ASTERLUNA CONTINU 100 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous preniez un autre contraceptif avant ASTERLUNA CONTINU, 28 comprimés, vous savez que la majorité des contraceptifs contiennent 21 comprimés. Avec ces contraceptifs, vous prenez un comprimé pendant 21 jours, puis il y a une semaine sans prise de comprimés (intervalle sans médicaments).

La procédure à suivre lors de la prise d’ASTERLUNA CONTINU, 28 comprimés est différente. Après avoir pris les 21 comprimés roses, vous devez continuer et prendre les 7 comprimés placebo ; par conséquent, il n'y a pas d'intervalle sans comprimés mais une semaine de "placebo" (la semaine où vous prenez les comprimés placebo de la rangée 4).

Comme vous devez prendre un comprimé tous les jours et qu'il n'y a pas d'intervalle sans comprimés entre deux plaquettes, prendre les comprimés devient une routine et il y a donc moins de risque d'oublier de prendre un comprimé.

Les deux sortes de couleurs différentes d’ASTERLUNA CONTINU sont disposées selon leur ordre de prise.

Une plaquette contient 28 comprimés.

Prenez un comprimé d’ASTERLUNA CONTINU tous les jours.

ASTERLUNA CONTINU peut être pris avec ou sans nourriture si nécessaire avec une petite quantité d’eau. Vous devez prendre les comprimés chaque jour environ à la même heure.

Ne confondez pas les comprimés : prenez un comprimé rose une fois par jour pendant les 21 premiers jours puis un comprimé blanc un fois par jour les 7 derniers jours. Vous devrez commencer une nouvelle plaquette immédiatement (21 comprimés roses, puis 7 comprimés blancs). Ainsi il n’y a pas d’intervalle sans comprimés (pas d’arrêt) entre deux plaquettes.

En raison de la composition différente des comprimés il est nécessaire que vous commenciez par le premier comprimé à gauche de la première rangée (à côté de la mention Début) et preniez un comprimé chaque jour. Pour un ordre correct, suivez la direction des flèches sur la plaquette.

Pour vous aider à vous rappeler de prendre vos comprimés, chaque étui d’ASTERLUNA CONTINU dispose par plaquette, d’un autocollant contenant 7 autocollants hebdomadaires avec les jours de la semaine préimprimés sur chacun d’eux.

Choisissez l’autocollant hebdomadaire qui débute par le jour où vous commencez à prendre les comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l’autocollant de la semaine qui commence par « ME ».

Placer l’autocollant de la semaine le long de la partie haute de la plaquette où vous pouvez lire "Placez l'autocollant hebdomadaire ici".

Il y a maintenant un jour indiqué au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez vérifier si vous avez pris le comprimé. Les flèches indiquent l’ordre dans lequel vous devez prendre les comprimés.

Pendant les 7 jours où vous prenez les comprimés placebo blancs (les jours sous placebo), les saignements devraient commencer (hémorragie de privation). Ils démarrent habituellement le 2e ou 3e jour après la prise du dernier comprimé actif rose. Dès que vous avez pris le dernier comprimé placebo blanc, commencez la plaquette suivante, si vos saignements sont terminés ou non. Cela signifie que vous devez commencer chaque nouvelle plaquette le même jour de la semaine et que l’hémorragie de privation survient habituellement le même jour de chaque mois.

Si vous utilisez ASTERLUNA CONTINU de cette façon, vous serez protégée contre une grossesse pendant les 7 jours où vous prenez un comprimé placebo blanc.

Quand commencer à prendre ASTERLUNA CONTINU ?

· Si vous n’avez pas utilisé de contraceptif avec des hormones au cours du mois précédent

• Commencez ASTERLUNA CONTINU le premier jour du cycle (c’est le premier jour de vos règles). Si vous commencez ASTERLUNA CONTINU le premier jour de vos règles vous êtes immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez aussi commencer au jour 2 à 5 du cycle, mais, vous devez alors utiliser des méthodes protectrices supplémentaires (par exemple, un préservatif) les 7 premiers jours.

