IASOGLIO 2 GBq/ML, SOLUTION INJECTABLE

Il existe des lois strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques. IASOglio est destiné exclusivement à un usage en milieu hospitalier. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera injecté que par des personnes spécialement qualifiées pour son utilisation en toute sécurité. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour une utilisation sans risque de ces produits et vous en tiendront informé(e).

Posologie

Le spécialiste de Médecine Nucléaire qui va pratiquer l’examen déterminera la quantité de IASOglio à utiliser dans votre cas et qui sera la plus petite quantité nécessaire pour obtenir l’information désirée.

L’activité habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre 180 et 250 MBq (selon le poids du patient, le type de caméra utilisée pour obtenir les images et selon le mode d’acquisition). Le mégabecquerel (MBq) est l'unité d’activité radioactive.

Utilisation chez l’enfant et l’adolescent

Chez l’enfant et l’adolescent, la quantité administrée est adaptée au poids de l’enfant ou de l’adolescent.

Administration de IASOglio et déroulement de l’examen

IASOglio est administré par injection intraveineuse.

Une injection est suffisante pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, il vous sera demandé de boire abondamment et d’uriner juste avant le début de l’examen.

Durée de l’examen

Le spécialiste de Médecine Nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de IASOglio, vous devez :

• · éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures qui suivent l’injection,

• · uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialise de Médecine Nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de Médecine Nucléaire.

Si vous avez reçu plus de IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable que vous n’auriez dû :

L’éventualité d’un surdosage est presque impossible puisque vous ne recevrez qu’une injection unique de IASOglio qui est contrôlée avec précision par le Médecin Nucléaire pratiquant l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.

Il vous sera recommandé de boire le plus possible et d’uriner fréquemment pour accélérer l’élimination du produit radioactif. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des diurétiques.

Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de IASOglio, posez-les au spécialiste de Médecine Nucléaire en charge de l’examen.

Demandez conseil au spécialiste de Médecine Nucléaire avant l’injection de IASOglio si vous pensez être enceinte, si vous projetez de l’être, si vous avez un retard de règles ou si vous allaitez.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOdopa s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de demander l’avis du spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiques l’examen.

Si vous êtes enceinte :

Votre spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen au cours de la grossesse que s’il considère que son bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus.

Si vous allaitez :

Le lait peut être tiré avant l’injection de IASOglio et stocké pour être utilisé ultérieurement. L’allaitement doit être interrompu durant au moins 12 heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de Médecine Nucléaire pratiquant l’examen.

Ne vous faîtes pas administrer IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable :

• · si vous êtes allergique à la fluoroéthyl-L-tyrosine (18F) ou à l’un des autres composants contenus dans IASOglio (lire la rubrique 6),

• · si vous êtes enceinte.

Mises en garde et précautions d’emploi

Faîtes attention avec IASOglio, informez le spécialiste de Médecine Nucléaire qui va pratiquer l’examen :

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez l’être,

• · si vous allaitez.

Avant l’administration de IASOglio, vous devez :

• · boire beaucoup d’eau pour être bien hydraté(e) avant le début de l’examen, afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures après l’étude,

• · être à jeun depuis au moins 4 heures.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de Médecine Nucléaire si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.

Autres médicaments et IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable

Informez le spécialiste de Médecine Nucléaire qui va pratiquer l’examen si vous prenez, si vous avez pris récemment ou si vous êtes susceptible de prendre un autre médicament, car cela peut interférer avec l’interprétation des images.

IASOglio avec des aliments et boissons

Ce produit ne peut être injecté qu’à des patients à jeun depuis au moins 4 heures.

Vous devez boire beaucoup d'eau.

IASOglio contient de l’alcool. Ceci peut être nocif pour les patients souffrant d’alcoolisme et doit être pris en compte chez les femmes qui allaitent, les enfants et les patients à risque tels que ceux souffrant de pathologies hépatiques ou d’épilepsie.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil au spécialiste de Médecine Nucléaire avant l’injection de IASOglio si vous pensez être enceinte, si vous projetez de l’être, si vous avez un retard de règles ou si vous allaitez.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de IASOdopa s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos dernières règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de demander l’avis du spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiques l’examen.

Si vous êtes enceinte :

Votre spécialiste de médecine nucléaire n’envisagera cet examen au cours de la grossesse que s’il considère que son bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus.

Si vous allaitez :

Le lait peut être tiré avant l’injection de IASOglio et stocké pour être utilisé ultérieurement. L’allaitement doit être interrompu durant au moins 12 heures après l’injection. Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

La reprise de l’allaitement doit se faire en accord avec le spécialiste de Médecine Nucléaire pratiquant l’examen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que IASOglio puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable contient du sodium et de l’éthanol

Ce médicament peut contenir plus d’1 mmol de sodium (23 mg). Il convient d’en tenir compte chez les patients qui suivent un régime hyposodé.

Ce médicament contient aussi au maximum 0,8 g par dose d’éthanol (alcool). Cette quantité peut induire la concentration d’alcool dans votre sang jusqu’à 0,02 g/L (2 mg/100 mL), équivalant à l’ingestion par un adulte de 20 mL de bière ou de 8 mL de vin. Ceci peut être nocif pour les patients souffrant d’alcoolisme et doit être pris en compte chez les femmes qui allaitent, les enfants et les patients à risque tels que ceux souffrant de pathologies hépatiques ou d’épilepsie.