TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

Autre dénomination :

  • FLUCONAZOLE

A quoi sert le TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

TRIFLUCAN fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.

TRIFLUCAN est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.

Adultes

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :

  • · méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau,

  • · coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire,

  • · infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires,

  • · mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire.

Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour :

  • · éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques,

  • · éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse,

  • · éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement).

Enfants et adolescents (0 à 17 ans)

Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections fongiques :

  • · mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge,

  • · infections à Candida, retrouvées dans le sang, infections des organes (p.ex. cœur, poumons) ou des voies urinaires,

  • · méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau.

Vous pourriez aussi recevoir TRIFLUCAN pour :

  • · vous empêcher de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement),

  • · éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fluconazole

Excipients

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre TRIFLUCAN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Ce médicament sera administré par votre médecin ou un/une infirmier/ère par injection lente (perfusion) dans votre veine. TRIFLUCAN est fourni en solution. Il ne sera pas à diluer ultérieurement. Plus d’informations pour les professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.

Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre infirmier/ère si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenez TRIFLUCAN.

Adultes

Affection

Dose

Pour traiter une méningite à cryptocoques

400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg

Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques

200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour traiter une coccidioïdomycose

200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg

Pour traiter une infection fongique interne due à Candida

800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire

200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant de la localisation de l'infection

50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter

Pour éviter la récidive d’une infection de la muqueuse buccale et de la gorge

100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection

Pour éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)

200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque de développer une infection

Adolescents âgés de 12 à 17 ans

Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).

Enfants jusqu'à 11 ans

La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.

La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.

Affection

Dose quotidienne

Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida – la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation

3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut être utilisée le premier jour)

Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes dues à Candida

6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour

Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques

6 mg par kg de poids corporel une fois par jour

Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement)

3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour

Enfants âgés de 0 à 4 semaines

Enfants âgés de 3 à 4 semaines :

Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.

Enfants âgés de moins de 2 semaines :

Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.

Patients âgés

La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.

Patients avec des problèmes rénaux

Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.

Si vous avez pris plus de TRIFLUCAN 2 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous craignez d'avoir reçu trop de TRIFLUCAN, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque).

Si vous oubliez de prendre TRIFLUCAN 2 mg/mL, solution pour perfusion

Etant donné que ce médicament vous sera administré sous stricte surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée. Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.

Si vous arrêtez de prendre TRIFLUCAN 2 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRIFLUCAN 2 mg/mL, solution pour perfusion :

  • · si vous avez des problèmes de foie ou de rein,

  • · si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque,

  • · si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang,

  • · si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer),

  • · si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales),

  • · si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des lésions buccales après la prise de TRIFLUCAN.

Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par TRIFLUCAN. Arrêtez de prendre TRIFLUCAN et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si l’infection fongique ne s’améliore pas, car un traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ALT augmentée

  • ASAT

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Bouche sèche

  • Constipation

  • Convulsions

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Gaz

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Jaunisse

  • Mal musculaire

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Rétention biliaire

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Troubles de l'appétit

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Épilepsie

  • Éruption d'origine médicamenteuse

Rare

  • Agranulocytose

  • Atteinte, foie

  • Hypercholestérolémie

  • Hypertriglycéridémie

  • Hépatite

  • Insuffisance hépatique

  • Leucopénie

  • Maladie de Lyell

  • Neutropénie

  • Nécrose

  • Oedème facial

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome du QT long

  • Thrombopénie

  • Torsades de pointes

  • Tremblement

  • Urticaire géante

  • Érythrodermie

Fréquence indéterminée

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Fréquence non détectée

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Éruption fixe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15