A quoi sert le EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA reductase en association à d'autres agents hypolipidémiants - code ATC : C10BA02
Les substances actives contenues dans EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA sont l’ézétimibe et la simvastatine. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) :
o qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule
o pour lequel vous avez déjà été traité par l’association d’une statine et d’ézétimibe pris séparément
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.
· une maladie cardiaque. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.
EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA ne vous aide pas à perdre du poids.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.01 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substances actives
ézétimibe
simvastatine
Excipients
croscarmellose sodique
fer oxyde jaune
propyle gallate
ascorbique acide
butylhydroxyanisole
pigment pb 220001 jaune
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
citrique acide anhydre
lactose monohydrate
cellulose microcristalline
magnesium stearate
fer oxyde noir
Comment prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA 10 MG/20 MG, COMPRIME ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs de risque.
Les comprimés ne sont pas sécables et ne doivent pas être divisés.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
· Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant avant de débuter le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA.
· Vous devez poursuivre ce régime hypocholestérolémiant pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA.
Adulte : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA une fois par jour par voie orale.
Utilisation chez les adolescents (âgés de 10 à 17 ans) : la posologie est d’un comprimé d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA une fois par jour par voie orale (une posologie de 10 mg/40 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée).
Prenez EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA le soir. Vous pouvez le prendre pendant ou en dehors des repas.
Si EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA vous est prescrit en association avec d’autres médicaments pour baisser le cholestérol contenant la substance active cholestyramine ou un autre chélateur des acides biliaires, vous devez impérativement prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA soit 2 heures avant soit 4 heures après le chélateur des acides biliaires.
Si vous avez pris plus de EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA le lendemain à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA 10 mg/20 mg, comprimé :
Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérol pourrait augmenter de nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Informez votre médecin :
· de tout problème de santé dont les allergies,
· si vous consommez d’importantes quantités d’alcool, ou si vous avez eu une maladie hépatique. EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA peut ne pas être bon pour vous,
· si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA pendant une courte période,
· si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut être adapté à votre cas,
· si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).
Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant de commencer le traitement et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA. Il s’agit de vérifier que votre foie fonctionne bien.
Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer un diabète vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Informez votre médecin si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
L’association d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA avec les fibrates (une classe de médicaments qui réduisent le cholestérol) doit être évitée car aucune étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d’EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA avec les fibrates n’a été effectuée.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
ASAT
Mal musculaire
Peu fréquent
Affections respiratoires NCA
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouche sèche
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Douleur au cou
Démangeaisons
Faiblesse musculaire
Gaz
Gêne
Gêne abdominale
Hyperbilirubinémie
Indigestion
Insomnie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Oedème périphérique
Paresthésie
Perte d'énergie
Poids
Rapport normalisé international
Reflux gastro-oesophagien
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Trouble de la peau
Trouble du sommeil
Urticaire
Vomi
Rare
Affections oculaires NCA
Affections vasomotrices de la peau
Amnésie
Arrêt du traitement
Arthrite
Cancer
Cholécystectomie
Confus
Dermatomyosite
Fièvre
Hospitalisation
Insuffisance rénale chronique
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Rétention biliaire
Syndrome du LE
Transaminases
Troubles visuels NCA
Vascularite SAI
Vitesse de sédimentation
Yeux troubles
Éosinophilie
Très rare
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Biopsie musculaire
Inflammation
Réaction anaphylactique
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections des tendons
Allergie
Anémie
Bouffée de chaleur
Calcul biliaire
Cauchemar
Constipation
Diabète
Dépression
Fonction sexuelle anormale
HbA1C
Hypercholestérolémie familiale
Hypertension
Hypertriglycéridémie
Hépatite
Impuissance
Inflammation de l'estomac
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation musculaire
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale aiguë
Jaunisse
Jeûne
Maladie des poumons
Mort
Myasthénie oculaire
Nécrose
Pancréatite
Peau rouge
Perte des cheveux ou de poils
Respiration difficile
Rhabdomyolyse
Test hépatique
Thrombopénie
Toux
Trouble musculaire
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de la mémoire
Urticaire géante
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15