A quoi sert le FENTANYL TEVA SANTE 75 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?
Le nom de votre médicament est FENTANYL TEVA SANTE.
Les dispositifs transdermiques aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
· chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur
· chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL TEVA SANTE contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 27.02 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
fentanyl
Excipients
film polyethylene terephtalate silicone
encre bleue
polyacrylate
polypropylene feuille
Comment prendre FENTANYL TEVA SANTE 75 MICROGRAMMES/HEURE, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera le dosage de FENTANYL TEVA SANTE le mieux adapté pour vous, en tenant compte de l’intensité de votre douleur, de votre état général et du type de traitement anti-douleur que vous avez reçu jusque-là.
Avant de commencer le traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera également avec vous de ce que vous pouvez attendre de l'utilisation de FENTANYL TEVA SANTE, quand et combien de temps vous devez l'utiliser, quand contacter votre médecin et quand vous devez l'arrêter (voir également rubrique 2, « Symptômes de sevrage à l’arrêt de FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique »).
Application et changement de dispositif transdermique
· La quantité de médicament dans chaque dispositif est suffisante pour une durée de 3 jours (72 heures).
· Vous devez donc changer de dispositif tous les 3 jours, sauf indication contraire du médecin.
· Veillez à toujours retirer l'ancien dispositif avant d'appliquer le nouveau.
· Effectuez toujours le changement de dispositif à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
· Si vous utilisez plusieurs dispositifs, changez-les tous en même temps.
· Notez le jour, la date et l'heure de l'application du dispositif, pour vous rappeler quand vous aurez besoin de remplacer le dispositif.
· Le tableau suivant est fourni à titre indicatif comme aide pour les changements de dispositif :
Application du dispositif le
Changement de dispositif le
Lundi →
Jeudi
Mardi →
Vendredi
Mercredi →
Samedi
Jeudi →
Dimanche
Vendredi →
Lundi
Samedi →
Mardi
Dimanche →
Mercredi
Où appliquer le dispositif transdermique ?
Adultes
· Appliquez le dispositif sur une partie plane du haut du corps ou des bras (pas sur les articulations).
Enfants
· Appliquez toujours le dispositif en haut du dos pour que votre enfant ne puisse pas l'atteindre et l'enlever.
· Même dans ce cas, vérifiez régulièrement que le dispositif est bien resté en place sur la peau.
· Il est primordial que votre enfant ne retire pas le dispositif pour le mettre dans sa bouche ; cela pourrait mettre sa vie en danger, voire lui être fatal.
· Vous devez surveiller très attentivement votre enfant pendant 48 heures après :
o l'application du premier dispositif ;
o l'application d'un dispositif à plus fort dosage.
· L'effet maximal du premier dispositif peut être un peu long à obtenir. Votre enfant aura donc peut-être besoin d'autres anti-douleurs en attendant que le dispositif devienne efficace. Votre médecin en discutera avec vous.
Adultes et enfants :
Ne pas appliquer le dispositif transdermique sur
· Le même endroit deux fois de suite.
· Les régions du corps qui bougent beaucoup (articulations), des zones de peau irritée ou coupée.
· Une zone de peau très poilue. Si la peau est poilue, ne la rasez pas (le rasage irrite la peau). Coupez plutôt les poils le plus près possible de la peau.
Application du dispositif transdermique
Etape 1 : préparation de la peau
· Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l’application du dispositif.
· Si la peau a besoin d’être lavée, lavez-la uniquement à l’eau froide.
· N’utilisez pas de savons ou autres détergents, crèmes, crèmes hydratantes, huiles ou talc avant l'application du dispositif.
· Évitez d'appliquer le dispositif juste après un bain ou une douche chaude.
< Sachets sans sécurité enfant >
Etape 2 : ouverture du sachet
· Chaque dispositif est scellé dans son propre sachet.
· Déchirez le sachet au niveau de l'encoche.
· Déchirez doucement le bord du sachet en entier.
|
|
|
· Prenez les deux côtés de l'ouverture du sachet et écartez-les.
· Sortez le dispositif de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
· Gardez le sachet vide pour y jeter ultérieurement le dispositif usagé.
· Chaque dispositif ne doit être utilisé qu'une seule fois.
· Ne sortez pas le dispositif de son sachet avant d'être prêt(e) à l'utiliser.
· Vérifiez visuellement que le dispositif n'a pas été endommagé.
· N’utilisez pas le dispositif s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
· Ne divisez pas ou ne coupez pas le dispositif.
< Sachets avec sécurité enfant >
Etape 2 : ouverture du sachet avec sécurité enfant
· Chaque dispositif est scellé dans son propre sachet.
