EVEROLIMUS EG 10 MG, COMPRIME

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 10 mg en une prise par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés d’EVEROLIMUS EG vous devez prendre.

Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d’EVEROLIMUS EG (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).

Si vous présentez certains effets indésirables au cours de votre traitement par EVEROLIMUS EG (voir rubrique 4), votre médecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votre traitement pendant une courte durée ou définitivement.

Prenez EVEROLIMUS EG une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours, avec ou sans aliment de façon constante.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.

Si vous avez pris plus d’EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

• · Si vous avez pris trop d’EVEROLIMUS EG, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire.

• · Emportez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce qui a été pris.

Si vous oubliez de prendre EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé

Vous ne devez pas arrêter de prendre EVEROLIMUS EG sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé :

• · si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie qui aurait pu atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera peut-être nécessaire de vous prescrire une dose différente d’EVEROLIMUS EG ;

• · si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang). EVEROLIMUS EG peut augmenter le taux sanguin de glucose et aggraver le diabète. Cela peut nécessiter un traitement par insuline et/ou par antidiabétiques oraux. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vous avez une sensation de soif excessive ou que vous urinez de façon plus fréquente ;

• · si vous devez être vacciné(e) pendant le traitement par EVEROLIMUS EG ;

• · si vous avez un taux élevé de cholestérol. EVEROLIMUS EG peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang ;

• · si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n’est pas encore cicatrisée après la chirurgie. EVEROLIMUS EG peut augmenter le risque de problèmes liés à la cicatrisation des plaies ;

• · si vous avez une infection. Cela peut nécessiter le traitement de l’infection avant l’instauration du traitement par EVEROLIMUS EG ;

• · si vous avez eu précédemment une hépatite B, car cette infection peut se réactiver au cours d’un traitement par EVEROLIMUS EG (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

• · si vous avez reçu ou allez recevoir une radiothérapie.

EVEROLIMUS EG peut également :

• · affaiblir votre système immunitaire. Ainsi, vous pouvez vous trouver exposé(e) au risque de contracter une infection pendant que vous prenez votre traitement par EVEROLIMUS EG. Si vous avez de la fièvre, ou tout autre signe d’infection, vous devez consulter votre médecin. Certaines infections peuvent être graves et peuvent avoir des conséquences fatales ;

• · avoir un effet sur votre fonction rénale. En conséquence, votre médecin surveillera votre fonction rénale au cours de votre traitement par EVEROLIMUS EG ;

• · provoquer essoufflement, toux et fièvre ;

• · provoquer des ulcérations buccales et des lésions buccales. Votre médecin devra peut-être arrêter ou suspendre votre traitement par Afinitor. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement à base de bains de bouche, de gels ou d’autres produits. Certains bains de bouche et gels peuvent aggraver les ulcérations, aussi, n’essayez aucun traitement sans avoir au préalable consulté votre médecin. Votre médecin pourrait prescrire à nouveau le traitement par Afinitor à la même dose ou à une dose plus faible ;

• · provoquer des complications de la radiothérapie. Des complications sévères de la radiothérapie (tels que essoufflement, nausée, diarrhée, éruptions cutanées et douleur dans la bouche, les gencives et la gorge), y compris des cas mortels, ont été observés chez certains patients qui prenaient de l’évérolimus en même temps que la radiothérapie ou qui prenaient de l’évérolimus peu de temps après avoir reçu une radiothérapie. De plus, des phénomènes de rappel (comprenant rougeur cutanée ou inflammation pulmonaire au niveau d’un site précédemment irradié) ont été rapportés chez des patients ayant préalablement reçu une radiothérapie ;

• · Informez votre médecin si vous prévoyez de recevoir une radiothérapie prochainement, ou si vous avez déjà reçu une radiothérapie.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez-en informer votre médecin.

Vous effectuerez régulièrement des analyses de sang pendant le traitement. Elles permettront de contrôler la quantité de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir si EVEROLIMUS EG a des effets indésirables sur ces cellules. Des analyses de sang seront également pratiquées pour surveiller vos fonctions rénale (taux de créatinine) et hépatique (taux de transaminases) et votre taux de sucre (glycémie) et de cholestérol dans le sang parce qu’ils peuvent eux aussi être modifiés par EVEROLIMUS EG.

Enfants et adolescents

EVEROLIMUS EG ne doit PAS être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent (âgé de moins de 18 ans).

Autres médicaments et EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé

EVEROLIMUS EG peut interférer avec certains autres médicaments. Si vous prenez d’autres médicaments en même temps qu’EVEROLIMUS EG, il sera peut-être nécessaire que votre médecin modifie la dose d’EVEROLIMUS EG ou des autres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’effets indésirables avec EVEROLIMUS EG :

• · le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole et les autres antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques ;

• · la clarithromycine, la télithromycine ou l’érythromycine, antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes ;

• · le ritonavir et d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’infection au VIH/SIDA ;

• · le vérapamil ou le diltiazem utilisés pour traiter les affections cardiaques ou l’hypertension ;

• · la dronédarone, un médicament utilisé pour aider à réguler les battements de votre cœur ;

• · la ciclosporine, un médicament utilisé pour empêcher l’organisme de rejeter les organes transplantés ;

• · l’imatinib, utilisé pour inhiber la croissance de cellules anormales ;

• · les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (tels que le ramipril) utilisés pour traiter l’hypertension ou d’autres problèmes cardiovasculaires ;

• · la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression ;

• · le cannabidiol (utilisé entre autres pour le traitement des crises d'épilepsie).

Les médicaments suivants peuvent réduire l’efficacité d’EVEROLIMUS EG :

• · la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose (TB) ;

• · l’éfavirenz ou la névirapine, utilisés dans le traitement de l’infection au VIH/SIDA ;

• · le millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression et d’autres affections ;

• · la dexaméthasone, un corticoïde utilisé pour traiter de nombreux types d’affections, incluant les troubles inflammatoires ou immunitaires ;

• · la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital et les autres antiépileptiques utilisés pour faire cesser les convulsions ou les crises d’épilepsie.

Ces médicaments doivent être évités pendant le traitement par EVEROLIMUS EG. Si vous prenez l’un de ces médicaments, votre médecin le remplacera peut-être par un autre ou pourra modifier la dose d’EVEROLIMUS EG.

EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Vous devez prendre EVEROLIMUS EG à la même heure chaque jour avec ou sans aliment. Évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement par EVEROLIMUS EG. Cela peut augmenter la quantité d'EVEROLIMUS EG dans le sang, potentiellement à un niveau dangereux.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

EVEROLIMUS EG peut nuire au fœtus et son utilisation pendant la grossesse n’est PAS recommandée.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse.

Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement et jusqu’à 8 semaines après l’arrêt du traitement. Si, malgré ces mesures, vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de reprendre EVEROLIMUS EG.

Allaitement

EVEROLIMUS EG peut nuire au nourrisson allaité. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement et pendant les 2 semaines qui suivent la prise de la dernière dose d’EVEROLIMUS EG. Si vous allaitez, informez votre médecin.

Fertilité féminine

Une absence des règles (aménorrhée) a été observée chez certaines patientes recevant EVEROLIMUS EG.

EVEROLIMUS EG peut avoir un effet sur la fertilité féminine. Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir des enfants.

Fertilité masculine

EVEROLIMUS EG peut avoir un effet sur la fertilité masculine. Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir des enfants.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous vous sentez fatigué(e) de façon inhabituelle (la fatigue est un effet indésirable très fréquent), faites attention quand vous conduisez des véhicules et utilisez des machines.

EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé contient du lactose

EVEROLIMUS EG contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.