· Si vous passez d’une contraception hormonale combinée, ou anneau vaginal hormonal combiné ou dispositif transdermique hormonal combiné

• Vous pouvez commencer ASTERLUNA CONTINU de préférence le jour après le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre pilule précédente, ou le lendemain du retrait de l’anneau vaginal ou du patch, mais au plus tard le jour après les jours sans comprimés (anneau ou patch) de votre pilule précédente (ou après le dernier comprimé inactif de votre pilule précédente).

· Si vous passez d’une méthode uniquement progestative (pilule uniquement progestative, injectable, implant à progestatif seul, ou dispositif intra-utérin libérant un progestatif)

• Vous pouvez changer n’importe quel jour de la pilule progestative seule (d’un implant ou du DIU, le jour de leur retrait, d’un injectable quand l’injection suivante doit avoir lieu) mais dans tous les cas vous devez utiliser des méthodes protectrices supplémentaires (par exemple, un préservatif) les 7 premiers jours de prise des comprimés.

· Après une fausse couche au cours des 3 premiers mois de la grossesse :

• Suivez les conseils de votre médecin.

· Après avoir eu un bébé ou après une fausse-couche après les 3 premiers mois de la grossesse

• Ne commencez pas Asterluna Continu plus tôt que 28 jours après la naissance ou la fausse couche. Vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d’utilisation Asterluna Continu.

• Si, après avoir eu un bébé, vous avez eu des relations sexuelles avant de commencer ASTERLUNA CONTINU, (à nouveau), soyez sûre que vous n’êtes pas enceinte ou attendez vos prochaines règles.

· Si vous allaitez et voulez commencer ASTERLUNA CONTINU (à nouveau) après avoir eu un bébé

• Consultez la rubrique « Allaitement ».

• Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire si vous ne savez pas quand commencer.

Durée d’utilisation

Vous pouvez prendre Asterluna Continu aussi longtemps que vous souhaitez utiliser une méthode de contraception hormonale et que les bénéfices d’une contraception hormonale sont supérieurs aux risques pour la santé (voir rubrique 2 « N’utilisez jamais Asterluna Continu » et « Avertissements et précautions »).

Si vous avez pris plus d’ASTERLUNA CONTINU que vous n’auriez dû

Il n’a pas de signalement d’effets indésirables graves en cas de prise excessive d’ASTERLUNA CONTINU. Si vous prenez plusieurs comprimés à la fois alors vous pouvez avoir des symptômes de nausées ou vomissements. Les jeunes filles peuvent avoir des saignements vaginaux.

Si vous avez pris trop de comprimés d’ASTERLUNA CONTINU, ou vous découvrez qu’un enfant en a pris, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ASTERLUNA CONTINU

Les comprimés de la 4e rangée de la plaquette sont des comprimés placebo. Si vous oubliez de prendre l’un de ces comprimés, cela n’aura aucun effet sur l’efficacité d’ASTERLUNA CONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.

Si vous oubliez un comprimé actif rose (comprimés de la 1ère, 2ème ou 3ème rangée), vous devez faire comme suit :

• · Si vous avez moins de 12 heures de retard dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse n’est pas réduite. Prenez alors le comprimé dès que vous vous en souvenez et ensuite prenez les comprimés suivants à nouveau à l’heure habituelle.

• · Si vous avez plus de 12 heures de retard dans la prise d’un comprimé, la protection contre une grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés que vous avez oubliés est élevé, plus le risque est élevé que la protection contre une grossesse soit réduite.

Le risque d'une protection incomplète contre une grossesse est plus élevé si vous oubliez un comprimé rose au début (1ère rangée) ou à la fin de la plaquette (3ème rangée).

