EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 MG/40 MG, COMPRIME

A quoi sert le EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 MG/40 MG, COMPRIME ?

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA contient l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :

    • o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule

    • o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément

  • · une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.

  • · une maladie cardiaque, EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA ne vous aide pas à perdre du poids.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.01 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • ézétimibe

  • simvastatine

Excipients

  • croscarmellose sodique

  • hypromellose 2910

  • cellulose microcristalline avicel ph 102

  • cellulose microcristalline avicel ph 101

  • lactose monohydrate

  • magnesium stearate

Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 MG/40 MG, COMPRIME ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

  • · Avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA, vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant

  • · Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA

Adultes : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA une fois par jour par voie orale.

Utilisation chez les adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).

La dose de 10 mg/80 mg est seulement recommandée pour des patients adultes avec des niveaux très élevés de cholestérol et à haut risque de problèmes cardiaques qui n'ont pas atteint leur objectif de cholestérol sur des doses plus faibles.

Toutes les doses recommandées ne sont pas possibles avec ces produits; Cependant, d'autres produits avec une posologie différente (10 mg/80 mg) sont également disponibles.

Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.

Si votre médecin vous prescrit EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA soit 2 heures avant soit 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA le lendemain à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA 10 mg/40 mg, comprimé.

Informez votre médecin :

  • · de tout problème de santé dont les allergies.

  • · si vous consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique. EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA peut ne pas être bon pour vous.

  • · si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA pendant une courte période,

  • · si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas,

  • · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant que vous ne commenciez à prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA. Il s’agit de vérifier que votre foie fonctionne bien.

Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez votre médecin si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

L’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA avec les fibrates (une classe de médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA avec les fibrates n’a été effectuée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ASAT

  • Mal musculaire

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur au cou

  • Démangeaisons

  • Faiblesse musculaire

  • Gaz

  • Gêne

  • Gêne abdominale

  • Hyperbilirubinémie

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Poids

  • Rapport normalisé international

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Vomi

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Amnésie

  • Arrêt du traitement

  • Arthrite

  • Cancer

  • Cholécystectomie

  • Confus

  • Dermatomyosite

  • Fièvre

  • Hospitalisation

  • Insuffisance rénale chronique

  • Pseudopolyarthrite rhizomélique

  • Rétention biliaire

  • Syndrome du LE

  • Transaminases

  • Troubles visuels NCA

  • Vascularite SAI

  • Vitesse de sédimentation

  • Yeux troubles

  • Éosinophilie

Très rare

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Biopsie musculaire

  • Inflammation

  • Réaction anaphylactique

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections des tendons

  • Allergie

  • Anémie

  • Bouffée de chaleur

  • Calcul biliaire

  • Cauchemar

  • Constipation

  • Diabète

  • Dépression

  • Fonction sexuelle anormale

  • HbA1C

  • Hypercholestérolémie familiale

  • Hypertension

  • Hypertriglycéridémie

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Myasthénie oculaire

  • Nécrose

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Respiration difficile

  • Rhabdomyolyse

  • Test hépatique

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Trouble musculaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de la mémoire

  • Urticaire géante

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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