PROSTATEP 500 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE

Instructions pour un bon usage

Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.

Prostatep sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit sera manipulé et vous sera administré par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l'utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisant l'examen déterminera la quantité de Prostatep à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

Administration de Prostatep et déroulement de l’examen

Prostatep est administré par voie intraveineuse.

L’activité à administrer habituellement recommandée chez l'adulte est de 140 à 280 MBq (selon la masse corporelle du patient, le type de caméra utilisé et le mode d'acquisition). L'abréviation MBq (MégaBecquerels) correspond à l'unité d'activité radioactive.

Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Une fois l’injection réalisée, vous devrez boire abondamment et uriner juste avant le début de l’examen.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.

Après l’administration de Prostatep vous devez :

• · éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures suivant l'injection.

• · uriner fréquemment, afin d'éliminer le produit de votre organisme.

Si vous avez reçu plus de Prostatep que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu'une seule dose de Prostatep déterminé avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen. Cependant, si un surdosage survenait, un traitement approprié vous serez administré. Votre spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen vous recommanderait notamment de boire abondamment et d’uriner fréquemment afin d’éliminer la radioactivité de votre organisme.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Prostatep, demandez à votre spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.

Si vous oubliez d’utiliser Prostatep :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser Prostatep :

Sans objet.

Vous devez avertir votre spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Prostatep s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera l’examen.

Ne vous faites jamais injecter Prostatep :

• · Si vous êtes allergique à la fluorocholine-(18F) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Informez le médecin qui réalise l’examen dans les cas suivants :

• · Si vous présentez des problèmes rénaux.

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire :

• · Si vous êtes enceinte ou croyez que vous pourriez être enceinte.

• · Si vous allaitez.

Avant l’administration de Prostatep, vous devez :

• · boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté(e) avant le début de l’examen, afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’étude,

• · être à jeun depuis au moins 4 heures.

Autres médicaments et Prostatep

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prostatep avec des aliments et boissons

Ne prenez pas de nourriture au moins 4 heures avant de vous faire administrer Prostatep. Cependant, il est recommandé de boire beaucoup d’eau avant et après l’examen.

Grossesse et allaitement

Vous devez avertir votre spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Prostatep s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Votre spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen que s’il considère que son bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez

Vous devez arrêter l’allaitement maternel pendant les 12 heures qui suivent l’injection et le lait tiré doit être éliminé. La reprise de l'allaitement doit se faire en accord avec votre spécialiste de médecine nucléaire qui réalise l’examen.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Prostatep contient du sodium

Ce médicament peut contenir jusqu’à 39 mg de sodium. Vous devez en tenir compte si vous êtes sous régime contrôlé en sel.