Par conséquent, vous devez respecter les règles suivantes (voir aussi le schéma ci-dessous) :

• · Plus d’1 comprimé oublié dans cette plaquette

• · Si vous avez oublié plus de 1 comprimé d’Asterluna Continu de la plaquette thermoformée actuelle, la protection contraceptive n’est plus garantie.Un comprimé oublié entre les jours 1 à 7

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle et utilisez des précautions supplémentaires les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des relations sexuelles la semaine précédant l’oubli du comprimé, vous devez envisager qu’il y a un risque de grossesse. Dans ce cas, veuillez consulter votre médecin.

• · Un comprimé oublié entre les jours 8 à 14

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. La protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires si les comprimés ont été pris correctement dans les 7 jours précédents avant le comprimé oublié. Cependant, si vous n’avez pas pris ces comprimés correctement ou si plus d’un comprimé a été oublié, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires (par exemple, des préservatifs) sont nécessaires au cours des 7 prochains jours.

• · Un comprimé oublié entre les jours 15 à 21

Vous pouvoir choisir entre deux options :

1. Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo blancs de la plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante (le jour de début sera différent).

Très probablement, vous aurez des règles à la fin de la seconde plaquette - pendant la prise des comprimés placebo blancs - mais vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles pendant la seconde plaquette.

2. Vous pouvez aussi arrêter les comprimés actifs roses et passer immédiatement aux 7 comprimés placebo blancs (avant de prendre les comprimés placebo, noter le jour où vous avez oublié votre comprimé). Ensuite continuez juste avec la plaquette suivante. Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette votre jour habituel de début, prenez les comprimés placebo moins de 7 jours.

En suivant une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une grossesse à condition que vous ayez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant la table manquée.

• · Si vous avez oublié un comprimé d’une plaquette et que vous n’avez pas de règles la semaine des comprimés placebo, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Vous devez contacter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère

Si vous avez des vomissements ou une diarrhée sévère dans les 3 ou 4 heures après la prise d’un comprimé actif rose ou si vous avez une diarrhée sévère, il existe un risque que les substances actives dans le comprimé ne soient pas totalement absorbées par votre organisme. La situation est alors presque la même qu’en cas d’oubli d’un comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé rose d’une plaquette de réserve aussi vite que possible. Si possible, prenez-le dans les 12 heures de la prise habituelle de votre comprimé. Si ce n’est pas possible ou si 12 heures sont passées, vous devez suivre les conseils décrits dans « Si vous oubliez de prendre ASTERLUNA CONTINU ».

Retarder vos règles : ce que vous devez savoir

Même si ce n’est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo blancs et en passant directement à une nouvelle plaquette d’ASTERLUNA CONTINU et en la finissant. Vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles pendant l’utilisation de la seconde plaquette. Finissez la deuxième plaquette en prenant aussi les 7 comprimés placebo de la quatrième rangé. Commencez ensuite votre nouvelle plaquette.

Vous pouvez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Modifier le premier jour de vos règles : ce que vous devez savoir

Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles commenceront pendant les jours de prise des comprimés placebo. Si vous devez changer ce jour, réduisez le nombre de jours de placebo – quand vous prenez les comprimés placebo blancs – (mais ne l’augmenter jamais, 7 est un maximum !). Par exemple, si vous commencez à prendre les comprimés placebo un vendredi, et vous voulez changer pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d’habitude. Vous pouvez ne pas avoir de saignement pendant cette période. Vous pouvez avoir des saignements légers ou comme des règles.

Si vous ne savez pas comment faire, consultez votre médecin.

Si vous arrêter de prendre ASTERLUNA CONTINU

Vous pouvez arrêter de prendre ASTERLUNA CONTINU quand vous voulez. Si vous ne voulez pas être enceinte, consultez votre médecin pour qu’il vous conseille d’autres méthodes fiables pour le contrôle des naissances. Si vous voulez être enceinte, arrêtez de prendre ASTERLUNA CONTINU et attendez d’avoir vos règles avant d’essayer d’être enceinte. Vous pourrez calculer la date prévue de l’accouchement plus facilement.

