A quoi sert le EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/40 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10BA02
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
Les substances actives d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG sont l’ézétimibe et la simvastatine.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés par le régime seul. Vous devez continuer le régime hypocholestérolémiant lorsque vous prenez ce médicament.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG est utilisé en complément d’un régime hypocholestérolémiant, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):
o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément,
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.
· une maladie cardiaque, EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG ne contribue pas à vous faire perdre du poids.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.01 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substances actives
ézétimibe
simvastatine
Excipients
croscarmellose sodique
fer oxyde jaune
propyle gallate
ascorbique acide
butylhydroxyanisole
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
citrique acide anhydre
lactose monohydrate
cellulose microcristalline
magnesium stearate
fer oxyde noir
Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 MG/40 MG, COMPRIME ?
Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement actuel tout en tenant compte de votre bilan de risque personnel.
Les comprimés ne sont pas sécables et ne doivent pas être divisés.
Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG.
· Vous devez le poursuivre pendant toute la durée du traitement avec EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG.
Adultes : la dose est de 1 comprimé une fois par jour par voie orale.
Adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la dose est de 1 comprimé une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).
Le dosage de 10 mg/80 mg n'est recommandée que chez les patients présentant des taux très élevés de cholestérol associés à un risque élevé de problèmes cardiaques qui n'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles posologies.
Si la dose optimale ne peut être atteinte à l’aide d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG, votre médecin pourra vous prescrire d’autres comprimés contenant l’association ézétimibe/simvastatine.
Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.
Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG soit 2 heures avant, soit 4 heures après chélateur des acides biliaires.
Si vous avez pris plus d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initialement prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG 10 mg/40 mg, comprimé:
Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG si vous :
· avez un problème de santé, quel qu’il soit, dont des allergies ;
· consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG peut ne pas être bon pour vous ;
· devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG pendant une courte période ;
· êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas ;
· avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).
Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin hépatique avant de commencer le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG. Ceci afin de vérifier si votre foie fonctionne bien.
Votre médecin vous fera faire également des tests hépatiques pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie après la prise d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG.
Pendant votre traitement par ce médicament, si vous avez du diabète ou si vous êtes à risque d'en développer un, votre médecin vous surveillera attentivement. Vous êtes à risque de développer un diabète si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge pondérale ou si vous êtes hypertendu.
Informez votre médecin si vous avez une maladie pulmonaire grave.
L’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG avec les fibrates (médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG avec les fibrates n’a été effectuée.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
ASAT
Mal musculaire
Trouble musculaire
Peu fréquent
Abdomen gonflé
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouche sèche
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Douleur au cou
Démangeaisons
Faiblesse musculaire
Gaz
Gêne
Gêne abdominale
Hyperbilirubinémie
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Oedème périphérique
Paresthésie
Perte d'énergie
Poids
Rapport normalisé international
Reflux gastro-oesophagien
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Trouble de la peau
Trouble du sommeil
Urticaire
Vomi
Éruption cutanée
Rare
Affections vasomotrices de la peau
Allergie
Amnésie
Anémie
Arrêt du traitement
Arthrite
Calcul biliaire
Cancer
Cholécystectomie
Confus
Dermatomyosite
Fièvre
Hospitalisation
Hépatite
Insuffisance rénale chronique
Pancréatite
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Respiration difficile
Rhabdomyolyse
Rétention biliaire
Syndrome du LE
Thrombopénie
Transaminases
Trouble amnésique
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de la mémoire
Urticaire géante
Vascularite SAI
Vitesse de sédimentation
Éosinophilie
Très rare
Affections des tendons
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Biopsie musculaire
Impuissance
Inflammation
Inflammation musculaire
Insuffisance rénale aiguë
Nécrose
Perte des cheveux ou de poils
Réaction anaphylactique
Érythème polymorphe
Fréquence indéterminée
Affections oculaires NCA
Myasthénie oculaire
Troubles visuels NCA
Yeux troubles
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections respiratoires NCA
Bouffée de chaleur
Cauchemar
Constipation
Diabète
Dysfonctionnement sexuel NCA
Dépression
HbA1C
Hypercholestérolémie familiale
Hypertension
Inflammation de l'estomac
Inflammation de la vésicule biliaire
Insuffisance hépatique
Jaunisse
Jeûne
Mort
Test hépatique
Toux
Triglycérides
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15