FIBRYGA 1 G, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

A quoi sert le FIBRYGA 1 G, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, fibrinogène humain, code ATC : B02BB01

Qu’est-ce que FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ?

FIBRYGA contient du fibrinogène humain, une protéine importante pour la coagulation du sang. Un manque en fibrinogène fait que le sang ne coagule pas aussi bien qu'il ne le devrait, ce qui augmente la tendance aux saignements. Le remplacement du fibrinogène humain par FIBRYGA corrigera le défaut de coagulation.

Dans quel cas FIBRYGA, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion est-il utilisé ?

FIBRYGA est utilisé pour :

  • · le traitement des épisodes de saignement et la prophylaxie en cas d’intervention chirurgicale chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogènémie congénitale, avec une tendance aux saignements ;

  • · la supplémentation en fibrinogène chez les patients présentant un saignement grave non contrôlé, accompagné d’un déficit acquis en fibrinogène pendant une intervention chirurgicale.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fibrinogène humain

Excipients

  • sodium citrate dihydrate

  • arginine chlorhydrate

  • sodium chlorure

  • glycine

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre FIBRYGA 1 G, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FIBRYGA.

Risque de caillots dans les vaisseaux sanguins

Votre médecin doit évaluer les avantages de ce médicament au regard du risque de caillot dans les vaisseaux sanguins, en particulier si :

  • · vous avez reçu une forte dose ou des doses répétées de ce médicament,

  • · vous avez eu une crise cardiaque (antécédents d'atteinte des artères coronaires ou d'infarctus du myocarde),

  • · vous avez une maladie du foie (hépatique),

  • · vous venez de subir une intervention chirurgicale (patients en période postopératoire),

  • · vous allez subir une intervention chirurgicale (patients en période préopératoire),

  • · chez les nouveau-nés,

  • · vous êtes susceptible de développer des caillots sanguins ou des problèmes de coagulation dans les vaisseaux sanguins (patients à risque d'événements thromboemboliques ou de coagulation intravasculaire disséminée).

Votre médecin peut vous demander de subir des tests supplémentaires de coagulation du sang afin de contrôler le risque.

Réactions allergiques ou de type anaphylactique

Tout médicament, tel que FIBRYGA, préparé à partir de sang humain (qui contient des protéines) et qui est injecté dans une veine (administré par voie intraveineuse) peut entraîner des réactions allergiques. Si vous avez présenté dans le passé des réactions allergiques à FIBRYGA, votre médecin vous indiquera si un médicament antiallergique est nécessaire.

Votre médecin vous expliquera quels sont les signes d'alerte d'une réaction allergique ou d'une réaction de type anaphylactique.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Allergie

  • Crise cardiaque

  • Embolie pulmonaire

  • Fièvre

  • Phlébite

  • Réaction cutanée

  • Thrombophlébite

  • Thrombose

  • Éruption cutanée

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15