ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 MICROGRAMMES/120 MICROGRAMMES/24 HEURES, SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL

Quand et comment utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN ?

Vous pouvez mettre en place et retirer ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN vous-même.

Votre médecin vous indiquera à quel moment vous pouvez commencer à utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN pour la première fois. L'anneau vaginal doit être mis en place le jour approprié de votre cycle mensuel (voir la section « Quand mettre en place le premier anneau ») et laissé en place pendant 3 semaines d’affilée sans interruption. Vérifiez régulièrement que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est dans votre vagin (par exemple, avant et après un rapport sexuel) pour vous assurer que vous êtes protégée d’une grossesse. Après la troisième semaine, retirez ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN et laissez passer un délai d'une semaine. Vos règles surviendront en général au cours de cet intervalle d'une semaine sans anneau.

Lors de l'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN, vous ne devez pas utiliser certaines méthodes contraceptives barrière féminines, telles qu’un diaphragme vaginal, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Ces méthodes contraceptives ne doivent pas être utilisées comme méthode contraceptive de recours parce que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN peut interférer avec le placement et le positionnement correct d’un diaphragme, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Cependant, vous pouvez utiliser un préservatif masculin comme une méthode contraceptive barrière supplémentaire.

Comment mettre en place et retirer ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN ?

1. Avant d’insérer l’anneau, vérifier que la date limite d’utilisation ne soit pas dépassée (voir rubrique 5 « Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal »).

2. Lavez-vous les mains avant d'insérer ou de retirer l'anneau.

3. Choisissez la position qui vous paraît la plus confortable pour la mise en place de l'anneau (debout avec une jambe relevée, accroupie ou allongée).

4. Otez l'anneau de son sachet.

5. Tenez l'anneau entre le pouce et l'index, pincez l'anneau et insérez-le dans le vagin (voir Figures 1 à 4). Quand l'anneau est en place, vous ne devez pas le ressentir. Si vous ne vous sentez pas à l'aise, modifiez doucement la position de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN (par exemple, poussez l'anneau plus profondément dans le vagin) jusqu’à ce que cela soit confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'a aucune importance.

6. Retirez l'anneau du vagin 3 semaines après sa mise en place. Pour cela, vous pouvez passer votre index dans l'anneau ou le saisir entre l'index et le majeur et le tirer en dehors du vagin (Figure 5). Si vous localisez l’anneau dans votre vagin mais que vous n’arrivez pas à le retirer, veuillez consulter votre médecin.

7. Jetez l'anneau utilisé avec les déchets ménagers traditionnels, de préférence après l'avoir remis dans son sachet refermable d'origine. Ne pas jeter ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN dans les toilettes.

Trois semaines avec anneau, une semaine sans anneau

1- A compter du jour de sa mise en place, l'anneau vaginal doit être laissé en place sans interruption pendant 3 semaines.

2- Retirez l'anneau 3 semaines après sa mise en place, le même jour de la semaine que celui où il a été inséré et approximativement à la même heure. Par exemple, si vous avez mis ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN pour la première fois un mercredi vers 22 h 00, vous devrez le retirer 3 semaines plus tard, un mercredi vers 22 h 00.

3- Après avoir retiré l'anneau, ne pas mettre d'autre anneau pendant 1 semaine. Les règles doivent apparaître au cours de cette semaine. Les règles apparaissent généralement 2 à 3 jours après le retrait de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN.

4- Utilisez un nouvel anneau exactement après l'intervalle libre d'une semaine (une fois encore, le même jour de la semaine et approximativement à la même heure), même si vos règles ne sont pas terminées. Si le nouvel anneau est introduit avec plus de 3 heures de retard, il est possible que la protection contraceptive soit diminuée. Suivez les instructions de la section « Que faire si vous avez oublié d’insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ».

Si vous utilisez ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN conformément aux indications données ci-dessus, vos règles apparaîtront à peu près aux mêmes jours tous les mois.

Quand mettre en place le premier anneau ?

• · Vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du dernier mois : Mettez en place ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN le 1er jour du cycle (soit le 1er jour de vos règles).

ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN commence à agir immédiatement. Vous n'avez pas besoin d'utiliser d'autres précautions contraceptives.

Vous pouvez également commencer à utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle. Cependant, en cas de rapports sexuels au cours des 7 premiers jours d'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN, vous devez alors utiliser une méthode de contraception supplémentaire (telle qu'un préservatif masculin). Ce conseil ne doit être suivi que dans le cas de la première utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN.

· Vous avez utilisé une contraception estroprogestative au cours du dernier mois :

• Commencez l'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans votre pilule.

