EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG, COMPRIME

A quoi sert le EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG, COMPRIME ?

Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02

EVEROLIMUS ZENTIVA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.

EVEROLIMUS ZENTIVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter :

  • · le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d’autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l’aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l’aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein ;

  • · des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormones spécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées ;

  • · le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 992.68 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • évérolimus

Excipients

  • crospovidone

  • lactose (nature non precisee)

  • butylhydroxytoluene

  • hypromellose (type non precise)

  • lactose monohydrate

  • magnesium stearate

Comment prendre EVEROLIMUS ZENTIVA 5 MG, COMPRIME ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 10 mg en une prise par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés d’EVEROLIMUS ZENTIVA vous devez prendre.

Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d’EVEROLIMUS ZENTIVA (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).

Si vous présentez certains de ces effets indésirables au cours de votre traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA (voir rubrique 4), votre médecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votre traitement pendant une courte durée ou définitivement.

Prenez EVEROLIMUS ZENTIVA une fois par jour, au même moment de la journée tous les jours avec ou sans aliment de façon régulière.

Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Ils ne doivent pas être mâchés ou écrasés.

Si vous avez pris plus d’EVÉROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

  • · Si vous avez pris trop d’EVEROLIMUS ZENTIVA, ou si une autre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou un hôpital. Un traitement médical d’urgence pourra être nécessaire.

  • · Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EVÉROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EVÉROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé

Vous ne devez pas arrêter de prendre EVEROLIMUS ZENTIVA sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre EVEROLIMUS ZENTIVA :

  • · si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie qui aurait pu atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera peut-être nécessaire de vous prescrire une dose différente d’EVEROLIMUS ZENTIVA ;

  • · si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang). EVEROLIMUS ZENTIVA peut augmenter le taux sanguin de glucose et aggraver le diabète. Cela peut nécessiter un traitement par insuline ou par antidiabétiques oraux. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vous avez une sensation de soif excessive ou que vous urinez de façon plus fréquente ;

  • · si vous devez être vacciné(e) pendant le traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA ;

  • · si vous avez un taux élevé de cholestérol. EVEROLIMUS ZENTIVA peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang ;

  • · si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n’est pas encore cicatrisée après la chirurgie. EVEROLIMUS ZENTIVA peut augmenter le risque de problèmes liés à la cicatrisation des plaies ;

  • · si vous avez une infection, cela peut nécessiter le traitement de l’infection avant l’instauration du traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA ;

  • · si vous avez eu précédemment une hépatite B, car cette infection peut se réactiver au cours d’un traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;

  • · si vous avez reçu ou allez recevoir une radiothérapie.

EVEROLIMUS ZENTIVA peut également :

  • · affaiblir votre système immunitaire. Ainsi, vous pouvez vous trouver exposé(e) au risque de contracter une infection pendant que vous prenez votre traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA. Si vous avez de la fièvre, ou tout autre signe d’infection, vous devez consulter votre médecin. Certaines infections peuvent être graves et peuvent avoir des conséquences fatales ;

  • · avoir un effet sur votre fonction rénale. En conséquence, votre médecin surveillera votre fonction rénale au cours de votre traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA ;

  • · provoquer essoufflement, toux et fièvre ;

  • · provoquer des ulcérations buccales et des lésions buccales. Votre médecin devra peut-être arrêter ou suspendre votre traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement à base de bains de bouche, de gels ou d’autres produits. Certains bains de bouche et gels peuvent aggraver les ulcérations, aussi, n’essayez aucun traitement sans avoir au préalable consulté votre médecin. Votre médecin pourrait prescrire à nouveau le traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA à la même dose ou à une dose plus faible ;

  • · provoquer des complications de la radiothérapie. Des complications sévères de la radiothérapie (tels que essoufflement, nausée, diarrhée, éruptions cutanées et douleur dans la bouche, les gencives et la gorge), y compris des cas mortels, ont été observés chez certains patients qui prenaient de l’évérolimus en même temps que la radiothérapie ou qui prenaient de l’évérolimus peu de temps après avoir reçu une radiothérapie. De plus, des phénomènes de rappel (comprenant rougeur cutanée ou inflammation pulmonaire au niveau d’un site précédemment irradié) ont été rapportés chez des patients ayant préalablement reçu une radiothérapie.

  • · Informez votre médecin si vous prévoyez de recevoir une radiothérapie prochainement, ou si vous avez déjà reçu une radiothérapie.

Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Vous aurez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement. Ils permettront de contrôler le taux de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir si EVEROLIMUS ZENTIVA a des effets indésirables sur ces cellules. Des contrôles sanguins seront également pratiqués pour surveiller vos fonctions rénale (taux de créatinine) et hépatique (taux de transaminases) et votre taux de sucre dans le sang (glycémie) et de cholestérol parce qu’ils peuvent eux aussi être modifiés par EVEROLIMUS ZENTIVA.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie

  • Asthénie

  • Diarrhée

  • Démangeaisons

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperglycémie

  • Hémorragie nasale

  • Infection

  • Infestation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perturbation du goût

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • ALT augmentée

  • ASAT

  • Acné

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Desquamation

  • Diabète

  • Difficulté à avaler

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Déshydratation

  • Fièvre

  • Hyperlipidémie

  • Hypertension

  • Hypertriglycéridémie

  • Hypocalcémie

  • Hypophosphatémie

  • Hémorragie

  • Indigestion

  • Inflammation muqueuse

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Lésion de la peau

  • Maladie des poumons

  • Neutropénie

  • Oedème de la paupière

  • Ongles cassés

  • Pare

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Poids

  • Protéine urinaire positive

  • Respiration difficile

  • Stomatite

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome mains-pieds

  • Thrombopénie

  • Vomi

Peu fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Allergie

  • Conjonctivite

  • Crachats à traces de sang

  • Douleur thoracique non cardiaque

  • Embolie pulmonaire

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Pancytopénie

  • Perte du goût

  • Plaie

  • Thrombose veineuse profonde

Rare

  • Poumon de choc

  • Urticaire géante

Fréquence indéterminée

  • Intoxication

  • Lésion

  • Phénomène de rappel

Fréquence non détectée

  • Absence de règles

  • Aveugle

  • Hépatite

  • Immunosuppression

  • Issues fatales

  • Personne âgée

  • Règles irrégulières

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15