FLUCLOXACILLINE ARROW 1 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin décidera de la dose et de la durée du traitement. Cela dépendra de la gravité et du type de votre infection.

Votre médecin ou infirmier(ère) vous administrera ce médicament par injection dans un muscle (intramusculaire) ou par injection dans une veine (intraveineuse).

La dose recommandée est de :

Pour les adultes et adolescents de plus de 12 ans :

La dose habituelle est de 1 g à 3 g par jour, divisés en 3 à 4 doses, administrées par injection intraveineuse ou intramusculaire. En cas d’infections graves potentiellement mortelles, vous pourrez recevoir jusqu’à 4 g ou plus par jour, divisés en trois ou quatre doses également réparties (jusqu’à 20 à 30 minutes).

La dose maximale de 12 g par jour ne doit pas être dépassée.

Staphylococcus aureus sensible à la méticilline. Endocardite : 2 g de flucloxacilline toutes les 6 h, jusqu’à 2 g toutes les 4 h chez les patients pesant plus de 85 kg.

En prophylaxie chirurgicale : 2 g par voie intraveineuse (bolus ou perfusion) lors de l'induction de l'anesthésie, à répéter toutes les 6 h pendant 24 h en cas de chirurgie vasculaire et orthopédique, et pendant 48 h en cas de chirurgie cardiaque ou coronaire.

Aucune injection en bolus unique ou perfusion ne doit dépasser 2 g.

Patients atteints de graves problèmes rénaux

Vous pourrez recevoir une dose moins élevée deux ou trois fois par jour, selon votre fonction rénale.

Enfants de moins de 12 ans

La dose quotidienne usuelle est de 25 à 50 mg de flucloxacilline par kg de poids corporel et par jour, répartis en trois ou quatre doses égales, par injection intraveineuse ou intramusculaire.

En cas d’infections graves, vous pourrez recevoir jusqu’à 100 mg/kg par jour en trois ou quatre doses.

Staphylococcus aureus sensible à la méticilline. Endocardite : 200 mg/kg/24h en 3 à 4 doses égales.

Aucune injection en bolus unique ou perfusion ne doit dépasser 33 mg/kg.

Les enfants âgés de 10 à 12 ans reçoivent généralement une dose quotidienne de 1,5 g à 2 g et les enfants âgés de 6 à 10 ans, de 0,75 g à 1,5 g, répartis en trois à quatre doses égales.

Prématurés, nouveau-nés, enfants allaités et enfants en bas âge

La flucloxacilline doit être administrée aux enfants prématurés et nouveau-nés uniquement après une évaluation attentive de la balance bénéfice/risque à cause du risque de déclenchement d’ictère nucléaire (voir rubrique 4.4).

Les nouveau-nés et prématurés reçoivent généralement une posologie de 40 à 50 mg/kg de poids corporel par jour, divisée en 3 ou 4 doses égales. Une augmentation de la dose quotidienne à un maximum de 100 mg/kg de poids corporel peut être possible.

Si vous avez utilisé plus de FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Puisque ce médicament sera normalement administré par une infirmière ou un médecin, il est peu probable que vous receviez une dose excessive. Toutefois, si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de flucloxacilline, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si on vous a administré une dose supérieure à celle indiquée, vous pourriez vous sentir mal, vomir et/ou avoir une diarrhée.

Si vous oubliez d’utiliser FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Puisque ce médicament sera normalement administré par un(e) infirmier/ère ou un médecin, il est peu probable que vous oubliez de prendre une dose du médicament. Toutefois, en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

AVERTISSEMENTS : la flucloxacilline peut provoquer des troubles du foie, plus fréquemment observés avec une augmentation de l’âge des patients ou en cas de traitements prolongés. Les problèmes de foie peuvent être sérieux, particulièrement chez les patients âgés et chez les patients présentant une maladie sous-jacente grave. Si vous développez une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), avertissez votre médecin immédiatement. La jaunisse peut révéler une pathologie grave affectant votre foie. Ceci peut apparaitre jusqu’à 2 mois après l’arrêt de Flucloxacilline.

Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre FLUCLOXACILLINE ARROW :

• · la flucloxacilline a été associée à des crises aiguës de porphyrie et n’est pas considérée comme sûre chez les patients atteints de porphyrie ;

• · une attention particulière est requise chez les nouveau-nés en raison du risque d’hyperbilirubinémie. Des études ont montré qu’à des doses élevées, administrées par voie parentérale, la flucloxacilline peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison aux protéines plasmatiques, et peut ainsi prédisposer un bébé présentant une jaunisse à un ictère nucléaire ;

• · de plus, une attention particulière chez les nouveau-nés est requise en raison du risque de concentration sérique élevée en flucloxacilline, qui résulte d’une élimination rénale réduite ;

• · si vous prenez ou allez prendre du paracétamol. Il existe un risque d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) en cas d'augmentation de l'acidité plasmatique, lorsque la flucloxacilline est utilisée en même temps que le paracétamol, en particulier dans certains groupes de patients à risque, par exemple les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une septicémie ou une malnutrition, en particulier si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave qui nécessite un traitement urgent ;

• · en cas de traitements prolongés (par exemple : ostéomyélite, endocardite), un suivi régulier des fonctions hépatique et rénale est recommandé ;

• · une administration prolongée peut parfois contribuer au développement d’organismes non sensibles ;

• · la flucloxacilline est efficace pour le traitement des infections dues aux streptocoques A bêta-hémolytiques telles que les maux de gorge et l’érysipèle, ainsi que les brûlures infectées, cependant, la pénicilline (G ou V) est le traitement de référence ;

• · la flucloxacilline n’est pas indiquée pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu.

L’utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de potassium pendant le traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline.

Informez votre médecin si vous avez :

• · des problèmes rénaux,

• · des problèmes hépatiques.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les suivants :

• · du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) ; car cela peut interférer avec la façon dont le corps élimine la flucloxacilline ;

• · des médicaments bactériostatiques tels que le chloramphénicol, l’érythromycine, les sulfonamides et les tétracyclines (utilisés pour traiter certaines infections) peuvent interférer avec l'action bactéricide de la flucloxacilline ;

• · du méthotrexate (utilisé pour traiter certains troubles auto-immunitaires) peut réduire l’élimination de la flucloxacilline ;

• · du voriconazole (utilisé contre les infections fongiques).

FLUCLOXACILLINE ARROW peut avoir un impact sur le résultat de certains tests sanguins (test de Guthrie).

FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

FLUCLOXACILLINE ARROW ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si votre médecin estime sa prescription indispensable.

FLUCLOXACILLINE ARROW passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin avant de recevoir de la flucloxacilline.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La flucloxacilline peut provoquer des troubles neurologiques qui affectent votre capacité à conduire et à utiliser des machines.

FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient 51 mg de sodium par flacon, équivalent à 2,55% de l’apport journalier maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

La dose journalière maximale recommandée de ce médicament contient 607,2 mg de sodium (retrouvé dans le sel de table). Cette dose est équivalente à 30,36 % de l’apport alimentaire journalier maximal en sodium.

Demandez conseil à votre médecin si vous devez prendre FLUCLOXACILLINE ARROW tous les jours ou sur une période de temps prolongé, notamment si l’on vous a conseillé de suivre un régime faible en sel.