EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 MG/20 MG, COMPRIME

A quoi sert le EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 MG/20 MG, COMPRIME ?

Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER sont l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):

    • o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;

    • o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément ;

  • · une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement ;

  • · une maladie cardiaque. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER ne vous aide pas à perdre du poids.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.01 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • ézétimibe

  • simvastatine

Excipients

  • croscarmellose sodique

  • fer oxyde jaune

  • propyle gallate

  • ascorbique acide

  • butylhydroxyanisole

  • pigment pb 220001 jaune

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • citrique acide anhydre

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • fer oxyde noir

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Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 MG/20 MG, COMPRIME ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

Les comprimés ne sont pas sécables et ne doivent pas être divisés.

  • · Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER ;

  • · vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER.

Adulte : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER une fois par jour par voie orale.

Utilisation chez les adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).

Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.

Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER soit 2 heures avant soit 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 mg/20 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 mg/20 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER le lendemain à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER 10 mg/20 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER.

Informez votre médecin :

  • · de tout problème de santé dont les allergies ;

  • · si vous consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER peut ne pas être bon pour vous ;

  • · si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER pendant une courte période ;

  • · si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas.

  • · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant de commencer le traitement et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER. Il s’agit de vérifier que votre foie fonctionne bien.

Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez votre médecin si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

L’association d‘EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER avec les fibrates (une classe de médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d‘EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER avec les fibrates n’a été effectuée.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ASAT

  • Mal musculaire

  • Trouble musculaire

Peu fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur au cou

  • Démangeaisons

  • Faiblesse musculaire

  • Gaz

  • Gêne

  • Gêne abdominale

  • Hyperbilirubinémie

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Poids

  • Poids augmenté

  • Rapport normalisé international

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Allergie

  • Amnésie

  • Anémie

  • Arrêt du traitement

  • Arthrite

  • Calcul biliaire

  • Cancer

  • Cholécystectomie

  • Confus

  • Dermatomyosite

  • Fièvre

  • Hospitalisation

  • Hépatite

  • Insuffisance rénale chronique

  • Pancréatite

  • Pseudopolyarthrite rhizomélique

  • Respiration difficile

  • Rhabdomyolyse

  • Rétention biliaire

  • Syndrome du LE

  • Thrombopénie

  • Transaminases

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Vitesse de sédimentation

  • Éosinophilie

Très rare

  • Affections des tendons

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Biopsie musculaire

  • Impuissance

  • Inflammation

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Nécrose

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Réaction anaphylactique

Fréquence indéterminée

  • Affections oculaires NCA

  • Myasthénie oculaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de la mémoire

  • Troubles visuels NCA

  • Yeux troubles

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections respiratoires NCA

  • Bouffée de chaleur

  • Cauchemar

  • Constipation

  • Diabète

  • Dépression

  • Fonction sexuelle anormale

  • HbA1C

  • Hypercholestérolémie familiale

  • Hypertension

  • Hypertriglycéridémie

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Insuffisance hépatique

  • Jaunisse

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Test hépatique

  • Toux

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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