FLUCORTAC 100 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

• · FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ne doit être utilisé que pour la maladie pour laquelle votre médecin vous a prescrit ce médicament.

• · Pour un résultat optimal, il est important de suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la posologie.

• · La posologie dépendra de la sévérité de votre maladie et de votre réponse au traitement. Votre médecin s’efforcera de vous donner la posologie la plus faible possible.

• · Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’impression que l’effet de la fludrocortisone est trop fort ou trop faible.

Traitement substitutif

Adultes

Dans la maladie d’Addison, la posologie journalière habituelle est de 1 mL (100 microgrammes) de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ; toutefois, des posologies de 2 mL (200 microgrammes) par jour ou 3 mL (300 microgrammes) de solution par semaine peuvent également prescrites. Si votre pression sanguine augmente, votre médecin réduira votre posologie à 0,5 mL (50 microgrammes) de solution par jour. Si, malgré cette réduction de posologie, votre pression sanguine reste élevée, le traitement par FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable devra être arrêté.

Enfants et adolescents

Dans la maladie d’Addison, la posologie habituelle recommandée va de 0,5 mL (50 microgrammes) à 2 mL (200 microgrammes) de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable à prendre une fois par jour. Dans des cas exceptionnels, la posologie quotidienne peut être augmentée à 3 mL (300 microgrammes) de solution. Dans l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel, la posologie habituelle est de 0,5 mL à 1 mL (50 microgrammes à 100 microgrammes) de solution par jour.

Hypotension orthostatique sévère

Adultes

La posologie initiale recommandée va de 1 mL (100 microgrammes) à 2 mL (200 microgrammes) de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable une fois par jour. La posologie peut être augmentée à 3 mL (300 microgrammes) de solution.

Enfants

La posologie initiale recommandée va de 1 mL (100 microgrammes) à 3 mL (300 µg) de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable une fois par jour. Une fois les symptômes améliorés, la posologie est réduite de 1 mL (100 microgrammes) à 0,5 mL (50 microgrammes) une fois par jour. Les effets commencent généralement après 2–3 jours et durent pendant plusieurs jours après la fin du traitement.

Mode d’administration

FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable doit être administré par voie orale.

FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable se compose d’un flacon, un bouchon, une seringue et un adaptateur.

1. Bien agiter le flacon avant utilisation et retirer le bouchon.

2. Lorsque le médicament est utilisé pour la première fois, introduire fermement l’adaptateur en plastique dans le goulot du flacon.

3. Introduire fermement la seringue dans l’adaptateur. S’assurer que le piston est bien enfoncé (Fig. 1).

4. Retourner le flacon afin de remplir la seringue. Tout en maintenant la seringue en place, tirer doucement sur le piston et prélever le médicament jusqu’à la marque correspondante sur la seringue.

5. Retourner le flacon à nouveau et retirer la seringue remplie de l’adaptateur en tournant doucement (Fig. 2).

6. Introduire l’extrémité de la seringue dans la bouche et appuyer lentement sur le piston pour administrer le médicament.

7. Après utilisation, replacer le bouchon sur le flacon en laissant l’adaptateur en place.

Laver la seringue à l’eau après chaque utilisation et laisser sécher complètement à l’air avant l’utilisation suivante.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la nature et de la sévérité de la maladie pour laquelle FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable vous a été prescrit.

Le traitement hormonal substitutif destiné à pallier la fonction insuffisante des glandes attachées à vos reins dure généralement toute la vie.

Dans le traitement du trouble sévère de la régulation de la pression sanguine lors du passage en position debout, la durée du traitement est généralement limitée à un maximum de 2 mois.

Si vous avez pris plus de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche immédiatement. Prenez l’emballage du médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable

Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas, prenez-la dès que vous vous en apercevez sauf s’il est presque temps de prendre votre dose suivante, auquel cas vous devez simplement poursuivre votre traitement normalement sans prendre la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin car cela pourrait vous rendre malade - vous devrez peut-être réduire la dose progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable si vous avez actuellement ou avez eu par le passé l’un des problèmes suivants :

• · Si vos jambes ou vos chevilles sont enflées ou que vous prenez du poids. En raison de la diminution de l’excrétion de sel, l’apport en sel devra être étroitement surveillé pour éviter l’apparition d’une pression sanguine trop élevée (hypertension) ou d’un gonflement des jambes ou des chevilles (œdème) et une prise de poids. En cas de traitement à long terme, des analyses de sang, un régime hyposodé ainsi qu’une supplémentation en potassium pourront être demandés par votre médecin. Comme les autres corticoïdes, la fludrocortisone peut augmenter l’excrétion de calcium, ce qui peut conduire à une décalcification osseuse ou aggraver une décalcification osseuse existante.

• · Si vous avez déjà eu un ulcère gastro-intestinal ou souffert d’une maladie mentale, d’une hypertension ou d’une ostéoporose sévère.

• · Les corticoïdes inhibent la réponse immunitaire naturelle de l’organisme. Par conséquent, si vous êtes en contact avec une personne atteinte d’une maladie infectieuse telle que la varicelle, le zona ou la rougeole, consultez votre médecin dès que possible. Si vous avez une tuberculose active, l’utilisation de la fludrocortisone doit être limitée à des cas spécifiques.

• · Si vous avez des problèmes gastro-intestinaux, des problèmes rénaux, une altération de la fonction de pompe du cœur (insuffisance cardiaque), une inflammation veineuse, une thrombose, une éruption cutanée (exanthème), un syndrome de Cushing, un diabète, des troubles convulsifs, un cancer métastatique ou une faiblesse musculaire sévère.

• · Lors d’une utilisation prolongée, des problèmes oculaires sont possibles ; en outre, un apport protéique suffisant est conseillé pour éviter toute perte de poids ou faiblesse musculaire.

• · En situation de stress (traumatisme, intervention chirurgicale ou maladie grave), pendant le traitement par fludrocortisone et pendant un an de plus, un ajustement de la posologie peut être nécessaire.

• · Si vous avez une altération de la fonction thyroïdienne ou une cirrhose, cela peut affecter l’effet de la fludrocortisone.

• · Chez les sujets âgés, les effets indésirables tels que l’ostéoporose et l’hypertension peuvent avoir des conséquences graves. Par conséquent, les personnes âgées seront davantage surveillées.

• · Lors de l’utilisation de la fludrocortisone, il est possible que vous ayez des insomnies, une dépression, une sensation de joie extrême (euphorie), des sautes d’humeur, des symptômes psychotiques et des troubles de la personnalité. Les antidépresseurs ne sont pas forcément utiles dans ces cas.

• · Le traitement par corticoïdes peut causer des ulcères gastriques, des brûlures d’estomac et des règles irrégulières.