QIADE 150 MICROGRAMMES/30 MICROGRAMMES, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En cas de grossesse connue ou suspectée, ne commencez pas ou ne continuez pas à prendre QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé..

Prenez un comprimé de QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé tous les jours, si nécessaire avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture mais prenez toujours les comprimés à la même heure de la journée.

La plaquette contient 21 comprimés. Près de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine auquel vous devez le prendre. Par exemple, si vous commencez le mercredi, prenez le comprimé près duquel figure la mention « MER ». Suivez la direction de la flèche sur la plaquette jusqu'à la prise des 21 comprimés.

Ensuite, vous ne prendrez plus de comprimés pendant 7 jours. Une hémorragie de privation doit apparaître pendant cet intervalle (cette période est également appelée semaine d'arrêt ou d'interruption), généralement le 2e ou le 3e jour après la prise du dernier comprimé.

Commencez la plaquette suivante dès le 8e jour après le jour de prise du dernier comprimé de QIADE (c'est-à-dire après l'arrêt pendant les 7 jours), même si l'hémorragie de privation persiste.

Ceci signifie que vous devez toujours commencer la plaquette suivante le même jour de la semaine et avoir une hémorragie de privation les mêmes jours tous les mois.

Si vous utilisez QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse même pendant les 7 jours sans prise de comprimés.

Quand commencer la première plaquette

· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale au cours du mois précédent :

• Commencez QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour de vos règles). En commençant QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé le premier jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer entre le 2e et le 5e jour du cycle, mais vous devez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

· Si vous preniez un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal, dispositif transdermique) :

• Commencez QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif oral combiné précédent ou le lendemain du retrait de l'anneau vaginal ou du patch, mais au plus tard le jour suivant la période habituelle d'arrêt des comprimés (sans anneau ou sans patch) de votre contraceptif précédent (ou après la prise du dernier comprimé inactif du contraceptif précédent). Pour prendre le relais d'un anneau vaginal ou d'un dispositif transdermique, suivez l'avis de votre médecin.

· Si vous utilisiez une méthode contraceptive contenant un progestatif seul (pilule progestative seule, forme injectable, implant ou dispositif intra-utérin (DIU) délivrant un progestatif) :

• Vous pouvez prendre le relais de la pilule progestative seule le jour que vous souhaitez (le jour du retrait pour le relais de l'implant et du dispositif intra-utérin et pour le contraceptif injectable le jour où la nouvelle injection était prévue) mais dans tous ces cas vous devez utiliser une autre méthode de contraception, comme les préservatifs, pendant les 7 premiers jours.

· Après une fausse-couche ou un avortement dans les trois premiers mois de la grossesse:

• Demandez conseil à votre médecin.

· Si vous venez d'avoir un bébé et que vous n'allaitez pas ou si vous avez fait une fausse couche après le troisième mois de grossesse :

• Ne prenez pas QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé avant 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28e jour, vous devez utiliser une autre méthode de contraception dite de type barrière (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé. Si après un accouchement, vous avez eu des relations sexuelles, vous devez être sûre de ne pas être enceinte avant de commencer QIADE ou vous devez attendre vos prochaines règles.

  • · Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer QIADE 150 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé pelliculé après un accouchement, veuillez lire la rubrique « Allaitement ».

• Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

• Durée de la prise

• QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé peut être pris tant qu'une méthode de contraception hormonale est souhaitée et que les bénéfices de la contraception hormonale l'emportent sur les risques pour la santé (voir les sections « Ne prenez jamais QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).

Si vous avez pris plus de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Aucune conséquence grave n'a été rapportée après la prise d'un trop grand nombre de comprimés de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Si vous avez pris plusieurs comprimés en une fois, vous pouvez avoir des symptômes tels que des vomissements, nausées, sensibilité des seins, étourdissements, douleurs à l'estomac et somnolence/fatigue. Chez les jeunes filles, des saignements vaginaux peuvent se produire.

