A quoi sert le EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 MG/20 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association à d'autres agents hypolipidémiants, code ATC : C10BA02
Les substances actives contenues dans Ezétimibe/Simvastatine VIATRIS sont l’ézétimibe et la simvastatine.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :
o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément ;
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement ;
· une maladie cardiaque. EZÉTIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS ne vous aide pas à perdre du poids.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.01 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substances actives
ézétimibe
simvastatine
Excipients
citrique acide monohydrate
croscarmellose sodique
ascorbique acide
butylhydroxyanisole
hypromellose (type non precise)
lactose monohydrate
sodium laurylsulfate
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 MG/20 MG, COMPRIME ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.
En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS. ;
· Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS.
Adultes
La posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS une fois par jour (le soir) par voie orale.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg/80 mg est uniquement recommandé chez les patients adultes ayant un important taux de cholestérol et à haut risque d’avoir des problèmes cardiaques et qui n'ont pas atteint leur objectif de diminution de cholestérol avec les dosages inférieurs.
Utilisation chez les adolescents (âgés de 10 à 17 ans)
La posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS une fois par jour, le soir, par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).
· Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS le soir ;
· Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas ;
· Les comprimés ne sont pas sécables et ne doivent pas être divisés.
Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS soit 2 heures avant soit 4 heures après avoir pris ces médicaments.
Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’EZÉTIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS que ce qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initialement prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS 10 mg/20 mg, comprimé
Informez votre médecin avant d’arrêter ce médicament, car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS.
· de tout problème de santé dont les allergies ;
· si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).
· si vous consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique. EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS peut ne pas être bon pour vous ;
· si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS pendant une courte période ;
· si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas.
Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant de commencer le traitement et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS. Il s’agit de vérifier que votre foie fonctionne bien.
Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de diabète vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisse élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Informez votre médecin si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
L’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS avec les fibrates (une classe de médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS avec les fibrates n’a été effectuée.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
ASAT
Mal musculaire
Peu fréquent
Affections respiratoires NCA
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouche sèche
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Douleur au cou
Démangeaisons
Faiblesse musculaire
Gaz
Gêne
Gêne abdominale
Hyperbilirubinémie
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Oedème périphérique
Paresthésie
Perte d'énergie
Poids
Rapport normalisé international
Reflux gastro-oesophagien
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Trouble de la peau
Trouble du sommeil
Urticaire
Vomi
Rare
Affections oculaires NCA
Affections vasomotrices de la peau
Amnésie
Arrêt du traitement
Arthrite
Cancer
Cholécystectomie
Confus
Dermatomyosite
Fièvre
Hospitalisation
Myasthénie oculaire
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Syndrome du LE
Transaminases
Troubles visuels NCA
Vascularite SAI
Vitesse de sédimentation
Yeux troubles
Éosinophilie
Très rare
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Biopsie musculaire
Inflammation
Réaction anaphylactique
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections des tendons
Allergie
Anémie
Bouffée de chaleur
Calcul biliaire
Cauchemar
Constipation
Diabète
Dépression
Fonction sexuelle anormale
HbA1C
Hypercholestérolémie familiale
Hypertension
Hypertriglycéridémie
Hépatite
Impuissance
Inflammation de l'estomac
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation musculaire
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale aiguë
Insuffisance rénale chronique
Jaunisse
Jeûne
Maladie des poumons
Mort
Nécrose
Pancréatite
Peau rouge
Perte des cheveux ou de poils
Respiration difficile
Rhabdomyolyse
Rétention biliaire
Test hépatique
Thrombopénie
Toux
Trouble musculaire
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de la mémoire
Urticaire géante
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15