FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/ML SIEMENS HEALTHCARE, SOLUTION INJECTABLE

Il existe des règles strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare sera utilisé uniquement dans des zones contrôlées spéciales. Ce produit ne pourra être manipulé et vous être administré que par un personnel formé et qualifié pour une utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen déterminera l’activité (en GBq) à vous administrer et sera la plus petite quantité nécessaire pour obtenir les informations désirées.

La quantité habituellement recommandée pour un adulte varie entre 0,2 et 0,5 GBq.

L’abréviation MBq ((Méga Becquerel) correspond à l’unité d’activité radioactive

Administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare et conduite de l’examen

Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare est administré par injection intraveineuse.

Une seule injection est nécessaire pour mener les examens dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, vous serez invité(e) à boire et il vous sera demandé d’uriner juste avant l’examen.

Durée de l’examen

Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera la durée habituelle de l’examen.

Si vous avez utilisé plus de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare que vous n’auriez dû

Un surdosage est pratiquement impossible dans la mesure où vous ne recevrez qu’une seule dose de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, précisément contrôlée par le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen. En cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié en cas de surdosage. En particulier, le médecin spécialiste en médecine nucléaire chargé de l’examen pourra vous recommander de boire abondamment afin de favoriser l’élimination de Fluorocholine (18F)1,5 GBq/mL Siemens Healthcare de votre organisme (en effet, la principale voie d’élimination de ce médicament est rénale, dans l’urine).

Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Après l’administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare vous devez

• · éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants pendant les 12 premières heures suivant l’injection

· uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme

• Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous avez besoin de prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Pour toute autre question, contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.

Avant toute administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare vous devez indiquer au médecin spécialiste en médecine nucléaire s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire n’envisagera cet examen pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus.

Si vous allaitez

Si une administration pendant la période d’allaitement est inévitable, le lait maternel pourra être tiré avant l’injection et conservé pour une utilisation ultérieure. L’allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare et le lait excrété pendant cette période devra être éliminé.

Veuillez demander à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire à quel moment vous pourrez recommencer à allaiter.

Ne jamais administré Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluorocholine (18F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Faites attention avec Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare :

• · si vous êtes enceinte ou pensez l’être

• · si vous allaitez

• · si vos reins ne fonctionnent pas correctement : dans ce cas, une indication très prudente est requise car il se peut que vous soyez exposé(e) à une irradiation plus élevée

• · si vous êtes en contact avec des jeunes enfants : il est recommandé d’éviter tout contact étroit entre le patient et les jeunes enfants dans les 12 heures suivant l’injection.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare.

Avant l’administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare vous devez :

• · boire beaucoup d’eau avant l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures suivant l’examen

• · être à jeun depuis au moins 4 heures

• · éviter les activités physiques intenses.

Enfants et adolescents

Veuillez informer votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare

Informez votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, dans la mesure où ils pourraient interférer avec l’interprétation des images.

Ces informations sont particulièrement importantes si vous êtes traité(e) ou avez été traité(e) par

• · un traitement anti-androgénique (traitement hormonal utilisé par ex. dans le cancer de la prostate)

• · de la colchicine, par ex. docétaxel et cabazitaxel (utilisés pour traiter la goutte)

• · une chimiothérapie (utilisée pour traiter un cancer)

• · des facteurs stimulant l’hématopoïèse (utilisés pour favoriser l’augmentation de la quantité de globules blancs présents dans l’organisme après une chimiothérapie).

Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui réalise l’examen TEP.

Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare avec des aliments et boissons

Vous devez être à jeun depuis au moins 4 heures avant l’administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare. Vous devez boire beaucoup d’eau.

Grossesse et allaitement

Avant toute administration de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare vous devez indiquer au médecin spécialiste en médecine nucléaire s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire n’envisagera cet examen pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus.

Si vous allaitez

Si une administration pendant la période d’allaitement est inévitable, le lait maternel pourra être tiré avant l’injection et conservé pour une utilisation ultérieure. L’allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection de Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare et le lait excrété pendant cette période devra être éliminé.

Veuillez demander à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire à quel moment vous pourrez recommencer à allaiter.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare contient du sodium

Selon le moment du conditionnement de l’injection pour le patient, la teneur en sodium peut, dans certains cas, être supérieure à 1 mmol (23 mg). Il convient d’en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.