BETAFACT 100 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le BETAFACT 100 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B02BD04

BETAFACT est un médicament qui appartient à la classe des antihémorragiques. La substance active est le facteur IX de coagulation humain, une protéine naturellement présente dans l’organisme. Le rôle de cette protéine est d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher les saignements trop longs.

BETAFACT est utilisé pour compenser le manque en facteur IX de coagulation et ainsi prévenir et traiter les saignements (hémorragies) des patients atteints d'hémophilie B.

L'hémophilie B est une maladie héréditaire caractérisée par un manque en une protéine appelée facteur IX de la coagulation. Ce manque entraîne des troubles de la coagulation.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • facteur ix de coagulation humain

Excipients

  • heparine sodique

  • sodium chlorure

  • lysine chlorhydrate

  • arginine

  • sodium citrate

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre BETAFACT 100 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE ?

Votre médecin vous indiquera la dose de BETAFACT à utiliser.

La dose à utiliser et la fréquence des injections dépendent de:

  • · votre poids,

  • · la sévérité de votre hémophilie,

  • · la localisation et l'importance de vos saignements,

  • · l'état de votre organisme,

  • · et dans certains cas, de l'opération que vous allez subir (exemple: intervention chirurgicale, extraction dentaire …).

Au cours du traitement, votre médecin vous recommandera des tests sanguins pour contrôler:

  • · le taux de facteur IX,

  • · la présence de l'inhibiteur du facteur IX.

Selon les résultats de ces tests, votre médecin pourra décider d'adapter la dose et la fréquence de vos injections.

La dose à utiliser est exprimée en nombre d'unité (UI).

Fréquence d'administration

Votre médecin vous indiquera la fréquence des injections de BETAFACT.

Votre médecin adaptera la fréquence des injections à votre cas en fonction de l'importance de vos saignements et de l'efficacité du traitement.

Un tableau décrivant la fréquence et la durée de traitement en fonction de différentes situations est inclus à la fin de la notice dans la partie réservée aux professionnels de santé.

Mode et voie d’administration

Ce médicament doit être injecté dans les veines par perfusion.

Veillez à toujours utiliser ce médicament comme en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETAFACT 100 UI/mL que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Toutefois, aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec le facteur IX de coagulation humain.

Si vous oubliez d’utiliser BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser BETAFACT 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Votre médecin doit évaluer le bénéfice potentiel du traitement par BETAFACT par rapport aux risques de complication dans certaines situations en raison du risque de formation anormale de caillots dans le sang (complications thrombo-emboliques) :

  • · chez les patients présentant des signes de dégradation de caillots sanguins (fibrinolyse),

  • · chez les patients présentant une formation de multiples caillots dans la circulation sanguine (coagulation intravasculaire disséminée),

  • · chez les nouveau-nés,

  • · si vous venez d’être opéré,

  • · si votre coagulation sanguine est anormalement importante.

  • · si vous avez une maladie du foie.

Votre médecin vous demandera d’effectuer des tests sanguins pour détecter au plus tôt les signes de ces complications.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Allergie

  • Choc

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Facteur IX

  • Fourmillements

  • Frissons

  • Injection

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème allergique

  • Oppression

  • PA basse

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction au site d'injection

  • Réaction liée à l'injection

  • Se sent très mal

  • Sensation de brûlure

  • Trouble de la peau

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vomi

Fréquence non détectée

  • Anticorps neutralisants

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Crise cardiaque

  • Déficience en facteur IX

  • Embolie

  • Embolie pulmonaire

  • Hémophilie

  • Réaction indésirable

  • Syndrome néphrotique

  • Thrombose veineuse

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15