EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

EQWILATE doit être injecté par voie intraveineuse après avoir été reconstitué avec le solvant fourni. Le traitement doit être initié sous contrôle médical.

Posologie

Votre médecin vous indiquera la dose et la fréquence d’administration d’EQWILATE adaptée à votre cas. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû

Aucun symptôme de surdosage de FVW ou de facteur VIII humain n’a été décrit. Il convient néanmoins de ne pas dépasser la dose recommandée.

Si vous avez utilisé trop de EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez d’utiliser EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient jusqu’à 58,7 mg de sodium composant principal du sel de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 2,94% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Si vous êtes allergique (hypersensible) au facteur von Willebrand, au facteur VIII de coagulation du sang ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EQWILATE 500 UI FVW / 500 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable.

EQWILATE, comme pour tout médicament contenant des protéines et injecté dans une veine (administration intraveineuse) des réactions allergiques peuvent apparaître. Soyez attentif à tout signe précoce de réaction allergique (d’hypersensibilité) tel que :

• · urticaire

• · éruption cutanée

• · sensation d’oppression au niveau de la poitrine

• · respiration sifflante

• · hypotension

• · anaphylaxie (lorsqu’une partie ou l’ensemble des symptômes susmentionnés se développent rapidement et intensément)

En cas d’apparition de ce type de symptômes, cessez immédiatement l’injection et contactez un médecin.

Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d’agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent une sélection clinique soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d’être porteurs d’infections, et le contrôle sur chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d’infection. Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre, dans leur procédé de fabrication, des étapes capables d’éliminer ou d’inactiver des virus.

Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s’applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d’agents infectieux.

Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés tels que les virus de l’immunodéficience humaine (VIH), de l’hépatite B et de l’hépatite C, ainsi que contre le virus non enveloppé de l’hépatite A. Les mesures prises peuvent être d’efficacité limitée vis-à-vis de virus non enveloppés comme le parvovirus B19.

L’infection par le parvovirus B19 peut être sévère chez la femme enceinte (infection fœtale) et chez les personnes atteintes de déficit immunitaire ou de certains types d’anémie (par exemple anémie falciforme ou dégradation anormale des globules rouges).

Il est fortement recommandé, qu’à chaque administration d’EQWILATE, de prendre note du nom et du numéro de lot du produit afin de maintenir un lien entre le patient et le numéro de lot du médicament.

Une vaccination appropriée (hépatites A et B) des patients recevant des facteurs de coagulation est recommandée.