FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Uricosurique, inhibiteurs de la synthèse d’acide urique, code ATC : M04AA03

Les comprimés de FEBUXOSTAT SANDOZ contiennent la substance active fébuxostat et sont utilisés pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.

FEBUXOSTAT SANDOZ agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT SANDOZ, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.

FEBUXOSTAT SANDOZ est indiqué chez l’adulte.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 8.72 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fébuxostat

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 3350

  • copolymere acide metacrylique

  • fer oxyde jaune

  • sodium bicarbonate

  • silice colloidale anhydre

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

Comment prendre FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

  • · La posologie habituelle est d’un comprimé par jour. Les jours de la semaine sont inscrits au dos de la plaquette afin de vous aider à vérifier que vous avez pris une dose chaque jour (non valable pour la présentation de 30 comprimés).

  • · Les comprimés doivent être pris par voie orale et peuvent être pris avec ou sans aliments.

Goutte

FEBUXOSTAT SANDOZ est disponible sous forme de comprimés dosés à 80 mg ou 120 mg. Votre médecin vous a prescrit le dosage le mieux adapté à votre cas.

Continuez à prendre FEBUXOSTAT SANDOZ tous les jours même si vous n’avez pas de crise de goutte.

Si vous avez pris plus de FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de FEBUXOSTAT SANDOZ que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou le service des urgences le plus proche.

Si vous oubliez de prendre FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose de FEBUXOSTAT SANDOZ, prenez-là dès que vous vous apercevez de votre oubli, sauf s’il est presque le moment de la prise suivante. Dans ce cas, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre FEBUXOSTAT SANDOZ sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez de prendre FEBUXOSTAT SANDOZ, votre taux d’acide urique sanguin peut augmenter à nouveau et vos symptômes peuvent s’aggraver en raison de la formation de nouveaux cristaux d'urate dans et autour de vos articulations et de vos reins.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé :

  • · si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque, des problèmes cardiaques ou un AVC,

  • · si vous avez ou avez eu une maladie des reins et/ou une réaction allergique grave à l’allopurinol (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte),

  • · si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou une anomalie des paramètres de la fonction hépatique,

  • · si vous êtes traité(e) pour une uricémie élevée due à un syndrome de Lesch-Nyhan (affection héréditaire rare, au cours de laquelle le taux d’acide urique dans le sang est trop élevé),

  • · si vous avez des problèmes thyroïdiens.

En cas de réaction allergique à FEBUXOSTAT SANDOZ, arrêtez de prendre ce médicament (voir rubrique 4). Les symptômes d’une réaction allergique au fébuxostat peuvent être :

  • · une éruption cutanée pouvant être des formes graves (avec des cloques, des nodules, des démangeaisons, une éruption exfoliative), des démangeaisons,

  • · un gonflement des membres ou de la face,

  • · une difficulté à respirer,

  • · de la fièvre avec un gonflement des ganglions lymphatiques,

  • · mais également des manifestations allergiques graves, potentiellement fatales par arrêt cardiaque ou circulatoire.

Votre médecin peut décider l’arrêt définitif de votre traitement par FEBUXOSTAT SANDOZ.

De rares cas d’éruption cutanée pouvant être fatals (syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés lors de l’utilisation de FEBUXOSTAT SANDOZ, apparaissant au début au niveau du tronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaques circulaires avec, en leurs centres, des cloques. Des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître. L’éruption cutanée peut évoluer sur l’ensemble du corps vers la formation de cloques ou un décollement de la peau.

Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson lors de l’utilisation de FEBUXOSTAT SANDOZ, vous ne devez jamais reprendre de traitement par fébuxostat. Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez prendre immédiatement l’avis d’un médecin et lui dire que vous prenez ce médicament.

Si vous avez actuellement une crise de goutte (survenue subite de douleurs intenses, d’une sensibilité, d’une rougeur, d’une chaleur et d'un gonflement d'une articulation), attendez que la crise de goutte disparaisse totalement avant de débuter le traitement par FEBUXOSTAT SANDOZ.

Chez certaines personnes, des crises de goutte peuvent apparaître au début d’un traitement par certains médicaments qui diminuent le taux d’acide urique. Ces crises n’apparaissent pas chez toutes les personnes traitées, mais peuvent survenir lors de la prise de FEBUXOSTAT SANDOZ, particulièrement au cours des premières semaines ou des premiers mois qui suivent le début du traitement. Il est important de continuer à prendre FEBUXOSTAT SANDOZ même si vous avez une crise de goutte, car ce médicament continuera à agir pour diminuer l’uricémie. Les crises de goutte deviendront moins fréquentes et moins douloureuses au cours du temps si vous continuez à prendre FEBUXOSTAT SANDOZ tous les jours.

Souvent, votre médecin vous prescrira d’autres médicaments, si nécessaire, afin de prévenir ou de traiter les symptômes d'une crise de goutte (par exemple douleurs et gonflement d’une articulation).

Chez les patients ayant un taux très élevé d’acide urique (par exemple, sous chimiothérapie anticancéreuse), le traitement par des médicaments diminuant l’acide urique peut conduire à l’accumulation de xanthine dans les voies urinaires, avec la possible formation de calculs, même si cela n’a pas été observé chez les patients traités avec FEBUXOSTAT SANDOZ pour un Syndrome de Lyse Tumorale.

Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier que votre foie fonctionne normalement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Goutte

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Mort subite cardiaque

  • Oedème

  • Pare

  • Perte d'énergie

  • Prévention

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

  • Symptôme général

Peu fréquent

  • Affections endocriniennes NCA

  • Bleu

  • Hypothyrodie

  • Intervention

  • Intoxication

  • Lésion

  • TSH sanguine augmentée

Rare

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anémie

  • Bulle

  • Choc allergique

  • Desquamation

  • Fièvre

  • Irritation des yeux

  • Lésion de la peau

  • Maladie de Lyell

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Papule

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction cutanée

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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