ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES/24 HEURES, SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL

Vous pouvez mettre en place et retirer ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS vous-même.

Votre médecin vous indiquera à quel moment vous pouvez commencer à utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS pour la première fois. L'anneau vaginal doit être mis en place le jour approprié de votre cycle mensuel (voir la section « Quand mettre en place le premier anneau ») et laissé en place pendant 3 semaines d’affilée sans interruption. Vérifiez régulièrement la présence de l'anneau dans votre vagin (par exemple, avant et après un rapport sexuel) pour assurer que vous êtes protégée contre une grossesse.

Après la troisième semaine, retirez ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS et laissez passer un délai d'une semaine. Vos règles surviendront en général au cours de cet intervalle d'une semaine sans anneau.

Lors de l'utilisation de ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, vous ne devez pas utiliser certaines méthodes contraceptives barrière féminines, telles qu’un diaphragme vaginal, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Ces méthodes contraceptives ne doivent pas être utilisées comme méthode contraceptive de recours parce que ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS peut interférer avec le placement et le positionnement correct d’un diaphragme, une cape cervicale ou un préservatif féminin. Vous pouvez toutefois utiliser un préservatif masculin comme méthode contraceptive barrière supplémentaire.

Comment mettre en place et retirer ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS ?

Avant d’insérer l’anneau, vérifiez que la date limite d’utilisation n’est pas dépassée (voir la rubrique « Comment conserver ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/ 15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal »).

Lavez-vous les mains avant d'insérer ou de retirer l'anneau.

Choisissez la position qui vous paraît la plus confortable pour la mise en place de l'anneau (debout avec une jambe relevée, accroupie ou allongée).

Ôtez l'anneau de son sachet. Conservez le sachet pour une utilisation ultérieure.

Tenez l'anneau entre le pouce et l'index, pincez l'anneau et insérez-le dans le vagin (voir figures 1 à 4). Quand l'anneau est en place, vous ne devez pas le ressentir. Si vous ne vous sentez pas à l'aise, poussez doucement l'anneau plus profondément dans le vagin. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'a aucune importance.

Retirez l'anneau du vagin 3 semaines après sa mise en place. Pour cela, vous pouvez passer votre index dans l'anneau ou le saisir entre l'index et le majeur et le tirer en dehors du vagin (figure 5). Si vous localisez l’anneau dans votre vagin mais que vous n’arrivez pas à le retirer, veuillez consulter votre médecin.

Jetez l'anneau utilisé avec les déchets ménagers traditionnels, de préférence après l'avoir remis dans son sachet refermable d'origine. Ne pas jeter ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS dans les toilettes.

Figure 1

Ôtez ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS du sachet

Figure 2

Pincez l’anneau ensemble

Figure 3

Choisissez une position confortable pour insérer l’anneau

Figure 4A Figure 4B Figure 4C

Insérez l'anneau dans le vagin avec une main (figure 4A), en écartant les lèvres à l'aide de l'autre si nécessaire. Poussez l'anneau dans le vagin jusqu'à ce qu'aucune gêne ne soit perçue (figure 4B). Laissez l'anneau en place pendant 3 semaines (figure 4C).

Figure 5 :

ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS peut être retiré soit en passant l’index dans l’anneau, soit en le saisissant entre l’index et le majeur et en tirant dessus.

Trois semaines avec anneau, une semaine sans anneau

1- À compter du jour de sa mise en place, l'anneau vaginal doit être laissé en place sans interruption pendant 3 semaines.

2- Retirez l'anneau 3 semaines après sa mise en place, le même jour de la semaine que celui où il a été inséré et approximativement à la même heure. Par exemple, si vous avez mis ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS pour la première fois un mercredi vers 22h00, vous devrez le retirer 3 semaines plus tard, le mercredi vers 22h00.

3- Après avoir retiré l'anneau, ne pas mettre d'autre anneau pendant 1 semaine. Les règles doivent apparaître au cours de cette semaine. Les règles apparaissent généralement 2 à 3 jours après le retrait d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS.

4- Utilisez un nouvel anneau exactement après l'intervalle libre d'une semaine (une fois encore, le même jour de la semaine et approximativement à la même heure), même si vos règles ne sont pas terminées.

Si le nouvel anneau est introduit avec plus de 3 heures de retard, il est possible que la protection contraceptive soit diminuée. Suivez les instructions de la rubrique « Que faire si vous avez oublié d’insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ».

Si vous utilisez ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS conformément aux indications données ci-dessus, vos règles apparaîtront à peu près aux mêmes jours tous les mois.

Quand mettre en place le premier anneau ?

· Vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du dernier mois :

• Mettez en place ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS le 1er jour de votre cycle naturel (à savoir le 1er jour de vos règles).

• ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS commence à agir immédiatement. Vous n'avez pas besoin d'utiliser d'autres précautions contraceptives.

• Vous pouvez également commencer à utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS entre le 2e et le 5e jour de votre cycle. Cependant, en cas de rapports sexuels au cours des 7 premiers jours d'utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, vous devez alors utiliser une méthode de contraception supplémentaire (telle qu'un préservatif masculin). Ce conseil ne doit être suivi que dans le cas de la première utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS.

· Vous avez utilisé une contraception estroproqestative au cours du dernier mois :

• Commencez l'utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans votre pilule.

• Si votre plaquette contient également des comprimés inactifs, commencez ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS au plus tard le jour qui suit la prise du dernier comprimé inactif. Si vous avez un doute sur le comprimé concerné, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne prolongez jamais la période sans hormone de votre pilule actuelle au-delà de sa durée recommandée.

• Si vous avez utilisé votre pilule correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter de prendre votre pilule n'importe quel jour de votre plaquette actuelle et insérer ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS immédiatement.

· Vous avez utilisé un patch transdermique au cours du dernier mois :

• Commencez l'utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans patch. Ne prolongez jamais la période sans patch au-delà de sa durée recommandée.

• Si vous avez utilisé le patch correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter d'utiliser le patch n'importe quel jour et insérer ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS immédiatement.

· Vous avez utilisé une pilule micro-dosée (pilule uniquement progestative) au cours du dernier mois :

• Vous pouvez arrêter votre pilule micro-dosée n'importe quel jour et insérer ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS le jour suivant au moment où vous auriez dû prendre normalement votre pilule.

• Utilisez impérativement une méthode contraceptive supplémentaire, telle que le préservatif masculin, pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Vous avez utilisé un dispositif injectable, un implant ou un système intra-utérin libérant un progestatif au cours du dernier mois :

• Commencez à utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS au moment où doit être effectuée votre prochaine injection ou le jour où votre implant ou votre système intra-utérin libérant un progestatif est retiré.

• Veillez cependant à utiliser également une méthode contraceptive complémentaire (telle qu’un préservatif masculin) pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Après un accouchement

• Si vous venez d'accoucher, votre médecin vous demandera d'attendre jusqu'à la fin de vos premières règles normales avant de commencer à utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS.

• Il est parfois possible de commencer plus tôt. Votre médecin vous conseillera à ce sujet. Si vous souhaitez utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS alors que vous allaitez, vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.

· Après une fausse-couche ou un avortement :

• Demandez conseil à votre médecin.

• Que faire si votre anneau a été accidentellement expulsé du vagin ? ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS peut être accidentellement expulsé du vagin, par exemple s'il n'a pas été correctement mis en place, lors du retrait d'un tampon, pendant les rapports sexuels, si vous êtes constipée, ou si vous avez un prolapsus de l'utérus. Vous devez donc vérifier régulièrement la présence de l'anneau dans votre vagin (par exemple, avant et après un rapport sexuel). Si l'anneau vaginal a été expulsé pendant moins de 3 heures, vous êtes toujours protégée contre une éventuelle grossesse. Vous pouvez rincer l'anneau à l'eau froide ou tiède (mais pas chaude) et le réinsérer. Si l'anneau vaginal a été expulsé pendant plus de 3 heures, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse, voir les conseils de la rubrique « Que faire si votre anneau est resté temporairement en dehors du vagin ». Que faire si votre anneau est resté temporairement en dehors du vagin ? Lorsqu'il se trouve dans le vagin, ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS libère lentement des hormones dans l'organisme afin d'empêcher une grossesse. Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures, il est possible que vous ne soyez plus protégée contre une grossesse. L'anneau ne doit donc pas rester en dehors du vagin pendant plus de trois heures au cours d'une période de vingt-quatre heures. · Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant moins de 3 heures, vous êtes toujours protégée contre une éventuelle grossesse. Vous devez réinsérer l'anneau dès que possible mais au plus tard dans les 3 heures. · Si l'anneau est resté hors du vagin ou si vous supposez que l'anneau est resté hors du vagin plus de 3 heures pendant la 1ère et 2ème semaine, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Réinsérez l'anneau dans le vagin dès que vous vous en rendez compte et laissez-le en place sans interruption pendant au moins 7 jours. En cas de rapports sexuels, vous devrez également utiliser un préservatif masculin pendant ces 7 jours. Si vous êtes dans la 1re semaine et que vous avez eu des rapports sexuels au cours des 7 derniers jours, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, contactez votre médecin. · Si l'anneau est resté hors du vagin ou si vous supposez que l'anneau est resté hors du vagin plus de 3 heures pendant la 3ème semaine, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Vous devrez jeter cet anneau et choisir l'une des 2 options suivantes : 1. Insérez un nouvel anneau immédiatement. L'insertion du nouvel anneau marquera le début de la période suivante de 3 semaines d'utilisation. Il est possible que vous n'ayez pas vos règles mais des « spottings » (traces ou taches de sang) ou des saignements peuvent survenir. 2. Ne réinsérez pas l'anneau. Laissez d'abord passer vos règles et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après le moment où l'anneau précédent a été retiré ou expulsé. Vous ne pourrez choisir cette option que si ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS a été utilisé de façon continue pendant les 7 jours précédents. Si ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS est resté hors du vagin pendant une durée inconnue, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Faites un test de grossesse et consultez votre médecin avant d’insérer un nouvel anneau. Que faire si votre anneau se rompt ? Très rarement, ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS peut se rompre. Des cas de lésions vaginales associés à la rupture de l’anneau ont été rapportés. Dans ce cas, jetez cet anneau et remplacez-le par un nouvel anneau dès que possible. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (par exemple, un préservatif masculin) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de vous rendre compte de la rupture de votre anneau, veuillez contacter votre médecin. Vous avez inséré plus d’un anneau Aucun effet nocif grave n'a été rapporté suite à un surdosage en hormones contenues dans ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS. Si vous avez accidentellement inséré plus d'un anneau, vous pourrez vous sentir malade (nausées), ou avoir des vomissements ou des saignements vaginaux. Ne conservez qu’un seul anneau et contactez votre médecin si les symptômes persistent. Que faire si vous avez oublié d'insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ? Si votre intervalle sans anneau a été supérieur à 7 jours, insérez un nouvel anneau dès que vous vous en rendez compte. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (telles qu’un préservatif masculin) si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant l’intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Dans ce cas, prévenez votre médecin immédiatement. En effet, plus l’intervalle sans anneau est long, plus le risque d'être enceinte est élevé. Que faire si vous avez oublié de retirer l'anneau ? · Si l'anneau a été laissé en place entre 3 semaines et 4 semaines, il continuera à vous protéger contre une éventuelle grossesse. Respectez l'intervalle sans anneau d'une semaine puis insérez un nouvel anneau. · Si l'anneau a été laissé en place pendant plus de 4 semaines, il se peut que vous tombiez enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau. Que faire si vous n'avez pas vos règles ? · Vous avez utilisé ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS conformément aux instructions. Si vous n'avez pas vos règles alors que vous avez utilisé ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS conformément aux instructions données et que vous n'avez pris aucun autre médicament, il est peu probable que vous soyez enceinte. Continuez d'utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS comme d'habitude. En revanche, si vos règles ne surviennent pas deux fois de suite, il est possible que vous soyez enceinte. Prenez immédiatement contact avec votre médecin. Ne recommencez pas à utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS avant que votre médecin ait vérifié que vous n'étiez pas enceinte. · Si vous n'avez pas utilisé ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS conformément aux instructions. Si vous n'avez pas utilisé l'anneau conformément aux instructions données et si vous n'avez pas vos règles lors du premier intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau d’ ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS. Que faire si vous avez des saignements inexpliqués ? Lors de l'utilisation de ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, des saignements vaginaux inexpliqués peuvent se produire chez certaines femmes en dehors des règles. L'utilisation d'une serviette de protection peut être nécessaire. Dans tous les cas, laissez l'anneau en place dans le vagin et continuez à l'utiliser normalement. Si les saignements irréguliers persistent, deviennent plus importants ou recommencent, prévenez votre médecin. Que faire si vous désirez changer le premier jour de vos règles définitivement ? Si vous suivez les instructions pour ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, vos règles (saignement de privation) commenceront pendant la période sans anneau. Si vous désirez changer le jour de vos règles, vous pouvez le faire en raccourcissant l'intervalle libre entre deux anneaux (mais ne le rallongez jamais !). Par exemple, si votre période sans anneau commence un vendredi et que vous souhaitez le changer pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez mettre en place l’anneau suivant 3 jours plus tôt que ce que vous faites habituellement. Si vous souhaitez une période sans anneau très courte (par exemple, 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas vos saignements. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant. Si vous n'êtes pas sûre de la façon de procéder, contactez votre médecin qui vous conseillera. Que faire si vous voulez retarder vos règles ? Bien que cela ne soit pas son utilisation normale, vous pouvez retarder vos règles (saignement de privation) en introduisant un nouvel anneau immédiatement après avoir retiré l'anneau en cours, sans laisser d’intervalle sans anneau. Vous pouvez laisser le nouvel anneau en place pendant 3 semaines au maximum. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant. Il vous suffit alors de retirer l'anneau lorsque vous souhaitez que vos règles commencent. Il est recommandé de respecter un intervalle d’une semaine sans anneau avant l’insertion d’un nouvel anneau. Vous pouvez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Si vous avez utilisé plus d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/ 15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/ 15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS 120 microgrammes/ 15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Vous pouvez arrêter d'utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de contraception possibles.

