLUNA ».

Retarder vos règles : ce que vous devez savoir

Même si ce n’est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en passant directement à une nouvelle plaquette d’ASTERLUNA à la place de l’intervalle sans comprimés et en la finissant. Vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles pendant l’utilisation de la seconde plaquette. Après l’intervalle sans comprimés, commencez une nouvelle plaquette.

Vous pouvez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Modifier le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir

Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, alors vos règles commenceront pendant la semaine sans comprimés. Si vous devez changer ce jour, réduisez le nombre de jours sans comprimés (mais ne l’augmenter jamais, 7 est un maximum !). Par exemple, si vos jours sans comprimés commencent un vendredi, et vous voulez changer pour un mardi (3 jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d’habitude. Si vous réduisez l’intervalle sans comprimés fortement (par exemple, 3 jours ou moins), vous pouvez ne pas avoir de saignement pendant ces jours. Vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles.

Si vous ne savez pas comment faire, consultez votre médecin.

Si vous arrêter de prendre ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Vous pouvez arrêter de prendre ASTERLUNA quand vous voulez. Si vous ne voulez pas être enceinte, consultez votre médecin pour qu’il vous conseille d’autres méthodes fiables pour le contrôle des naissances. Si vous voulez être enceinte, arrêtez de prendre ASTERLUNA et attendez d’avoir vos règles avant d’essayer d’être enceinte. Vous pourrez calculer la date prévue de l’accouchement plus facilement.

Si vous arrêtez de prendre Asterluna, vos règles peuvent prendre un certain temps pour redevenir régulières, surtout si vous avez déjà eu des irrégularités menstruelles avant de prendre la « pilule ».

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins d’ASTERLUNA et peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse ou peuvent entraîner des saignements inattendus. Ceux-ci inclus :

· Les médicaments utilisés pour le traitement :

• • o Des troubles de la motilité gastro-intestinale (p. ex. métoclopramide)

• o De l’épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate) ;

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ASTERLUNA. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez ASTERLUNA, vous devez arrêter immédiatement et contactez votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre ASTERLUNA à tout moment (voir également « Si vous voulez arrêter de prendre ASTERLUNA »).

Commencez ASTERLUNA le premier jour du cycle (c’est le premier jour de vos règles). Si vous commencez ASTERLUNA le premier jour de vos règles vous êtes immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez aussi commencer au jour 2 à 5 du cycle, mais, vous devez alors utiliser des méthodes protectrices supplémentaires (par exemple, un préservatif) les 7 premiers jours.

• · Si vous passez d’une contraception hormonale combinée, ou anneau vaginal hormonal combiné ou dispositif transdermique hormonal combiné

· Après une fausse couche au cours des 3 premiers mois de la grossesse :

• Suivez les conseils de votre médecin.

· Après avoir eu un bébé ou après une fausse couche après les 3 premiers mois de la grossesse :

• Ne commencez pas Asterluna plus tôt que 28 jours après la naissance ou la fausse couche. Vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d’utilisation Asterluna.

Le risque d'une protection incomplète contre une grossesse est plus élevé si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Par conséquent, vous devez respecter les règles suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous) :

• · Plus d’1 comprimé oublié dans cette plaquette

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. La protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires si les comprimés ont été pris correctement dans les 7 jours précédents avant le comprimé oublié. Cependant, si vous n’avez pas pris ces comprimés correctement ou si plus d’un comprimé a été oublié, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires (par exemple, des préservatifs) sont nécessaires au cours des 7 prochains jours.

• · Un comprimé oublié entre les jours 15 à 21

Prendre ASTERLUNA n’est généralement pas conseillé pendant l’allaitement. Si vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes;

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »);

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d’AVC);

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• • o pression artérielle très élevée

• • o taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie

• • o si vous fumez (voir section 2 « Caillots sanguins »)

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »;

• · si vous avez une hépatite C et prenez les médicaments contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/ pibrentasvir ou sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et ASTERLUNA »);

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) en relation avec un trouble grave du métabolisme des graisses;

• · Si vous avez ou avez déjà eu une maladie hépatique grave et que vos valeurs de fonction hépatique ne sont pas encore revenues à la normale, ou si vous avez un taux sanguin élevé du pigment biliaire brun jaunâtre (bilirubine) en raison d’un trouble d’excrétion (syndrome de Dubin-Johnson ou syndrome de Rotor)

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie (bénigne ou maligne);

• · si vous avez (ou avez déjà eu) ou si l’on suspecte que vous avez un cancer du sein ou des organes génitaux;

• · si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués;

• · si vous avez cessé d’avoir des menstruations, probablement dû à l'exercice ou à un régime;

• · si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l’éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).