LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN CONTINU 100 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chaque plaquette contient 21 comprimés actifs roses et 7 comprimés placebos blancs.

Prenez un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé rose les 21 premiers jours puis un comprimé blanc les 7 jours suivants).

Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours à peu près à la même heure, si besoin avec un peu d’eau. Suivez la direction de la flèche sur la plaquette jusqu’à la prise des 28 comprimés. Il est indispensable d’avoir pris tous les comprimés roses avant de commencer les comprimés blancs.

Vos règles devraient commencer pendant les 7 jours de prise des comprimés placebos (blancs). Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé rose de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU. Une fois que vous avez pris le dernier comprimé blanc, commencez la plaquette suivante, même si l’hémorragie de privation n’est pas terminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous prenez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU de cette façon, vous êtes protégée d’une grossesse y compris pendant la période de 7 jours où vous prenez des comprimés placebos.

Pour vous aider à vous repérer, la boîte de LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU contient 7 étiquettes, chacune comportant 7 jours de la semaine.

Choisissez l’étiquette calendaire commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l’étiquette commençant par « MER ». Collez cette étiquette en haut, le long de la plaquette, à l’endroit où il est écrit : « Collez l'étiquette des jours ici ».

Quand commencer la première plaquette ?

Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale au cours du mois précédent

Commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU le premier jour du cycle c'est-à-dire le premier jour des règles.

Si vous commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU le premier jour des règles, vous êtes immédiatement protégée.

Vous pouvez aussi commencer LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais alors vous devrez utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 premiers jours.

Si vous preniez un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal, dispositif transdermique)

Commencez LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral combiné précédent ou au plus tard le jour suivant la période habituelle d’arrêt des comprimés (ou encore après le dernier comprimé inactif du contraceptif oral combiné précédent). Pour prendre le relais d’un anneau vaginal ou d’un dispositif transdermique, suivez l’avis de votre médecin.

Relais d’une méthode contraceptive contenant un progestatif seul (pilule microdosée, forme injectable, implant ou dispositif intra-utérin contenant un progestatif)

Vous pouvez prendre le relai de la pilule microdosée le jour que vous souhaitez (le jour du retrait pour le relais de l’implant et du dispositif intra‑utérin et pour le contraceptif injectable le jour où la nouvelle injection était prévue) mais dans tous ces cas vous devez utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 premiers jours.

Après une interruption de grossesse :

Demandez conseil à votre médecin.

Après la naissance d’un enfant :

Commencez à prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL au moins 21 à 28 jours après l’accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, vous devrez utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 premiers jours. Toutefois, si vous avez déjà eu des rapports sexuels, il faut écarter toute probabilité de grossesse avant de commencer à prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU ou attendre vos premières règles.

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous allaitez et que voulez prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU après la naissance du bébé, veuillez lire la rubrique « Allaitement ».

Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Aucune conséquence grave n’a été rapportée suite à un surdosage par lévonorgestrel/éthinylestradiol.

Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées ou des vomissements) et, chez les jeunes filles, par de petits saignements vaginaux.

Si vous avez pris plus de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Vous avez dépassé de moins de 12 heures, l’heure de la prise habituelle :

L’efficacité contraceptive n’est pas diminuée. Prenez immédiatement le comprimé oublié puis suivez le rythme habituel de vos prises.

Vous avez dépassé de plus de 12 heures, l’heure de la prise habituelle :

La contraception n’est plus assurée. Le risque de grossesse est d’autant plus élevé que le nombre de comprimé oublié est important.

Le risque de grossesse est plus grand si vous avez oublié de prendre les comprimés en début ou à la fin de la plaquette. Dans ce cas, vous devez procéder de la façon suivante.

