ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 MG/3 MG, COMPRIME PELLICULE

Posologie

Chaque plaquette contient 21 comprimés pelliculés actifs rose et 7 comprimés pelliculés placebos blancs.

Les différents comprimés de couleur d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé sont placés dans un ordre précis. Une plaquette contient 28 comprimés.

Prenez un comprimé d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas, mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.

Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pendant les 21 premiers jours puis un comprimé blanc pendant les 7 derniers jours. Vous devez ensuite commencer directement une autre plaquette (21 comprimés rose et 7 blancs). Il n'y a donc pas de période d'arrêt entre deux plaquettes.

En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés en haut à gauche puis les autres comprimés chaque jour. L'ordre correct de prise des comprimés est indiqué par le sens des flèches sur la plaquette.

Préparation de la plaquette :

Pour vous aider à vous repérer, chaque plaquette d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU est délivrée avec 7 autocollants indiquant les 7 premiers jours de la semaine (étiquettes calendaires). Choisissez l’autocollant commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Si, par exemple, vous commencez à prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU un mercredi, utilisez l’autocollant commençant par « MER ».

Collez cet autocollant en haut le long de la plaquette, à l’endroit où il est écrit « Placez l’étiquette calendaire ici », de sorte que le 1er jour soit au-dessus du premier comprimé.

Il y a désormais une indication journalière au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez voir que vous avez bien pris votre pilule. Les flèches montrent l’ordre dans lequel vous devez prendre les pilules.

Vos règles devraient commencer pendant les 7 jours de prise des comprimés placebos (jours placebo). Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé rose d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé blanc, commencez la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous utilisez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous prenez des comprimés placebos.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :

• Commencez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

· Si vous preniez auparavant un contraceptif oral combiné (associant deux substances à activité hormonale), un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné :

• Vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la pilule précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).

• Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre médecin.

· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif) :

• • o Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative.

• • o Si vous utilisiez un implant ou un SIU (Système Intra-Utérin), vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le jour du retrait.

• • o Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé le jour prévu pour la nouvelle injection.

Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.

· Après une fausse couche :

• Suivez les conseils de votre médecin.

· Après un accouchement :

• Vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, utilisez une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.

• Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé, assurez-vous de ne pas être enceinte ou attendez vos prochaines règles avant de commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.

• · Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé après un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ».

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous avez pris plus d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage de l’association éthinylestradiol/drospirénone sous forme de comprimé pelliculé.

Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n’ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.

Si vous avez pris plus d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU que vous n'auriez dû, ou découvrez qu'un enfant a pris des comprimés consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé :

Les comprimés de la 4ème rangée sont des placebos. Si vous oubliez l'un de ces comprimés, ceci n'aura aucun effet sur la fiabilité d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.

Si vous oubliez un comprimé actif rose de la rangée 1, 2 ou 3, faites comme indiqué ci-après :

• · Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

• · Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de tomber enceinte est important.

Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre un comprimé rose pâle au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous au diagramme).

· Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette :

• Consultez votre médecin.

· Oubli d'un comprimé en semaine 1 :

• Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.

· Oubli d'un comprimé en semaine 2 :

• Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.

· Oubli d'un comprimé en semaine 3 :

• Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :

  1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebos (blancs) de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante.

• Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la prise des comprimés placebos (blancs)) mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

• 2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs (roses) de la plaquette en cours et passer directement aux comprimés placebos (blancs) (avant de débuter cette semaine placebo, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de 7 jours.

• Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

• · Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette, et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours des jours sous comprimés placebos, il se peut que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé actif (rose) ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption des substances actives du comprimé peut ne pas être complète. La situation est presque identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé rose d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise.

Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe « Si vous oubliez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ».

Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :

Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebos (blancs) de la 4ème rangée de votre plaquette et en prenant directement une nouvelle plaquette d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU, jusqu'à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette.

Terminez cette seconde plaquette par la prise des 7 comprimés blancs de la 4ème rangée. Commencez ensuite la plaquette suivante.

Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :

Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent pendant la semaine placebo.

Si vous devez changer ce jour, raccourcissez le nombre de jours de prise de comprimés placebos (comprimés blancs) - (mais ne l'augmentez jamais : 7 jours au maximum !). Par exemple, si vous commencez habituellement à prendre les comprimés placebos le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), commencez une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la période placebo est très courte (par exemple 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant celle-ci. Des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.

Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé :

Vous pouvez arrêter ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables.

Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU et attendez d'avoir vos règles avant d'essayer d'être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d'accouchement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Grossesse

En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU. Si une grossesse survient sous ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU, vous devez arrêter immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin.

Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé à tout moment (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre un comprimé rose pâle au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (Reportez-vous au diagramme).

· Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette :

• Consultez votre médecin.

· Oubli d'un comprimé en semaine 1 :

• Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, consultez votre médecin.

· Oubli d'un comprimé en semaine 2 :

• Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.

· Oubli d'un comprimé en semaine 3 :

• Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :

  1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebos (blancs) de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante.

• Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la prise des comprimés placebos (blancs)) mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

• 2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs (roses) de la plaquette en cours et passer directement aux comprimés placebos (blancs) (avant de débuter cette semaine placebo, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de 7 jours.

• Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

• · Si vous avez oublié de prendre un des comprimés d'une plaquette, et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours des jours sous comprimés placebos, il se peut que vous soyez enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

En cas d'allaitement, l'utilisation d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes,

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides,

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »),

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC),

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC),

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

• • o pression artérielle très élevée,

• • o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie,

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura »,

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique,