FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique - code ATC : M04AA03

Les comprimés de FEBUXOSTAT EVOLUGEN contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.

Le fébuxostat agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT EVOLUGEN, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.

FEBUXOSTAT EVOLUGEN à 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.

Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.

FEBUXOSTAT EVOLUGEN est indiqué chez l’adulte.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 8.72 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fébuxostat

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 3350

  • lactose anhydre

  • fer oxyde jaune

  • silice colloidale anhydre

  • alcool polyvinylique hydrolyse

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • sodium laurylsulfate

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

  • · La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont inscrits au dos de la plaquette afin de vous aider à vérifier que vous avez pris une dose chaque jour.

  • · Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.

Goutte

FEBUXOSTAT EVOLUGEN, comprimé pelliculé est disponible sous forme de comprimés dosés à 80 mg ou 120 mg. Votre médecin vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.

Continuez à prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN tous les jours même si vous n’avez pas de crise de goutte.

Prévention et traitement du taux élevé d’acide urique chez les patients sous chimiothérapie anticancéreuse

FEBUXOSTAT EVOLUGEN, comprimé pelliculé est disponible sous forme de comprimés à 120 mg.

Commencer à prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN deux jours avant la chimiothérapie et poursuivre selon les conseils de votre médecin. Habituellement, le traitement est de courte durée.

Si vous avez pris plus de FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de FEBUXOSTAT EVOLUGEN que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou le service des urgences le plus proche.

Si vous oubliez de prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose de FEBUXOSTAT EVOLUGEN, prenez-là dès que vous vous apercevez de votre oubli, sauf s’il est presque le moment de la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN, votre taux d’acide urique sanguin peut augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s’aggraver en raison de la formation de nouveaux cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN 120 mg, comprimé pelliculé :

  • · si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque, des problèmes cardiaques ou un AVC

  • · si vous avez ou avez eu une maladie des reins et/ou une réaction allergique grave à l’allopurinol (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte)

  • · si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou une anomalie des paramètres de la fonction hépatique

  • · si vous êtes traité(e) pour une uricémie élevée due à un syndrome de Lesch-Nyhan (affection héréditaire rare, au cours de laquelle le taux d’acide urique dans le sang est trop élevé)

  • · si vous avez des problèmes thyroïdiens.

En cas de réaction allergique à FEBUXOSTAT EVOLUGEN, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4).

Les symptômes d’une réaction allergique au fébuxostat peuvent être :

  • · une éruption cutanée pouvant être des formes graves (avec des cloques, des nodules, des démangeaisons, une éruption exfoliative), des démangeaisons

  • · un gonflement des membres ou de la face

  • · une difficulté à respirer

  • · de la fièvre avec un gonflement des ganglions lymphatiques

  • · mais également des manifestations allergiques graves, potentiellement fatales par arrêt cardiaque ou circulatoire.

Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par FEBUXOSTAT EVOLUGEN.

De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés lors de l’utilisation de fébuxostat, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou des plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Si vous développez un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation de fébuxostat, votre traitement par fébuxostat ne devra jamais être réinitié. Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous prenez ce médicament.

Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité, d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte disparaisse totalement avant de débuter le traitement par FEBUXOSTAT EVOLUGEN.

Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise de fébuxostat, particulièrement au cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important de continuer à prendre FEBUXOSTAT EVOLUGEN même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre du fébuxostat tous les jours.

Votre médecin prescrira souvent d’autres médicaments, s’ils sont nécessaires, afin de prévenir ou de traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).

Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si cela n’a pas été observé chez les patients traités avec du fébuxostat pour un Syndrome de Lyse Tumorale.

Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne normalement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Articulation douloureuse

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur d'un membre

  • Démangeaisons

  • Goutte

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème

  • Pare

  • Perte d'énergie

  • Prévention

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble de la peau

Peu fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Arthrite

  • Articulation rigide

  • Bleu

  • Bloc de branche gauche

  • Bouffée de chaleur

  • Bronchite

  • Bruits dans la tête

  • Bursite

  • Diabète

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Décoloration cutanée

  • Désir sexuel diminué

  • Eczéma

  • Faiblesse musculaire

  • Fibrillation auriculaire

  • Fréquence urinaire

  • Gain pondéral anormal

  • Gonflement de l'articulation

  • Gêne

  • Hyperlipidémie

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hypothyrodie

  • Hématocrite augmenté

  • Hématurie

  • Hémiparésie

  • Hémoglobinémie

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Infection urinaire

  • Inflammation cutanée

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Intervention

  • Intoxication

  • Lithiases rénales

  • Lésion

  • Lésion de la peau

  • Léthargie

  • Mal de dos

  • Nez qui coule

  • Numération GB diminuée

  • Numération plaquettaire

  • Odorat diminué

  • Palpitations

  • Papule

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Protéine urinaire positive

  • Psoriasis

  • Pétéchies

  • Rapport normalisé international

  • Rash avec démangeaisons

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Syndrome de lyse tumorale

  • TSH sanguine augmentée

  • Tachycardie sinusale

  • Toux

  • Transpiration nocturne

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urgence urinaire

  • Urticaire

  • Yeux troubles

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Appétit augmenté

  • Bulle

  • Choc

  • Choc allergique

  • Desquamation

  • Fièvre

  • Globules rouges augmentés

  • Humeur basse

  • Hépatite

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Irritation des yeux

  • Jaunisse

  • Maladie de Lyell

  • Mort subite cardiaque

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Occlusion de l'artère rétinienne

  • Oedème facial

  • PTT raccourci

  • Pancytopénie

  • Perforation GI

  • Perte de poids

  • Perte du goût

  • Pneumonie

  • Pseudopolyarthrite rhizomélique

  • Pustule

  • Rash de type rougeole

  • Rash érythémateux

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction allergique au médicament

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction cutanée

  • Sensation de brûlure

  • Sensation de chaud

  • Soif

  • Stomatite

  • Symptôme général

  • Syndrome d'empiètement

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Traumatisme du foie

  • Trouble du sommeil

  • Tête qui tourne

  • Urticaire géante

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Aveugle

  • Cancer hématologique

  • Chimiothérapie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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