· Oubli de plus d’1 comprimé de la plaquette en cours :

• • o Contacter votre médecin.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 1ère semaine :

• • o Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés comme d'habitude. Vous devrez toutefois utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 jours suivants. Il y a un risque de grossesse si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l’oubli de la pilule. Contactez votre médecin dans ce cas.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 2ème semaine :

• • o Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps ;

• • o continuez ensuite à prendre les comprimés comme d'habitude ;

• • o l’effet contraceptif est encore assuré, aucune autre mesure de contraception n’est nécessaire.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 3ème semaine :

• Vous avez le choix entre deux possibilités :

  1. Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite de prendre les comprimés comme d’habitude. Ne respectez pas la période sans comprimés et commencez directement à prendre le premier comprimé de la plaquette suivante. Vous n’aurez probablement pas d’hémorragie de privation mais des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles sont possibles pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette.

  2. Arrêtez immédiatement la plaquette en cours et arrêtez de prendre des comprimés pendant 7 jours (notez le jour où vous avez oublié de prendre le comprimé). Si vous voulez, commencez ensuite une nouvelle plaquette le jour habituel de démarrage de votre plaquette, réduisez la période sans comprimés à moins de 7 jours.

• Si vous suivez ces recommandations vous êtes protégée d’un risque de grossesse.

• Si vous avez oublié de prendre des comprimés de la plaquette et que vous n’avez pas vos règles dans la période sans comprimés, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez contacter votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette.

En cas de vomissements ou de diarrhée sévère

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d’un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, l’absorption du comprimé ne peut pas être complète. La situation est identique à un oubli de comprimé.

Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé d’une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de prise.

Si vous ne pouvez pas respecter de délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés de plus de 12 heures s’appliquent. Reportez-vous au paragraphe « Si vous oubliez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Si vous arrêtez de prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Vous pouvez arrêter LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU quand vous voulez. Si vous ne voulez pas être enceinte, demander l’avis de votre médecin sur d’autres méthodes contraceptives fiables.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Grossesse

En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit.

Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.

Après une interruption de grossesse :

Demandez conseil à votre médecin.

Le risque de grossesse est plus grand si vous avez oublié de prendre les comprimés en début ou à la fin de la plaquette. Dans ce cas, vous devez procéder de la façon suivante.

· Oubli de plus d’1 comprimé de la plaquette en cours :

• • o Contacter votre médecin.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 1ère semaine :

• • o Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés comme d'habitude. Vous devrez toutefois utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 jours suivants. Il y a un risque de grossesse si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l’oubli de la pilule. Contactez votre médecin dans ce cas.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 2ème semaine :

• • o Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps ;

• • o continuez ensuite à prendre les comprimés comme d'habitude ;

• • o l’effet contraceptif est encore assuré, aucune autre mesure de contraception n’est nécessaire.

· Oubli d’1 seul comprimé pendant la 3ème semaine :

• Vous avez le choix entre deux possibilités :

  1. Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite de prendre les comprimés comme d’habitude. Ne respectez pas la période sans comprimés et commencez directement à prendre le premier comprimé de la plaquette suivante. Vous n’aurez probablement pas d’hémorragie de privation mais des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles sont possibles pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette.

  2. Arrêtez immédiatement la plaquette en cours et arrêtez de prendre des comprimés pendant 7 jours (notez le jour où vous avez oublié de prendre le comprimé). Si vous voulez, commencez ensuite une nouvelle plaquette le jour habituel de démarrage de votre plaquette, réduisez la période sans comprimés à moins de 7 jours.

• Si vous suivez ces recommandations vous êtes protégée d’un risque de grossesse.

• Si vous avez oublié de prendre des comprimés de la plaquette et que vous n’avez pas vos règles dans la période sans comprimés, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez contacter votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette.

En cas d’allaitement, l'utilisation de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU est en général déconseillée.

Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l’allaitement.

Vous ne devez pas prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU si vous êtes dans l’une des situations listées ci‑dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• · Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides ;

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC) ;

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère, avec atteinte des vaisseaux sanguins ;

• • o pression artérielle très élevée ;

• • o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraines appelées « migraines avec aura » ;

• · si vous avez (ou avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) ;

• · si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique ;

• · si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie ;

• · si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique « Autres médicaments et LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ») ;

• · si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux ;

• · si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja ;

• · si vous êtes allergique à l’éthinylestradiol ou au lévonorgestrel, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Ceci peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.