• Si votre pilule contient 28 comprimés, commencez au plus tard le jour qui suit la prise du dernier comprimé. Si vous avez un doute sur le comprimé concerné, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne prolongez jamais la période sans hormone de votre pilule actuelle au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé votre pilule correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter de prendre votre pilule n'importe quel jour et insérer ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN immédiatement.

· Vous avez utilisé un patch transdermique au cours du dernier mois :

• Commencez l'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans patch. Ne prolongez jamais la période sans patch au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé le patch correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter d'utiliser le patch n'importe quel jour et insérer ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN immédiatement.

· Vous avez utilisé une pilule uniquement progestative au cours du dernier mois :

• Vous pouvez arrêter votre pilule n'importe quel jour et insérer ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN le jour suivant au moment où vous auriez dû prendre normalement votre pilule.

• Utilisez impérativement une méthode contraceptive supplémentaire (telle qu’un préservatif masculin), pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Vous avez utilisé un dispositif injectable, un implant ou un dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif au cours du dernier mois :

• Commencez à utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN au moment où doit être effectuée votre prochaine injection ou le jour où votre implant ou votre système intra-utérin libérant un progestatif est retiré.

• Veillez cependant à utiliser également une méthode contraceptive complémentaire (telle qu’un préservatif masculin) pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

• · Après un accouchement

Si vous venez d'accoucher, votre médecin vous demandera d'attendre jusqu'à la fin de vos premières règles normales avant de commencer à utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN.

Il est parfois possible de commencer plus tôt. Votre médecin vous conseillera à ce sujet. Si vous souhaitez utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN alors que vous allaitez, vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.

· Après une fausse-couche ou un avortement :

• Demandez conseil à votre médecin.