Si vous arrêtez ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS parce que vous envisagez une grossesse, attendez d'avoir eu des règles naturelles avant d'essayer de concevoir. Il vous sera ainsi plus facile de calculer à quel moment votre bébé doit naître.

ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou qui pense l'être. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l'utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, retirez l'anneau et consultez votre médecin.

Si vous voulez arrêter d’utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS parce que vous envisagez une grossesse, consultez la rubrique 3 « Si vous arrêtez d’utiliser ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS ».

En cas d'allaitement, l'utilisation d’ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS n'est généralement pas recommandée. Si vous souhaitez utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS alors que vous allaitez, veuillez demander conseil à votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser ETONOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL VIATRIS si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]), ou d'autres organes ;

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps antiphospholipides ;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes d’AVC temporaire) ;

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

• • o pression artérielle très élevée,

• • o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à des taux élevés de graisses dans le sang ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie sévère du foie avec non-retour à la normale des paramètres hépatiques ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur bénigne ou maligne du foie ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu), ou si vous êtes susceptible d’avoir un cancer du sein ou des organes génitaux ;

• · si vous présentez des saignements vaginaux d'origine indéterminée ;

• · si vous êtes allergique à l'étonogestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de survenue de l'une des affections ci-dessus alors que vous utilisez ETONOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL VIATRIS, retirez immédiatement l’anneau et contactez votre médecin. En attendant, utilisez des mesures contraceptives non hormonales.