A quoi sert le FLUCONAZOLE EG 10 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ?
FLUCONAZOLE EG fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE EG est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes:
· méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau ;
· coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire ;
· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ;
· mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire ;
· mycose génitale - infection du vagin ou du pénis ;
· infections cutanées - ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des ongles.
Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE EG pour :
· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques ;
· éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse ;
· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale ;
· éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques :
· mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge ;
· infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires ;
· méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau.
Vous pourriez aussi recevoir FLUCONAZOLE EG pour :
· vous empêchez de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) ;
· éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 12.04 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
fluconazole
Excipients
titane dioxyde
citrique acide monohydrate
arome orange naturel
orange essence
silice colloidale anhydre
maltose dextrine
xanthane gomme
arabique gomme
saccharose (nature non precisee)
sodium citrate anhydre
sodium benzoate
Comment prendre FLUCONAZOLE EG 10 MG/ML, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
La dose recommandée de ce médicament pour les différentes infections est présentée ci-dessous :
Adultes
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Affection |
Dose |
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Pour traiter une méningite à cryptocoques |
400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg |
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Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques |
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter |
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Pour traiter une coccidioïdomycose |
200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg |
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Pour traiter une infection fongique interne due à Candida |
800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter |
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Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire |
200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter |
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Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant de la localisation de l'infection |
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter |
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Pour éviter la récidive d'une infection de la muqueuse buccale et de la gorge |
100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection |
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Pour traiter une mycose génitale |
150 mg en dose unique |
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Pour diminuer le risque de récidive de mycose vaginale
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150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (Jour 1, Jour 4 et Jour 7), puis une fois par semaine pendant 6 mois tant que vous présentez un risque de développer une infection |
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Pour traiter une infection fongique de la peau et des ongles |
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté) |
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Pour éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement) |
200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque de développer une infection |
Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
Enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
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Affection |
Dose quotidienne |
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Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida – la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation |
3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut être utilisée le premier jour) |
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Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes dues à Candida |
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
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Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques |
6 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
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Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement) |
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour |
Nouveau-nés à terme âgés de 0 à 4 semaines
Nouveau-nés à terme âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Nouveau-nés à terme âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Instructions pour préparer la suspension:
Il est recommandé que votre pharmacien prépare FLUCONAZOLE EG avant de vous le donner. Cependant, si le pharmacien ne reconstitue pas ce produit, les instructions sont fournies à la fin de la notice dans la section « destinée aux professionnels de santé et aux patients (quand le pharmacien ne reconstitue pas le produit) ».
Instructions pour l’utilisation
Agiter le flacon fermé contenant la suspension reconstituée avant chaque utilisation.
Instructions concernant l’usage de la seringue pour administration orale :
Bien agiter la suspension préparée.
1. Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité enfant).
2. Insérer l’adaptateur dans le goulot du flacon puis fixer la seringue pour administration orale dans l’adaptateur (Figure 1)
3. Retourner le flacon avec la seringue pour administration orale en position tête en bas et prélever la quantité de suspension prescrite par votre médecin (Figure 2). Les graduations de la seringue pour administration orale sont inscrites en ml. Une posologie maximale de 400 mg (soit 40 ml) par jour ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir rubrique 3 « Comment prendre Fluconazole EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable ? »).
4. Retourner le flacon avec la seringue pour administration orale en position tête en haut et retirer la seringue pour administration orale du flacon.
5. Le médicament peut être administré directement dans la bouche à partir de la seringue pour administration orale. Le patient doit rester droit pendant l’administration. Pointer la seringue pour administration orale sur la face interne de la joue ; administrer lentement la suspension dans la bouche du patient (Figure 3).
6. Rincer la seringue pour administration orale.
7. Fermer le flacon avec le bouchon de sécurité enfant ; l’adaptateur restera sur le goulot du flacon.
Instructions pour le calcul de la dose à administrer en ml :
Votre pharmacien doit vous indiquer dans l’espace prévu à cet effet sur l’emballage du produit la dose que vous ou votre enfant devez prendre :
Pour les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents, votre médecin ou votre pharmacien calculera la dose à administrer en ml/jour en fonction de la posologie recommandée en mg/kg/jour à l’aide de la table de conversion indiquée en rubrique 6.
Pour les adultes, votre médecin ou votre pharmacien calculera la dose à administrer en ml/jour en fonction de la posologie en mg/jour recommandée et du dosage du produit.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous prenez trop de FLUCONAZOLE EG, vous pourriez vous sentir mal. Contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque). Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac, si nécessaire) peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez de prendre FLUCONAZOLE EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUCONAZOLE EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable :
· si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
· si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque ;
· si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang ;
· si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer) ;
· si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales) ;
· si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales après la prise de fluconazole.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par fluconazole. Arrêtez de prendre FLUCONAZOLE EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si l’infection fongique ne s’améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
ALT augmentée
ASAT
Diarrhée
Douleur abdominale
Mal au coeur
Mal de tête
Phosphatase alcaline sanguine
Vomi
Éruption cutanée
Peu fréquent
Anémie
Asthénie
Bilirubine
Bouche sèche
Constipation
Convulsions
Démangeaisons
Fièvre
Gaz
Indigestion
Insomnie
Jaunisse
Mal musculaire
Paresthésie
Perte d'énergie
Perturbation du goût
Rétention biliaire
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Somnolence
Troubles de l'appétit
Tête qui tourne
Urticaire
Épilepsie
Éruption d'origine médicamenteuse
Rare
Agranulocytose
Atteinte, foie
Hypercholestérolémie
Hypertriglycéridémie
Hépatite
Insuffisance hépatique
Leucopénie
Maladie de Lyell
Neutropénie
Nécrose
Oedème facial
Perte des cheveux ou de poils
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Réaction anaphylactique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de carence en potassium
Syndrome du QT long
Thrombopénie
Torsades de pointes
Tremblement
Urticaire géante
Érythrodermie
Fréquence indéterminée
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Fréquence non détectée
Infection génitale à candida
Nerveux/nerveuse
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Éruption fixe
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15