ETOPOSIDE VIATRIS 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le ETOPOSIDE VIATRIS 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

L’étoposide appartient à une classe de médicaments appelés des cytostatiques, utilisés dans le traitement du cancer.

ETOPOSIDE VIATRIS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’adulte :

  • · cancer testiculaire

  • · cancer du poumon à petites cellules

  • · cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

  • · tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)

  • · cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire)

ETOPOSIDE VIATRIS est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant :

  • · cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

  • · tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)

Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOSIDE VIATRIS. Il est habituellement utilisé, en association avec d'autres médicaments.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • étoposide

Excipients

  • macrogol 300

  • citrique acide anhydre

  • alcool benzylique

  • alcool ethylique (degre non precise)

  • polysorbate 80

Comment prendre ETOPOSIDE VIATRIS 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

La dose que vous recevrez sera calculée par votre médecin et sera unique pour votre situation. La dose habituelle, basée sur l’étoposide, est de 50 à 100 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou de 100 à 120 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5. Ce schéma de traitement peut être répété, en fonction des résultats d’examens sanguins, mais pas avant qu’un intervalle d’au moins 21 jours se soit écoulé après le premier cycle de traitement.

Pour les enfants traités pour un cancer du sang ou du système lymphatique, la dose utilisée est de 75 à 150 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 2 à 5 jours.

Dans les protocoles d'intensification thérapeutique (leucémies aiguës, lymphomes malins) :

  • · 40 à 60 mg/kg en dose unique, lorsque l'étoposide est associé à l'irradiation corporelle totale fractionnée,

ou

  • · 40 mg/kg en dose unique ou 300 à 400 mg/m2 pendant 3 jours consécutifs, lorsque l'étoposide est associé à d'autres chimiothérapies, 3 à 8 jours avant la greffe, en perfusion sur 4 heures.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

  • · Si vous avez une quelconque infection.

  • · Si vous avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.

  • · Si vous avez un taux faible d’une protéine dans le sang, appelée albumine.

  • · Si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Un traitement anticancéreux efficace peut détruire les cellules cancéreuses rapidement et en grand nombre. Cependant dans de très rares cas, il se peut également que des substances nocives soient libérées de ces cellules cancéreuses et passent dans le sang. Si cela arrive, cela peut causer des problèmes au foie, aux reins, au cœur ou au sang, pouvant entraîner la mort en l’absence de traitement.

Pour éviter cela, votre médecin devra régulièrement vous prescrire des analyses de sang pour contrôler le taux de ces substances au cours du traitement par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules du sang, ce qui pourrait vous rendre plus sensible aux infections ou altérer la capacité de votre sang à coaguler, si vous vous coupez. Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s’assurer que cela n’arrive pas.

Si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale, votre médecin pourra également prescrire des examens sanguins régulièrement pour contrôler ces organes.

Cette spécialité est réservée à l’usage hospitalier.

Le traitement par ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion doit être réalisé sous le contrôle d'un médecin qualifié, ayant l'habitude d'utiliser des agents de chimiothérapie anticancéreuse dont vous devrez strictement respecter les directives pour votre traitement. Ce médecin contrôlera régulièrement votre sang.

Si vous ressentez une douleur ou une sensation de brûlure au point d'injection durant l'administration, ceci pourrait indiquer une extravasation, c'est-à-dire que l’étoposide fuit hors du vaisseau sanguin. Avertissez votre médecin.

Précautions d’emploi

Une hypotension artérielle a été parfois observée suite à une administration intraveineuse rapide. Il est recommandé d’administrer la solution d’étoposide en 30 à 60 minutes.

Comme pour tous les autres produits potentiellement toxiques, la préparation et la manipulation de ce produit doivent être faites avec prudence. Des réactions cutanées liées à une exposition accidentelle à l'étoposide peuvent se produire. L'utilisation de gants est recommandée. En cas de contact de la peau ou d’une muqueuse avec la solution d'étoposide, laver immédiatement et abondamment la peau ou la muqueuse avec de l'eau et du savon.

L’étoposide est administré par perfusion intraveineuse lente. L’ÉTOPOSIDE NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ PAR INJECTION INTRAVEINEUSE RAPIDE.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, il est nécessaire d’ajuster la posologie en fonction de la clairance de la créatinine qui reflète le degré d’insuffisance rénale.

Clairance de la créatinine

Dose d’étoposide

>50 ml/min

100% de la dose

15-50 ml/min

75% de la dose

<15 ml/min

Pas de données disponibles chez ces patients. Une diminution supplémentaire de la dose est recommandée (en fonction de la tolérance et de l’effet clinique du médicament).

Si vous avez utilisé plus d’ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

L’ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion étant administré par un médecin ou un infirmier, un surdosage est peu probable. Toutefois, si cela arrivait, votre médecin soignerait les symptômes qui en découleraient.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou un infirmier. Si vous oubliez d’utiliser ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • ASAT

  • Alanine aminotransférase

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Douleur abdominale

  • Hépatotoxicité

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Se sent très mal

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

Fréquent

  • Allergie

  • Cellulite

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Extravasation

  • Frissons

  • Hypertension

  • Infection

  • Infection opportuniste

  • Infestation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Kyste

  • Leucémie aiguë

  • Mal au coeur

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • Nécrose cutanée

  • PA basse

  • Phlébite

  • Pneumocystose

  • Polypes

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction indésirable

  • Sensation vertigineuse

  • Spasme bronchique

  • Stomatite

  • Stérilité

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vomi

Peu fréquent

  • Hémorragie

  • Trouble nerveux périphérique SAI

Rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Cécité corticale

  • Difficulté à avaler

  • Fibrose pulmonaire

  • Fièvre

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Neurotoxicité

  • Névrite optique

  • Pare

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Somnolence

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Apnée

  • Chimiothérapie

  • Hématotoxicité

  • Inflammation muqueuse

  • Issues fatales

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Leucémie lymphatique aiguë

  • Lymphome non hodgkinien

  • Maladie de Hodgkin

  • Numération granulocytaire

  • Perfusion

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Toxicité cardiaque

  • Toxicité gastro-intestinale

  • Électrocardiogramme

  • Éruption cutanée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15