MELODIA 60 MICROGRAMMES/15 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

MELODIA est une pilule contraceptive orale utilisée afin d'éviter une grossesse.

Chacun des 24 comprimés jaune pâle contient une faible quantité de deux hormones féminines, appelées le gestodène et l'éthinylestradiol.

Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont appelés comprimés placebos.

Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules contraceptives « combinées ».

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substances actives

éthinylestradiol
gestodène

Excipients

titane dioxyde
fer oxyde jaune
macrogol 400
potassium polacriline / amberlite
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
cellulose hydroxypropyl
lactose monohydrate
macrogol 1500
cellulose microcristalline
magnesium stearate
cire montan
opadry jaune ys-1-6386-g
macrogol 1450
opadry blanc y-5-18024-a

· Commencez la prise de MELODIA par le comprimé numéro 1 qui se trouve à côté de l’inscription « DEBUT ».

· Pour vous aider à vous repérer, la boite de MELODIA contient 7 étiquettes, chacune comportant les 7 jours de la semaine. Choisissez l’étiquette calendaire commençant par le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous commencez un mercredi, utilisez l’étiquette commençant par « MER ». Collez cette étiquette en haut le long de la plaquette, à l’endroit où il est écrit « Placez l’étiquette calendaire ici ».

· Chaque plaquette contient 28 comprimés. Prenez un comprimé tous les jours au même moment de la journée sans oubli pendant 28 jours consécutifs en suivant le sens des flèches, soit : un comprimé actif jaune pâle par jour pendant les 24 premiers jours, puis un comprimé placebo blanc par jour les 4 derniers jours.

· Après la prise du dernier comprimé de la plaquette, continuez de prendre MELODIA le lendemain en entamant une nouvelle plaquette sans interruption entre les deux plaquettes. Vous débuterez toujours une nouvelle plaquette le même jour de la semaine. Comme il n’y a pas d’interruption dans la prise de MELODIA il est important que vous ayez toujours la plaquette suivante d’avance avant d’en finir une.

· Les saignements surviennent généralement deux à trois jours après la prise du dernier comprimé jaune pâle et peuvent se poursuivre après le début de la plaquette suivante.

Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?

Consultez un médecin de toute urgence

· si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).

Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».

Comme avec tout contraceptif hormonal combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de MELODIA. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, la prescription d’une contraception n’est pas justifiée.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte sous MELODIA, arrêtez de prendre cette pilule et consultez votre médecin.

En cas de désir de grossesse, parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Si vous débutez MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé après une interruption de grossesse du premier trimestre

Normalement, vous pouvez débuter immédiatement, mais il est recommandé de demander l’avis de votre médecin au préalable.

Si vous débutez MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé après un accouchement ou une interruption de grossesse du deuxième trimestre

Comme toute autre pilule contraceptive, MELODIA ne devra pas être débutée moins de 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'interruption de grossesse car le risque de formation de caillots de sang est augmenté. Si vous débutez plus tard, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception locale pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de débuter MELODIA, assurez-vous de n’être pas enceinte ou attendez le retour de vos règles.

Dans tous les cas, demandez l’avis de votre médecin.

Si l'oubli d'un comprimé jaune pâle est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Dans ce cas :

· prenez immédiatement le dernier comprimé oublié même si cela implique la prise de deux comprimés le même jour

· poursuivez la prise du contraceptif jusqu'à la fin de la plaquette

· utilisez en même temps une méthode de contraception locale (préservatifs, spermicides...) pendant les 7 jours suivants

· si cette période de 7 jours s'étend au-delà du dernier comprimé jaune pâle, jetez les comprimés blancs restants et débutez la plaquette suivante.

Il n’est pas recommandé d’utiliser MELODIA si vous allaitez.

Si vous souhaitez allaiter, votre médecin vous recommandera un mode de contraception adapté.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

· si vous êtes allergique aux substances actives (le gestodène ou l’éthinylestradiol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes.

· si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides.

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »).

· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

· si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC).

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

- o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
- o pression artérielle très élevée
- o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
- o maladie appelée hyperhomocystéinémie

· si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».

· si vous avez (ou si vous avez eu) une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, en particulier :

- o une anomalie du rythme cardiaque ou une anomalie des valves du cœur
- o une anomalie de certains vaisseaux du cœur (artères coronaires)

· si vous avez (ou si vous avez eu) une tumeur bénigne du foie (appelée hyperplasie nodulaire focale ou adénome hépatique) ou une tumeur maligne du foie, ou si vous avez eu récemment une maladie du foie. Dans ces cas, votre médecin vous demandera d’arrêter le traitement jusqu’à ce que votre foie fonctionne de nouveau normalement.

· si vous avez des saignements du vagin dont on ne connaît pas la cause.

· si vous avez un cancer du sein, de l’utérus ou un cancer sensible aux hormones sexuelles féminines, ou si le diagnostic de ce type de cancer est suspecté.

Fréquent

Absence de règles
Acné
Candida SAI
Douleur
Douleur abdominale
Douleurs des règles
Dépression
Ectropion
Hémorragie
Mal au coeur
Mal de tête
Migraine
Nerveux/nerveuse
Oedème
Poids augmenté
Sensation vertigineuse
Vomi
Écoulement vaginal

Peu fréquent

Appétit augmenté
Chloasma
Hypertension
Hypertriglycéridémie
Lipides
Perte des cheveux ou de poils
Pilosité
Éruption cutanée

Très rare

Adénome hépatique
Calcul biliaire
Carcinome hépatique
Carence en inhibiteurs de la C1 estérase
Chorée
Diabète chimique
Embolie artérielle
Embolie veineuse
Hyperplasie nodulaire focale
Hépatite
Ictère obstructif
Intolérance aux verres de contact
Névrite optique
Pancréatite
Pare
Peau rouge
Porphyrie
Réaction de type anaphylactique
Rétention biliaire
Syndrome du LE
Syndrome hémolytique-urémique
Thrombose vasculaire rétinienne
Troubles de la fonction hépatique
Troubles hépatiques et hépatobiliaires
Tumeur bénigne du foie
Urticaire
Érythème noueux

Fréquence non détectée

Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Affections oculaires NCA
Contraception
Crise cardiaque
Embolie pulmonaire
Infection
Infestation
Kyste
La pilule
Polypes
Thrombose veineuse
Trouble de la peau
Tumeur bénigne

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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