METATRACE FDG 3000 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le METATRACE FDG 3000 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La substance active contenue dans MetaTrace FDG, solution injectable est le fludésoxyglucose (18F) et est destinée à l’obtention d’images de diagnostic de certaines parties de votre corps.

Après injection d’une petite quantité de MetaTrace FDG,solution injectable, les images médicales obtenues à l’aide d’une caméra spéciale permettront à votre médecin de localiser votre maladie ou de connaître son évolution.

MetaTrace FDG, solution injectable est indiqué pour la réalisation d’examens particuliers appelés «PET scans» de votre cœur, de votre cerveau ou d'autres organes de votre corps (ou tomographie par émission de positions) qui fournissent aux médecins différentes informations, pour déterminer :

  • · la nature de la maladie dont vous souffrez et sa probable évolution ou l’efficacité de votre traitement ou une éventuelle récidive de votre maladie, ou

  • · la vitalité de votre cœur, ou

  • · la partie de votre cerveau responsable des aires d'épilepsie.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fludésoxyglucose [18f]

Excipients

  • alcool ethylique (degre non precise)

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre METATRACE FDG 3000 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

  • · MetaTrace FDG, solution injectable sera administré par un professionnel de santé expérimenté directement dans une veine (par voie intraveineuse), généralement située sur le bras. La quantité administrée sera la plus petite quantité minimale nécessaire à l'acquisition d'images permettant d'obtenir les informations cliniques désirées.

  • · Pour des instructions détaillées à propos de l'administration et de l'utilisation correctes de MetaTrace FDG, se référer à la rubrique 6.

Utilisation chez les enfants

En cas d’utilisation chez les enfants, le niveau de radioactivité administré sera une fraction de celui utilisé chez les adultes et sera calculé en fonction du poids corporel.

Que se passe-t-il une fois que vous avez reçu l’injection et pendant l’examen ?

  • · après l’injection, vous serez invité(e) à boire de l'eau et à uriner avant le début de l'examen et de nouveau à la fin de l'examen.

  • · le recueil des images commence généralement 40 à 60 minutes après l’injection. Toutefois, cela peut être plus long pour certains patients. Le médecin déterminera le meilleur moment pour commencer l'examen après l'injection.

  • · après l’injection et tout au long de l'examen, vous devrez rester au repos complet, confortablement allongé(e), sans lire ni parler.

  • · il est recommandé d'éviter d'être en contact étroit avec de jeunes enfants durant les 12 premières heures suivant l'injection afin de les protéger de la radiation.

Si vous avez utilisé plus de MetaTrace FDG, solution injectable que vous n’auriez dû :

Un surdosage de MetaTrace FDG, solution injectable est improbable, car vous recevrez seulement une dose unique contrôlée précisément par votre médecin en médecine nucléaire. Si vous recevez plus de médicament que vous ne devriez, vous recevrez un traitement approprié. En particulier, votre médecin en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment afin de favoriser l’élimination du médicament par voie urinaire (en effet, la principale voie d’élimination de ce produit est rénale, dans l’urine).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin en médecine nucléaire.

Si vous oubliez d’utiliser de MetaTrace FDG, solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MetaTrace FDG, solution injectable :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin en médecine nucléaire avant d’utiliser MetaTrace FDG, solution injectable :

  • · si vous avez subi une radiothérapie dans les 2 à 4 derniers mois : les résultats obtenus au cours de cet examen pourraient être inexacts. Veillez à en parler à votre médecin, infirmière ou à un membre du personnel médical.

  • · si vous avez récemment subi une chimiothérapie : l'examen sera repoussé de 4 à 6 semaines après l'administration de la dernière dose de chimiothérapie.

  • · si votre fonction rénale est diminuée : veuillez en parler à votre médecin, infirmière ou à un membre du personnel médical car la dose peut nécessiter un ajustement.

  • · si vous souffrez d'une infection ou d'une maladie inflammatoire : ceci peut donner lieu à des résultats inexacts. Il est important d'en informer votre médecin.

  • · si vous êtes diabétique : votre glycémie devra être vérifiée avant l’injection. Si vous passez cet examen pour des raisons cardiaques (coeur) : une charge en glucose est alors requise.

  • · si vous souffrez d'un diabète non équilibré.

  • · si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans, car l'exposition à la radiation est proportionnellement plus élevée que chez les adultes.

  • · pour minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, il est recommandé de boire beaucoup d'eau après l'injection afin de favoriser la miction fréquente.

  • · Il vous est recommandé d’éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants pendant les 12 heures suivant l’injection de MetaTrace FDG car vous risquez d’émettre des radiations particulièrement nocives pour les jeunes enfants.

Il faut éviter toute activité physique importante avant l'injection du produit.

L’administration de ce produit implique l’exposition à de petites quantités de radioactivité, cependant, votre médecin devra toujours considérer les risques encourus et bénéfices attendus avant d’utiliser ce produit.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquence non détectée

  • Exposition aux radiations

  • Injection

  • Insuffisance rénale

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15