ETOPOSIDE ACCORD 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

ETOPOSIDE ACCORD vous sera toujours exclusivement administré par des professionnels de santé. Il vous sera administré par perfusion lente dans une veine. Cela peut prendre de 30 à 60 minutes.

La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle est de 50 à 100 mg/m² de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m² de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins 21 jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement.

Pour les enfants traités pour un cancer du sang ou du système lymphatique, la dose utilisée est de 75 à 150 mg/m² de surface corporelle, tous les jours pendant 2 à 5 jours.

Si vous avez reçu trop de ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Étant donné que ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé, un surdosage est peu probable. Toutefois, si cela arrivait, votre médecin traiterait les symptômes qui en découleraient.

Si vous oubliez d’utiliser ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

ETOPOSIDE ACCORD ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a expressément indiqué.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ETOPOSIDE ACCORD.

Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace (par ex., la méthode de barrière ou les préservatifs) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement par ETOPOSIDE ACCORD. Il est conseillé aux hommes traités par ETOPOSIDE ACCORD de ne pas concevoir un enfant pendant leur traitement et pendant au moins 6 mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.

Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d’avoir un enfant après leur traitement par ETOPOSIDE ACCORD doivent en discuter avec leur médecin ou infirmier/-ère.

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit jamais vous être administré:

• · Si vous êtes allergique à l’étoposide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

• · Si vous avez récemment été vacciné(e) avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune

• · Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.

Si vous développez ou si vous suspectez l’un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

• · Si vous avez un faible taux d’une protéine dans le sang, appelée albumine.

• · Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie

• · Si vous avez une quelconque infection.

Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l’absence de traitement.

Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s’assurer que cela n’arrive pas.

Si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes.

Autres médicaments et ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

C’est particulièrement important

• · Si vous prenez des médicaments ayant un mécanisme d’action similaire à l’étoposide.

• · Si vous avez récemment reçu un vaccin vivant.

• · Si vous prenez de la phénylbutazone, du salicylate de sodium ou de l’aspirine.

• · Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).

• · Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.

• · Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer).

• · Si vous êtes traité(e) par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer).

• · Si vous prenez un médicament appelé cyclosporine (utilisé pour réduire l’activité du système immunitaire).

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

ETOPOSIDE ACCORD ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l’a expressément indiqué.

Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ETOPOSIDE ACCORD.

Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace (par ex., la méthode de barrière ou les préservatifs) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement par ETOPOSIDE ACCORD. Il est conseillé aux hommes traités par ETOPOSIDE ACCORD de ne pas concevoir un enfant pendant leur traitement et pendant au moins 6 mois après le traitement. En outre, il est conseillé aux hommes de se faire conseiller sur la conservation du sperme avant de débuter le traitement.

Les patients, hommes et femmes, qui envisagent d’avoir un enfant après leur traitement par ETOPOSIDE ACCORD doivent en discuter avec leur médecin ou infirmier/-ère.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, si vous vous sentez fatigué, nauséeux, avez des étourdissements ou la tête qui tourne, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans en avoir discuté avec votre médecin.

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool.

Ce médicament contient 30,5 % d’alcool (éthanol), ce qui correspond à 240,64 mg d’éthanol par mL de solution à diluer, c.-à-d. jusqu’à 1,2 g d’éthanol par flacon de 5 mL, équivalent à 30 mL de bière ou 12,55 mL de vin, et jusqu’à 3 g d’éthanol par flacon de 12,5 mL, équivalent à 75 mL de bière ou 31,4 mL de vin. Cette teneur en alcool est nocive pour les patients souffrant d’alcoolisme, de dommages cérébraux, pour les femmes enceintes, les femmes qui allaitent, les enfants et les groupes à risque élevé, tels que patients souffrant de maladies hépatiques ou d’épilepsie. L’effet d’autres médicaments peut être réduit ou augmenté par l’alcool.

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient de l’alcool benzylique

ETOPOSIDE ACCORD contient 30 mg/mL d’alcool benzylique.

Un lien a été établi entre l’alcool benzylique et le risque d’effets indésirables graves, notamment des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants. Il ne doit pas être administré aux nouveau-nés (jusqu’à l’âge de 4 semaines), ni utilisé pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans) sauf si cela a été recommandé par votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale. Ceci, parce que de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre organisme et entraîner des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient du polysorbate 80

ETOPOSIDE ACCORD contient 80 mg/mL de polysorbate 80.

Chez les nouveau-nés, un syndrome potentiellement fatal, caractérisé par une insuffisance hépatique et rénale, une diminution de la fonction respiratoire, une diminution du nombre de plaquettes et un gonflement de l’abdomen, a été associé à une préparation injectable de vitamine E contenant du polysorbate 80.