Si vous avez pris plus de comprimés de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû ou si vous découvrez qu'un enfant a pris des comprimés, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé :

Si l'oubli d’un seul comprimé remonte à moins de 12 heures, l'efficacité contraceptive n'est pas réduite. Prenez immédiatement le comprimé oublié et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

Si l'oubli du comprimé remonte à plus de 12 heures, la protection contre la grossesse ne peut plus être garantie. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l'efficacité contraceptive est important.

Si vous ne constatez aucun saignement après avoir utilisé la plaquette en cours pendant la première pause normale, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devrez alors consulter votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette.

En général, vous devez faire attention à 2 points :

• · Ne jamais arrêter de prendre les comprimés pendant plus de 7 jours.

• · L'efficacité de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé n'est garantie qu'après 7 jours d'utilisation ininterrompue des comprimés.

Le risque d'une protection contraceptive incomplète est maximal si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez par conséquent respecter les règles contraceptives suivantes (reportez-vous également au schéma ci-dessous) :

Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette en cours :

Consultez votre médecin.

Oubli d'un comprimé en semaine 1 :

Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle et utilisez des mesures contraceptives supplémentaires, par exemple un préservatif, pendant les 7 jours suivants.

Si vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine qui a précédé l'oubli, vous devez être consciente qu'il existe un risque de grossesse. Plus vous oubliez de prendre de comprimés et plus cet intervalle est proche de l’intervalle habituel, plus le risque de grossesse est élevé. Dans ce cas, consultez votre médecin.

Oubli d'un comprimé en semaine 2 :

Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement les comprimés dans les 7 jours précédant l'oubli, la protection contre la grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre de précautions supplémentaires. Cependant, si vous n'avez pas pris correctement ces comprimés ou si vous avez oublié plus d'un comprimé, vous devrez utiliser une méthode de contraception supplémentaire non orale (par exemple un préservatif) pendant les 7 jours suivants.

Oubli d'un comprimé en semaine 3 :

La probabilité de tomber enceinte augmente à mesure que la période sans comprimés approche. Cependant, il est toujours possible d'éviter une grossesse en adaptant la prise. Si vous suivez les instructions ci-dessous, vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode contraceptive supplémentaire, à condition d'avoir pris correctement les comprimés au cours des 7 jours précédant la prise oubliée. Si vous n'avez pas pris ces comprimés correctement ou si vous avez oublié plusieurs comprimés, vous ne devez utiliser que la première des deux options suivantes et utiliser une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire (par exemple un préservatif) au cours des 7 jours suivants.

Vous pouvez choisir l'une des deux possibilités suivantes :

• · Prenez immédiatement le comprimé oublié, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle. Au lieu de respecter un intervalle sans prise de comprimés, commencez directement la plaquette suivante.

Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la deuxième plaquette mais vous pouvez aussi avoir des spottings ou des saignements intermenstruels pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette.

• · Vous pouvez aussi arrêter de prendre les comprimés de la plaquette et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel, raccourcissez la période sans prise de comprimés à moins de 7 jours.

Si vous suivez correctement l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée d'une grossesse.

Si vous avez oublié un comprimé d'une plaquette et que vous n'avez pas eu d'hémorragie de privation au cours de la période sans prise de comprimés, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Le diagramme suivant décrit comment procéder si vous oubliez de prendre votre (vos) comprimé(s) :

Que devez-vous faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée sévère, il est possible que les substances actives de la pilule ne soient pas complètement absorbées dans votre corps. La situation est similaire à celle d'un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule. Si ce n'est pas possible ou si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les conseils donnés au paragraphe « Si vous avez oublié de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ».

Si les vomissements ou la diarrhée persistent ou réapparaissent pendant plusieurs jours, vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire (par exemple, un préservatif) et en informer votre médecin.

Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles

Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en commençant directement une nouvelle plaquette de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé sans respecter un intervalle sans prise de comprimés. Ce décalage des règles peut être ainsi étendu jusqu'à la fin de la deuxième plaquette. Vous pouvez présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de l'utilisation de cette deuxième plaquette. Après l'intervalle habituel de 7 jours sans comprimé, continuez avec la plaquette suivante.

Vous pouvez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Ce que vous devez savoir pour changer le premier jour de vos règles

Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions, vos règles surviendront au cours de la semaine sans prise de comprimés. Si vous devez changer ce jour, raccourcissez la période sans prise de comprimé (mais ne la rallongez jamais, 7 est le nombre de jours maximum !). Par exemple, si votre période sans prise de comprimé commence le vendredi et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt) vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Si la période sans prise de comprimés est très courte (par exemple, 3 jours ou moins), il est alors possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant cette période sans comprimé. Vous pouvez alors avoir des spottings (gouttelettes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles.

Si vous avez des doutes sur la façon de procéder, demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé :

Vous pouvez arrêter de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé quand vous le souhaitez.

Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables.

Si vous souhaitez être enceinte, arrêtez de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé et attendez que vos règles surviennent avant d’essayer de tomber enceinte. Vous pourrez calculer plus facilement la date d’accouchement prévue.

Si vous arrêtez de prendre de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé, il faudra peut-être un certain temps avant que vos saignements ne reviennent régulièrement, surtout si vous aviez déjà des troubles du cycle menstruel avant d’utiliser la pilule.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Dans certaines situations, vous devez prendre certaines précautions lors de l'utilisation de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ou toute autre pilule combinée; il se peut que vous deviez être suivie régulièrement par votre médecin.

Informez votre médecin si l’une des pathologies suivantes apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé.

Informez votre médecin ou vote pharmacien avant de prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé :

• · si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire ;

• · si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale connue ;

• · ● si vous avez des problèmes circulatoires dans les mains/pieds ;

• · si vous êtes diabétique ou avez une tolérance réduite au glucose ;

• · si vous fumez ;

• · si vous avez 35 ans ou plus ;

• · si vous souffrez d'obésité ;

• · si vous souffrez de migraines ;

• · en cas de dépression ;

• · si vous avez une maladie de Crohn ou une recto-colite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin) ;

• · si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie affectant votre système de défense naturel)

• · si vous avez un syndrome urémique hémolytique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;

• · si vous avez une drépanocytose (maladie héréditaire des globules rouges du sang) ;

• · si vous avez des taux élevés de lipides dans votre sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas) ;

• · si vous devez être opérée ou rester immobilisée pendant une longue période (voir rubrique 2 « Thrombose vasculaire ») ;

• · si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque accru de thrombose vasculaire. Vous devez demander à votre médecin quand après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ;

• · si vous présentez une inflammation des veines sous-cutanées (thrombophlébite superficielle) ;

• · si vous avez des varices ;

• · si vous êtes épileptique (voir rubrique « Autres médicaments et QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé) ;

• · si vous souffrez d'une hypertrophie de l'utérus due à des tumeurs bénignes de la couche musculaire de l'utérus (myomatosus utérin) ;

• · si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou la prise antérieure d'un traitement hormonal: perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés) ;

• · en cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (tâches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets pendant que vous êtes sous QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé ;

• · Si vous développez des symptômes d’angio-oedème, tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis.

Thromboses vasculaires

L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné comme QIADE 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé pelliculé augmente le risque de développer un caillot sanguin par rapport aux non-utilisatrices. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut obturer des vaisseaux sanguins et provoquer des troubles graves.

Des caillots sanguins peuvent se développer :

• · dans les veines (ce qu’on appelle « thrombose veineuse », « thromboembolie veineuse »ou TEV) ;

• · dans les artères (ce qu’on appelle « thrombose artérielle », « thromboembolie artérielle » ou TEA).

La guérison d’une thrombose vasculaire n’est pas toujours complète. Dans de rares cas, il peut persister des effets durables, voire exceptionnellement fatals.