• Que faire si votre anneau a été accidentellement expulsé du vagin ? ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN peut être accidentellement expulsé du vagin, par exemple s'il n'a pas été correctement mis en place, lors du retrait d'un tampon, pendant les rapports sexuels, si vous êtes constipée, ou si vous avez un prolapsus de l'utérus. Vous devez donc vérifier régulièrement la présence de l'anneau dans votre vagin (par exemple, avant et après un rapport sexuel). Que faire si votre anneau est resté temporairement en dehors du vagin ? ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN pourrait encore vous protéger contre une grossesse, mais cela dépend de la durée pendant laquelle l’anneau est resté en dehors du vagin. Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant : · moins de 3 heures, vous êtes toujours protégée contre une éventuelle grossesse. Vous devez rincer l’anneau à l’eau froide ou tiède (mais pas chaude) et réinsérez l’anneau dès que possible mais seulement si l’anneau est resté en dehors du vagin moins de 3 heures. · plus de 3 heures, lors de la 1ère ou la 2ème semaine du cycle, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Vous devez rincer l’anneau à l’eau froide ou tiède (mais pas chaude) et réinsérez l'anneau dans le vagin dès que vous vous en rendez compte et laissez-le en place sans interruption pendant au moins 7 jours. En cas de rapports sexuels, vous devrez également utiliser un préservatif masculin pendant ces 7 jours. Si vous êtes dans la 1ère semaine et que vous avez eu des rapports sexuels au cours des 7 derniers jours, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, contactez votre médecin. · plus de 3 heures, lors de la 3ème semaine du cycle, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Vous devrez jeter cet anneau et choisir l'une des 2 options suivantes : 1. Insérez un nouvel anneau immédiatement L'insertion du nouvel anneau marquera le début de la période suivante de 3 semaines d'utilisation. Il est possible que vous n'ayez pas vos règles mais des « spottings » (traces ou taches de sang) ou des saignements peuvent survenir. 2. Ne pas réinsérer l'anneau. Laissez d'abord passer vos règles et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après le moment où l'anneau précédent a été retiré ou expulsé. Vous ne pourrez choisir cette option que si l'anneau a été utilisé de façon continue pendant les 7 jours précédents. · une durée inconnue, vous pouvez ne pas être protégée contre une grossesse. Effectuez un test de grossesse et consultez votre médecin avant d’insérer un nouvel anneau. Que faire si votre anneau se rompt ? Très rarement, ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN peut se rompre. Une lésion vaginale associée à une rupture de l’anneau a été rapportée. Dans ce cas, jetez cet anneau et remplacez-le par un nouvel anneau dès que possible. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (par exemple un préservatif masculin) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de vous rendre compte de la rupture de votre anneau, veuillez contacter votre médecin. Vous avez inséré plus d’un anneau Aucun effet nocif grave n'a été rapporté suite à un surdosage en hormones contenues dans ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN. Si vous avez accidentellement inséré plus d'un anneau, vous pouvez vous sentir malade (nausées), ou avoir des vomissements ou des saignements vaginaux. Ne conservez qu’un seul anneau et contactez votre médecin si les symptômes persistent. Que faire si vous avez oublié d'insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ? Si votre intervalle sans anneau a été supérieur à 7 jours, insérez un nouvel anneau dès que vous vous en rendez compte. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (telle qu’un préservatif masculin) si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant l’intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Dans ce cas, prévenez votre médecin immédiatement. En effet, plus l’intervalle sans anneau est long, plus le risque d'être enceinte est élevé. Que faire si vous avez oublié de retirer l'anneau ? · Si l'anneau a été laissé en place entre 3 semaines et 4 semaines, il continuera à vous protéger contre une éventuelle grossesse. Respectez l'intervalle sans anneau d'une semaine puis insérez un nouvel anneau. · Si l'anneau a été laissé en place pendant plus de 4 semaines, il se peut que vous tombiez enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau. Que faire si vous n'avez pas vos règles ? · Vous avez utilisé ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN conformément aux instructions. Si vous n'avez pas vos règles alors que vous avez utilisé l'anneau conformément aux instructions données et que vous n'avez pris aucun autre médicament, il est peu probable que vous soyez enceinte. Continuez d'utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN comme d'habitude. En revanche, si vos règles ne surviennent pas deux fois de suite, il est possible que vous soyez enceinte. Prenez immédiatement contact avec votre médecin. Ne recommencez pas à utiliser un nouvel anneau avant que votre médecin ait vérifié que vous n'étiez pas enceinte. · Si vous n'avez pas utilisé ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN conformément aux instructions. Si vous n'avez pas utilisé l'anneau conformément aux instructions données et si vous n'avez pas vos règles lors du premier intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau. Que faire si vous avez des saignements inexpliqués ? Lors de l'utilisation de l'anneau, des saignements vaginaux inexpliqués peuvent se produire chez certaines femmes en dehors des règles. L'utilisation d'une serviette de protection peut être nécessaire. Dans tous les cas, laissez l'anneau en place dans le vagin et continuez à l'utiliser normalement. Si les saignements irréguliers persistent, deviennent plus importants, ou recommencent, prévenez votre médecin. Que faire si vous désirez changer le premier jour de vos règles définitivement ? Si vous désirez changer le jour de vos règles, vous pouvez le faire en raccourcissant l'intervalle libre entre deux anneaux (mais ne le rallongez jamais !). Par exemple, si votre période sans anneau commence un vendredi et que vous souhaitez le changer pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez mettre en place l’anneau suivant 3 jours plus tôt que ce que vous faites habituellement. Ensuite, vos prochaines règles débuteront 3 jours plus tôt. Si vous souhaitez une période sans anneau très courte (par exemple, 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas vos saignements au cours de cette période sans anneau. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant. Si vous n'êtes pas sûre de la façon de procéder, contacter votre médecin qui vous conseillera. Que faire si vous voulez retarder vos règles ? Bien que cela ne soit pas son utilisation normale, vous pouvez retarder vos règles (saignement de privation) en introduisant un nouvel anneau immédiatement après avoir retiré l'anneau en cours, sans laisser d’intervalle sans anneau. Vous pouvez laisser le nouvel anneau en place pendant 3 semaines au maximum. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant. Il vous suffit alors de retirer l'anneau lorsque vous souhaitez que vos règles commencent. Il est recommandé de respecter un intervalle d’une semaine sans anneau avant l’insertion d’un nouvel anneau. Vous devrez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Si vous arrêtez d’utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Vous pouvez arrêter d'utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de contraception possibles.

Si vous arrêtez ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN parce que vous envisagez une grossesse, attendez d'avoir eu des règles naturelles avant d'essayer de concevoir. Il vous sera ainsi plus facile de calculer à quel moment votre bébé doit naître.

ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou qui pense l'être. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN, retirez l'anneau et consultez votre médecin.

Si vous voulez arrêter d’utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN parce que vous envisagez une grossesse, voir la rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal ».

En cas d'allaitement, l'utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN n'est généralement pas recommandée. Si vous souhaitez utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN alors que vous allaitez, veuillez demander conseil à votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]), ou d'autres organes ;

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir rubrique « Caillots sanguins ») ;

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d’AVC) ;

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• • o pression artérielle très élevée

• • o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;

• · si vous avez (ou avez eu) une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à des taux élevés de graisses dans le sang ;

• · si vous avez (ou avez eu) une maladie sévère du foie avec non-retour à la normale des paramètres hépatiques ;

• · si vous avez (ou avez eu) une tumeur bénigne ou maligne du foie ;

• · si vous avez (ou avez eu), ou vous êtes susceptible d’avoir un cancer du sein ou des organes génitaux ;

• · si vous présentez des saignements vaginaux d'origine indéterminée ;

• · si vous êtes allergique à l'étonogestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).