IASODOPA, SOLUTION INJECTABLE

Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. IASOdopa est destiné exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ces produits et vous en tiendront informé(e).

Le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen déterminera la quantité de IASOdopa à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations cliniques désirées.

Utilisation chez les adultes

En oncologie : l'activité habituellement recommandée chez l'adulte est de 2 à 4 MBq/kg de masse corporelle (MBq - mégabecquerel est l'unité d’activité radioactive), selon le poids du patient, le type de camera utilisée et le mode d’acquisition des images.

En neurologie : l’activité peut être réduite de moitié (1 à 2 MBq/kg de masse corporelle) dans les indications neurologiques où l’on n’envisage pas d’effectuer des images du corps entier.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Il existe peu de données cliniques disponibles sur l’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité administrée est adaptée au poids de l’enfant ou de l’adolescent.

Administration de IASOdopa et déroulement de l’examen

IASOdopa est administré par injection intraveineuse lente sur une durée d’environ une minute.

Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de IASOdopa, vous devez :

• · Eviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures qui suivent l’injection.

• · Uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialise de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable que prévu :

Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu’une seule injection de IASOdopa, contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez un traitement approprié. Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment pour accélérer l’élimination du produit radioactif. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de IASOdopa, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Si vous oubliez d’utiliser IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

Sans objet.

Demandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire avant l’injection de IASOdopa si vous pensez être enceinte, si vous projetez de l’être ou si vous allaitez.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOdopa s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas doute, il est important de prendre l’avis du spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Si vous êtes enceinte

IASOdopa est contre-indiqué en cas de grossesse.

Si vous allaitez

Le lait peut être tiré avant l'injection de IASOdopa et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen.

Ne vous faites pas administrer IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable :

• · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la 6-fluoro-(18F)-L-dopa ou à l’un des composants contenus dans IASOdopa ou dans la solution diluée préparée avant l’injection (listés dans la rubrique 6).

• · Si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Faites attention avec IASOdopa et informez le spécialiste de médecine nucléaire avant de vous faire administrer IASOdopa :

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l’être,

• · si vous allaitez,

• · si vous souffrez de la maladie de Parkinson ou si vous êtes sous traitement antiparkinsonien.

Avant l’administration de IASOdopa, il est recommandé :

• · de boire abondamment avant le début de l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’examen,

• · d’être à jeun depuis au moins 4 heures.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.

Autres médicaments et IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable

Si vous prenez, avez pris récemment, ou pourriez être amené à prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire car ce médicament peut gêner l’interprétation des images par votre médecin :

• · Traitement de la maladie de Parkinson : si vous prenez un médicament pour la maladie de Parkinson, la prise de ce médicament doit être arrêtée au moins 12 heures avant l’examen TEP.

• · Carbidopa (un médicament pour la maladie de Parkinson).

• · Halopéridol (médicament antipsychotique utilisé dans les troubles du comportement et de la personnalité).

• · Inhibiteurs de la Mono-Amine Oxydase (IMAO : antidépresseurs).

• · Réserpine (médicament utiliser pour faire baisser la tension artérielle).

IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Vous devez être à jeun depuis au moins 4 heures avant l’administration de IASOdopa.

Pour obtenir des images de la meilleure qualité possible et pour réduire l’exposition de la vessie aux radiations, il est néanmoins recommandé de boire abondamment avant et après l’examen (de l’eau ou du thé non sucré sont conseillés) et d’uriner aussi souvent que possible.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil au spécialiste de médecine nucléaire avant l’injection de IASOdopa si vous pensez être enceinte, si vous projetez de l’être ou si vous allaitez.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOdopa s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas doute, il est important de prendre l’avis du spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer l’examen.

Si vous êtes enceinte

IASOdopa est contre-indiqué en cas de grossesse.

Si vous allaitez

Le lait peut être tiré avant l'injection de IASOdopa et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

IASOdopa 0,3 GBq/mL, solution injectable contient du sodium et de l’éthanol

Ce médicament peut contenir plus de 1 mmol de sodium (23mg). Il convient d’en tenir compte en cas de régime à teneur réduite en sodium.

Ce produit contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.