EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/40 MG, COMPRIME

Votre médecin déterminera le dosage approprié pour vous, en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.

Les comprimés ne sont pas sécables et ne doivent pas être divisés.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

• · Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ,

• · Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ.

Adultes : la posologie est d’un comprimé une fois par jour par voie orale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la posologie est d’un comprimé une fois par jour par voie orale (la posologie maximale de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).

La dose d’ézétimibe/simvastatine 10 mg/80 mg est uniquement recommandée chez les patients adultes avec des taux de cholestérol très élevés, et à haut risque de problèmes cardiaques, qui n'ont pas atteint leur objectif de cholestérol avec des doses plus faibles.

Si la posologie optimale ne peut être obtenue avec EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ, votre médecin peut prescrire d'autres comprimés contenant de l'ézétimibe/simvastatine.

Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.

Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ au moins 2 heures avant ou 4 heures après le chélateur des acides biliaires.

Si vous avez pris plus d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ le lendemain à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé :

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou pharmacien avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ :

• · de tout problème de santé dont les allergies,

• · si vous consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique. EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ peut ne pas être bon pour vous,

• · si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ pendant une courte période,

• · si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas.

• · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant de commencer le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ. Il s’agit de vérifier que votre foie fonctionne bien.

Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez votre médecin si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

L’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ avec les fibrates (une classe de médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car l’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ avec les fibrates n’a pas été étudiée.

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un médicament contenant l’une des substances actives suivantes. En effet, la prise d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ avec l’un des médicaments suivants peut augmenter le risque de problèmes musculaires (certains d’entre eux ont déjà été listés dans les rubriques ci-dessus « Ne prenez jamais EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).

• · si vous avez besoin de prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ en toute sécurité. La prise d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, provoquer une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations au sujet de la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4,

• · ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés),

• · danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiter l’endométriose, une maladie où la muqueuse utérine se développe à l’extérieur de l’utérus),

• · médicaments avec une substance active telle qu'itraconazole, kétoconazole, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques),

• · fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil et bézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol),

• · érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisés pour traiter les infections bactériennes),

• · inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA),

• · médicaments antiviraux de l'hépatite C tels que bocéprévir, télaprévir, elbasvir ou grazoprévir (utilisés pour traiter les infections dues au virus de l'hépatite C),

• · néfazodone (antidépresseur),

• · médicament contenant la substance active appelée cobicistat,

• · amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),

• · vérapamil, diltiazem ou amlodipine (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladie cardiaque ou d’autres troubles cardiaques),

• · lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol),

• · daptomycine (utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que la bactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soient plus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par la simvastatine (tel que EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ). Votre médecin pourra décider d’interrompre le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ pendant un certain temps,

• · niacine ou acide nicotinique à doses importantes (1 g ou plus par jour) (également utilisés pour baisser le cholestérol),

• · colchicine (utilisé dans le traitement de la goutte),

• · ticagrélor (utilisé chez les patients ayant eu une crise cardiaque ou une angine de poitrine ou une douleur thoracique mal contrôlée).