· Découpez soigneusement le bord du sachet en entier avec des ciseaux au niveau des marques le long du bord scellé du sachet pour éviter d'endommager le dispositif.
|
|
|
· Prenez les deux côtés de l'ouverture du sachet et écartez-les.
· Sortez le dispositif de l'emballage et utilisez-le immédiatement.
· Chaque dispositif ne doit être utilisé qu'une seule fois.
· Ne sortez pas le dispositif de son sachet avant d'être prêt(e) à l'utiliser.
· Vérifiez visuellement que le dispositif n'a pas été endommagé.
· N’utilisez pas le dispositif s'il a été divisé, coupé ou s'il semble endommagé.
· Ne divisez pas ou ne coupez pas le dispositif.
Etape 3 : retrait de la pellicule de protection et application
· Assurez-vous que le dispositif sera recouvert de vêtements amples et ne le recouvrez pas d’une bande serrée ou élastique.
· Enlevez doucement la moitié de la pellicule de plastique brillante à partir du centre du dispositif. Essayez de ne pas toucher la partie adhésive du dispositif.
· Appliquez la partie adhésive du dispositif sur la peau.
· Retirez l'autre moitié de la pellicule de protection et appliquez la totalité du dispositif sur la peau en appuyant avec la paume de la main.
· Maintenez pendant au moins 30 secondes. Assurez-vous que le dispositif colle bien, notamment sur les bords.
Etape 4 : élimination du dispositif transdermique
· Dès que vous retirez un dispositif, pliez-le fermement en deux de telle façon que la face adhésive se replie sur elle-même.
· Replacez les dispositifs utilisés dans le système de récupération fourni dans l'emballage et fermez-le par la bande adhésive. Rapportez la pochette ainsi fermée à la pharmacie.
· Veillez à tenir les dispositifs usagés hors de la vue et de la portée des enfants ; en effet, même usagés, les dispositifs contiennent une quantité de médicament qui peut être nocive, voire fatale, pour les enfants.
Etape 5 : lavage des mains
· Après avoir manipulé le dispositif, lavez-vous toujours les mains à l'eau propre uniquement.
Informations supplémentaires sur l'utilisation de FENTANYL TEVA SANTE
Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs transdermiques
· Les dispositifs sont imperméables.
· Vous pouvez donc vous doucher ou prendre un bain pendant que vous portez un dispositif, mais vous ne devez pas frotter le dispositif lui-même.
· Si votre médecin l'accepte, vous pouvez faire de l'exercice ou du sport pendant le port du dispositif.
· Vous pouvez également pratiquer la natation pendant le port du dispositif mais :
o vous ne devez pas utiliser de bains bouillonnants chauds ;
o vous ne devez pas mettre de bande serrée ou élastique au-dessus du dispositif.
· Pendant le port du dispositif, vous devez éviter d’exposer le dispositif à des sources directes de chaleur, comme des coussins chauffants, couvertures électriques, bouillottes, lits chauffants, lampes chauffantes ou lampes à bronzer. Ne prenez pas de bains de soleil, ni de bains chauds prolongés ou de saunas car vous risqueriez d'augmenter la quantité de médicament libérée par le dispositif.
En combien de temps le dispositif transdermique agit-il ?
· L'effet maximal du premier dispositif peut être un peu long à obtenir.
· Votre médecin pourra aussi vous donner d'autres anti-douleurs pour le premier jour et les autres jours si besoin.
· Ensuite, le dispositif doit permettre de soulager la douleur de façon continue, si bien que vous pourrez arrêter de prendre ou d’utiliser les autres anti-douleurs. Toutefois, votre médecin pourra encore vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires de temps en temps.
Quelle sera la durée d’utilisation des dispositifs transdermiques ?
· Les dispositifs de FENTANYL TEVA SANTE sont indiqués pour les douleurs de longue durée. Votre médecin vous indiquera la durée prévue d'utilisation des dispositifs.
Si votre douleur devient plus intense
· Si votre douleur devient plus intense soudainement après l’application de votre dernier dispositif transdermique, il est nécessaire de vérifier votre dispositif transdermique. S’il n’adhère plus correctement ou s’il est décollé, remplacez-le (voir également la rubrique Si un dispositif transdermique se détache).
· Si votre douleur devient plus intense au fil du temps pendant l'utilisation de ces dispositifs, votre médecin pourra essayer un dispositif à plus fort dosage ou vous prescrire des anti-douleurs supplémentaires (ou les deux).
· Si l'augmentation du dosage du dispositif ne vous aide pas, votre médecin pourra décider d'arrêter l'utilisation des dispositifs.
Si vous utilisez trop de dispositifs transdermiques ou un dispositif avec un dosage erroné
Si vous avez appliqué trop de dispositifs ou un dispositif avec un mauvais dosage, retirez les dispositifs et contactez immédiatement un médecin.