Si vous arrêtez de prendre Asterluna Continu, vos règles peuvent prendre un certain temps pour redevenir régulières, surtout si vous avez déjà eu des irrégularités menstruelles avant de prendre la « pilule ».

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins d’ASTERLUNA CONTINU et peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse ou peuvent entraîner des saignements inattendus. Ceux-ci inclus :

• o Des troubles de la motilité gastro-intestinale (p. ex. métoclopramide)

• o De l’épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate) ;

• o De la tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine) ;;

• o Des infections par le VIH et le virus de l’hépatite C (inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que le ritonavir, la névirapine, l’indinavir) ;

• o Des infections fongiques (par exemple griséofulvine, antimycotiques azolés tels que l’itraconazole, voriconazole, fluconazole) ;

• o Des infections bactériennes (antibiotiques macrolides, par exemple clarithromycine, érythromycine)

• o De certains troubles cardiaques, hypertension artérielle (par exemple atorvastatine et inhibiteurs calciques tels que vérapamil, diltiazem)

o De l’arthrite, arthrose (étoricoxib) :

• • o Trouble du système nerveux (narcolepsie, par exemple modafinil)

• o Douleur et fièvre (paracétamol)

  • • · L’acide ascorbique (également connu sous le nom de vitamine C)

  • • · Les remèdes à base de millepertuis.

Grossesse et allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ASTERLUNA CONTINU. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez ASTERLUNA CONTINU, vous devez arrêter immédiatement et contactez votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre ASTERLUNA CONTINU à tout moment (voir également « Si vous voulez arrêter de prendre ASTERLUNA CONTINU »).

· Après une fausse couche au cours des 3 premiers mois de la grossesse :

• Suivez les conseils de votre médecin.

· Après avoir eu un bébé ou après une fausse-couche après les 3 premiers mois de la grossesse

• Ne commencez pas Asterluna Continu plus tôt que 28 jours après la naissance ou la fausse couche. Vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple, un préservatif) pendant les sept premiers jours d’utilisation Asterluna Continu.

• Si, après avoir eu un bébé, vous avez eu des relations sexuelles avant de commencer ASTERLUNA CONTINU, (à nouveau), soyez sûre que vous n’êtes pas enceinte ou attendez vos prochaines règles.

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle et utilisez des précautions supplémentaires les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si vous avez eu des relations sexuelles la semaine précédant l’oubli du comprimé, vous devez envisager qu’il y a un risque de grossesse. Dans ce cas, veuillez consulter votre médecin.

• · Un comprimé oublié entre les jours 8 à 14

Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela signifie que vous devez prendre deux comprimés en même temps Continuez à prendre les comprimés à l’heure habituelle. La protection contre une grossesse n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin de prendre des précautions supplémentaires si les comprimés ont été pris correctement dans les 7 jours précédents avant le comprimé oublié. Cependant, si vous n’avez pas pris ces comprimés correctement ou si plus d’un comprimé a été oublié, des méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires (par exemple, des préservatifs) sont nécessaires au cours des 7 prochains jours.

• · Un comprimé oublié entre les jours 15 à 21

En suivant une de ces recommandations, vous resterez protégée contre une grossesse à condition que vous ayez pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant la table manquée.

• · Si vous avez oublié un comprimé d’une plaquette et que vous n’avez pas de règles la semaine des comprimés placebo, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Vous devez contacter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Prendre ASTERLUNA CONTINU n’est généralement pas conseillé pendant l’allaitement. Si vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes;

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »);

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d’AVC);

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• • o pression artérielle très élevée

• • o taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie

• • o si vous fumez (voir rubrique 2 « caillots sanguins »)

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »;

• · si vous avez une hépatite C et prenez les médicaments contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/ pibrentasvir ou sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et ASTERLUNA CONTINU »);