IASOCHOLINE 1 GBq/ML, SOLUTION INJECTABLE

Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques. IASOCHOLINE est destinée exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement formées et qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ce produit et vous en tiendront informé(e).

Le spécialiste de médecine nucléaire, chargé de réaliser l’examen, déterminera la quantité d’EFDEGE à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

L’activité (en MBq) à vous administrer sera déterminée par le médecin spécialiste avant l’examen TEP et sera la plus petite quantité nécessaire pour obtenir l’information désirée.

La quantité habituellement recommandée pour un adulte varie entre 200 et 500 MBq.

L’abréviation MBq (MégaBecquerels) correspond à l’unité d’activité radioactive.

Administration de IASOCHOLINE et déroulement de l’examen

IASOCHOLINE est administrée par injection intraveineuse unique.

Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen.

Durée de l’examen

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée exacte de l'examen.

Après administration de IASOCHOLINE, vous devez

• · éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures qui suivent l’injection,

• · uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû

Comme le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen préparera très précisément l’activité de IASOCHOLINE en fonction de votre poids et ne vous administrera qu’une dose unique de IASOCHOLINE, un surdosage est pratiquement impossible. En cas de surdosage, on vous administrera le traitement approprié. Le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen peut notamment vous conseiller de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de IASOCHOLINE de votre organisme (en effet la principale voie d’élimination de ce médicament est rénale, dans les urines).

Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de IASOCHOLINE, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOCHOLINE s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire réalisant l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité absolue, si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez

Lorsque l’administration en cours d’allaitement est indispensable, le lait peut être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

L’allaitement ne sera repris qu’en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Ne vous faites pas administrer IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de fluorocholine (18F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · Si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Faites attention avec IASOCHOLINE :

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous l’êtes peut-être,

• · si vous allaitez,

• · si vos reins ne fonctionnent pas correctement : dans ce cas, une indication très prudente est requise, car il se peut que vous soyez exposé(e) à une irradiation plus élevée,

• · si vous êtes en contact avec de jeunes enfants : il est recommandé d’éviter le contact étroit avec de jeunes enfants dans les 12 heures suivant l’injection.

Avant l’administration de IASOCHOLINE, vous devez :

• · boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté(e) avant le début de l’examen, afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’étude,

• · être à jeun depuis au moins 4 heures.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin et au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP, car ils pourraient interférer avec l’interprétation des images par votre médecin, en particulier si vous suivez un traitement anti-androgénique.

Si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, ou au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen TEP.

IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Ne mangez pas de nourriture au moins 4 heures avant de vous faire administrer IASOCHOLINE. Cependant, il est recommandé de boire beaucoup d’eau avant et après l’examen.

Grossesse et allaitement

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOCHOLINE s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire réalisant l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen au cours de la grossesse qu’en cas de nécessité absolue, si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez

Lorsque l’administration en cours d’allaitement est indispensable, le lait peut être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

L’allaitement ne sera repris qu’en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable contient du sodium

Selon le moment du conditionnement de l’injection pour le patient, la teneur en sodium peut dans certains cas être supérieure à 1 mmol (23 mg). Il convient d’en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.