Les signes de surdosage se manifestent notamment par des troubles respiratoires ou une respiration peu profonde, une fatigue, une somnolence extrême, une incapacité à penser clairement, à marcher ou à parler normalement et une sensation d'étourdissement, de vertige ou de confusion. Un surdosage peut également entraîner un trouble cérébral connu sous le nom de leucoencéphalopathie toxique.
Si vous avez oublié de changer de dispositif transdermique
· Si vous avez oublié de changer votre dispositif, remplacez-le dès que vous constatez l'oubli et notez le jour et l'heure du remplacement de dispositif. Changez à nouveau le dispositif au bout de 3 jours (72 heures) comme d'habitude.
· Si vous avez beaucoup de retard pour changer votre dispositif, vous devez en discuter avec votre médecin car vous aurez peut-être besoin d'anti-douleurs supplémentaires mais n'appliquez pas de dispositif supplémentaire.
Si un dispositif transdermique se détache
· Si un dispositif se détache avant son changement prévu, appliquez immédiatement un nouveau dispositif et notez le jour et l'heure. Appliquez le dispositif sur une nouvelle zone de peau située sur :
o la partie supérieure du corps ou du bras ;
o la partie supérieure du dos de votre enfant.
· Signalez à votre médecin que le dispositif s'est détaché et laissez le nouveau dispositif en place pendant 3 jours (72 heures) ou en fonction des instructions de votre médecin, avant de le remplacer comme d'habitude.
· Si vos dispositifs continuent de se détacher, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous souhaitez arrêter d'utiliser les dispositifs transdermiques
· N’arrêtez pas brusquement d’utiliser ce médicament. Si vous souhaitez arrêter d’utiliser ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin. Il vous indiquera comment procéder, habituellement en diminuant progressivement la dose, de sorte que les effets déplaisants du sevrage soient réduits au minimum. Voir également la rubrique 2 « Symptômes de sevrage à l’arrêt de FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ».
· Si vous arrêtez l'utilisation des dispositifs, ne recommencez pas le traitement sans en discuter au préalable avec votre médecin. En effet, la reprise du traitement peut nécessiter un autre dosage de dispositif.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
· FENTANYL TEVA SANTE peut avoir des effets indésirables pouvant mettre la vie en danger chez les personnes qui n’utilisent pas déjà régulièrement des médicaments opioïdes sur ordonnance. · FENTANYL TEVA SANTE est un médicament qui peut mettre la vie des enfants en danger, même si les dispositifs transdermiques ont déjà servi. Gardez à l’esprit qu'un dispositif transdermique adhésif (utilisé ou non) peut être attractif pour un enfant ; si le dispositif se colle sur sa peau ou si l’enfant le porte à la bouche, cela peut être fatal. · Conserver ce médicament dans un endroit sûr et sécurisé, non accessible à d’autres personnes – voir rubrique 5 pour de plus amples informations.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Constipation
Mal au coeur
Mal de tête
Sensation vertigineuse
Somnolence
Vomi
Fréquent
Accélération cardiaque
Allergie
Angoisse
Anorexie mentale et boulimie
Asthénie
Aveugle
Bouche sèche
Confus
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Démangeaisons
Dépression
Hallucinant
Hyperhidrose
Hypertension
Indigestion
Insomnie
Oedème périphérique
Palpitations
Paresthésie
Peau rouge
Perte d'énergie
Respiration difficile
Rétention urine
Se sent très mal
Sensation de froid
Spasmes
Tremblement
Tête qui tourne
Éruption cutanée
Peu fréquent
A perdu connaissance
Agitation
Amnésie
Convulsions
Crise de grand mal
Crises cloniques
Cyanose
Difficulté à avaler
Diminution du niveau de conscience
Dysfonctionnement sexuel NCA
Dépression respiratoire
Désorienté(e)
Détresse respiratoire
Eczéma
Eczéma allergique
Euphorie
Fièvre
Fréquence cardiaque basse
Hypersensibilité au site d'application
Hypoesthésie
Iléus
Impuissance
Inflammation cutanée
PA basse
Réaction au site d'application
Secousse musculaire
Syndrome de sevrage
Syndrome grippal
Température corporelle
Trouble de la peau
Yeux troubles
Rare
Apnée
Eczéma au site d'application
Insuffisance ventilatoire
Myosis
Rash au site d'application
Subiléus
Fréquence indéterminée
Androgènes
Choc allergique
Délire
Dépendance
Fréquence respiratoire basse
Réaction anaphylactique
Réaction de type anaphylactique
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Frissons
Maladie grave
Nerveux/nerveuse
Syndrome sérotoninergique
Toxicomanie
Trouble de l'oreille
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.


