GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.

Chacun des 24 comprimés jaunes contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l’éthinylestradiol.

Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.

Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substances actives

éthinylestradiol
gestodène

Excipients

titane dioxyde
fer oxyde jaune
potassium polacriline / amberlite
hypromellose (type non precise)
cellulose hydroxypropyl
coton huile hydrogenee
talc
lactose monohydrate
mais amidon
cellulose microcristalline
magnesium stearate
aquapolish jaune

· Commencez la prise de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN par le comprimé numéro 1 qui se trouve à côté de l'inscription « DEBUT ».

Avalez les comprimés avec un grand verre d’eau.

Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent :

Prenez le 1er comprimé le 1er jour de vos règles.

Si vous changez de pilule contraceptive :

Terminez la plaquette en cours (si votre pilule actuelle contient aussi des comprimés sans hormone, ne les prenez pas). Puis commencez la plaquette de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le lendemain sans interruption entre les deux pilules.

Si vous utilisiez une méthode uniquement progestative (pilule progestative, méthode injectable ou implant) :

· en relais d'une pilule progestative : vous pouvez débuter GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative ;

· en relais d'un implant: débutez GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le jour du retrait de l'implant ;

· en relais d'un contraceptif injectable : débutez GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN le jour prévu pour la nouvelle injection.

Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de contraception locale (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.

Si vous débutez GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN après une interruption de grossesse du premier trimestre.

Normalement, vous pouvez débuter immédiatement, mais il est recommandé de demander l’avis de votre médecin au préalable.

Si vous débutez GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre,

Comme toute autre pilule contraceptive, GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL ne devra pas être débutée moins de 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse car le risque de formation de caillots de sang est augmenté. Si vous débutez plus tard, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception locale pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de débuter GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, assurez-vous de n’être pas enceinte ou attendez le retour de vos règles.

Dans tous les cas, demandez l'avis de votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.

Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence · si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».

Comme avec tout contraceptif hormonal combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin.

Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin.

Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN, vous devez également en informer votre médecin.

· Si une analyse de sang a montré que vous avez un taux élevé de sucre, un taux élevé de cholestérol ou un taux élevé de prolactine (hormone provoquant la montée de lait).

· Si vous êtes obèse.

· Si vous avez une tumeur bénigne du sein ou s'il y a eu des cas de cancer du sein dans votre famille proche.

· Si vous avez une maladie de l'utérus (dystrophie utérine).

· Si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins).

· Si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles).

· Si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins).

· Si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).

· Si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas).

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, « Caillots sanguins »).

· Si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.

· Si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).

· Si vous avez des varices.

· Si vous ou l'un de vos parents proches (parents, grands-parents, frères, sœurs…) avez déjà souffert d'une maladie favorisant la formation de caillots de sang (au niveau d'une jambe, d'un poumon ou d'un autre organe, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

· Si vous souffrez d'épilepsie (voir aussi la rubrique «Autres médicaments et GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé »).

· Si vous souffrez de migraines.

· Si vous avez une perte de l'audition due à une maladie appelée otosclérose.

· Si vous souffrez d'asthme.

· Si, pendant une grossesse ou lors de l'utilisation d'une autre pilule contraceptive, vous avez eu une maladie de peau qui provoque des démangeaisons, des plaques rouges et des bulles (herpès gestationnel).

· Si vous avez eu des taches de coloration sur le visage (masque de grossesse ou chloasma) pendant une grossesse ou lors de l'utilisation d'une autre pilule contraceptive. Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil lorsque vous utilisez GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.

· Si vous avez des calculs au niveau de la vésicule biliaire.

· Si vous souffrez d'une maladie du cœur, du foie ou des reins.

· Si vous souffrez de dépression.

· Si vous avez une tension artérielle élevée.

· Si vous souffrez d'une maladie appelée chorée caractérisée par la survenue de mouvements incontrôlables, brusques et irréguliers.

· Si vous avez un angiœdème héréditaire, les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes. Consultez immédiatement votre médecin en cas de survenue d'un des symptômes d'angiœdème suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou un urticaire associé à des difficultés pour respirer.

N'hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez un doute à propos de l'utilisation de GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN.

Vous ne devez pas prendre GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

· Si vous êtes allergique au gestodène, à l’éthinylestradiol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes.

· Si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides.

· Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »).

· Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC).

· Si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

- o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,
- o pression artérielle très élevée,
- o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),
- o maladie appelée hyperhomocystéinémie.

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».

· Si vous avez (ou si vous avez eu) une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, en particulier :

- o une anomalie du rythme cardiaque ou une anomalie des valves du cœur,
- o une anomalie de certains vaisseaux du cœur (artères coronaires).

· Si vous avez (ou si vous avez eu) une tumeur bénigne du foie (appelée hyperplasie nodulaire focale ou adénome hépatique) ou une tumeur maligne du foie, ou si vous avez eu récemment une maladie du foie. Dans ces cas, votre médecin vous demandera d'arrêter le traitement jusqu'à ce que votre foie fonctionne de nouveau normalement.

· Si vous avez des saignements du vagin dont on ne connaît pas la cause.

· Si vous avez un cancer du sein, de l'utérus ou un cancer sensible aux hormones sexuelles féminines, ou si le diagnostic de ce type de cancer est suspecté.

· Ne prenez jamais GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN si vous avez une hépatite C et si vous prenez un médicament contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et le dasabuvir (voir également la rubrique « Autres médicaments et GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 microgrammes / 15 microgrammes, comprimé pelliculé »).

Fréquent

Absence de règles
Acné
Candida SAI
Douleur
Douleur abdominale
Douleurs des règles
Dépression
Ectropion
Hémorragie
Mal au coeur
Mal de tête
Migraine
Nerveux/nerveuse
Oedème
Poids augmenté
Sensation vertigineuse
Vomi
Écoulement vaginal

Peu fréquent

Appétit augmenté
Chloasma
Hypertension
Hypertriglycéridémie
Lipides
Perte des cheveux ou de poils
Pilosité
Éruption cutanée

Très rare

Adénome hépatique
Calcul biliaire
Carcinome hépatique
Chorée
Diabète chimique
Embolie artérielle
Embolie veineuse
Hyperplasie nodulaire focale
Hépatite
Ictère obstructif
Intolérance aux verres de contact
Névrite optique
Pancréatite
Pare
Peau rouge
Porphyrie
Réaction de type anaphylactique
Rétention biliaire
Syndrome du LE
Syndrome hémolytique-urémique
Thrombose vasculaire rétinienne
Troubles de la fonction hépatique
Troubles hépatiques et hépatobiliaires
Tumeur bénigne du foie
Urticaire
Urticaire géante
Érythème noueux

Fréquence non détectée

Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Affections oculaires NCA
Contraception
Crise cardiaque
Embolie pulmonaire
Infection
Infestation
Kyste
La pilule
Polypes
Thrombose veineuse
Trouble de la peau
Tumeur bénigne

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

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Autres formes disponibles pour GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 60 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE ?