A quoi sert le FLUOXETINE SANDOZ 20 MG, COMPRIME DISPERSIBLE SECABLE ?
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
· soit un épisode dépressif majeur,
· soit des troubles obsessionnels compulsifs,
· soit la boulimie : FLUOXETINE SANDOZ est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
· un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.
Comment FLUOXETINE SANDOZ fonctionne-t-il :
Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Le fonctionnement de FLUOXETINE SANDOZ et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau.
Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.
Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.92 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
fluoxétine (chlorhydrate de)
Excipients
silicium dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
croscarmellose sodique
crospovidone
mais amidon pregelatinise
glucose (nature non precisee)
silice colloidale anhydre
maltose dextrine
sodium cyclamate
alcool benzylique
lactose monohydrate
saccharine sodique
arabique gomme
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 MG, COMPRIME DISPERSIBLE SECABLE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
FLUOXETINE SANDOZ peut être pris en une seule prise, ou réparti en plusieurs prises dans la journée.
Les comprimés dispersibles de FLUOXETINE SANDOZ peuvent être dissous dans un verre d'eau, divisés en doses égales, ou avalés entiers.
Adultes
La dose recommandée est :
· Dépression : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour.
Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l’amélioration des symptômes dépressifs peut n’apparaître qu’après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement pendant au moins 6 mois.
· Boulimie : la dose recommandée est de 3 comprimés (60 mg) par jour.
· Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 comprimé (20 mg) par jour.
Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu’à une dose maximale de 3 comprimés (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre votre traitement.
Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 8 ans à 18 ans souffrant de dépression
Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (correspondant à 2,5 ml de fluoxétine solution buvable en flacon). Après 1 à 2 semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
Personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 comprimés (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 comprimés (60 mg) par jour.
Insuffisants hépatiques
Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d’autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE SANDOZ un jour sur deux.
Si vous avez pris plus de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n’auriez dû :
· Si vous avez pris trop de comprimés, présentez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin.
· Emportez votre boîte de FLUOXETINE SANDOZ avec vous si vous le pouvez.
Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l’agitation au coma.
Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable :
· Si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l’horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
· Pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE SANDOZ, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable :
· N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE SANDOZ sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament.
· Faites en sorte de ne jamais manquer de comprimés.
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l’arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ : sensations de vertiges, sensations de picotements d’aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), sensation de nervosité ou d’agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
La plupart du temps, les symptômes survenant à l’arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ sont ressentis comme modérés et disparaissent d’eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.
Lors de l’arrêt de FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines – ceci afin de réduire le risque d’apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUOXETINE SANDOZ dans les situations suivantes :
· problèmes cardiaques,
· début de fièvre, spasme musculaire ou tremblements, modifications de votre état mental tels que confusion, irritabilité et importante agitation : il peut s’agir d’un syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome n’apparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement, car le traitement par FLUOXETINE SANDOZ pourrait devoir être arrêté,
· manie ou antécédents de manie : en cas de survenue d’un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE SANDOZ,
· antécédent d’anomalies de la coagulation ou apparition d’ecchymoses ou un saignement inhabituel, ou si vous êtes enceinte (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »),
· prise de médicaments qui agissent sur la coagulation du sang : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable »,
· convulsions ou antécédents d’épilepsie : en cas de crise convulsive ou si vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE SANDOZ,
· électroconvulsivothérapie en cours,
· traitement en cours par le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable »,
· impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation des doses de FLUOXETINE SANDOZ peut aggraver ces symptômes,
· diabète (votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d’insuline ou d’antidiabétique autre),
· maladie du foie : votre médecin pourrait être amené à adapter la posologie de votre traitement,
· rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à des diarrhées et des vomissements sévères prolongés ou à l’utilisation de traitements diurétiques,
· traitement en cours par diurétique, notamment si vous êtes une personne âgée,
· glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
· Les médicaments comme FLUOXETINE SANDOZ (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agressivité (agressivité envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament met du temps à agir, parfois 2 semaines ou plus.
Vous êtes particulièrement susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agressivité dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
En cas de survenue d’idées suicidaires ou d’auto-agressivité, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Diarrhée
Mal au coeur
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Fréquent
Adolescence
Angoisse
Arrêt du traitement
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouche sèche
Bâillement
Colère
Diarrhée sanglante
Démangeaisons
Frissons
Hyperhidrose
Hémorragie
Hémorragie des gencives
Hémorragie du rectum
Idées suicidaires
Impatience
Indigestion
Insomnie
Irritable
Léthargie
Miction douloureuse
Méléna
Palpitations
Paresthésie
Perte d'énergie
Perte de poids
Perturbation du goût
Rétention urine
Sensation vertigineuse
Syndrome du QT long
Tentative de suicide
Tremblement
Trouble du sommeil
Trouble sensoriel
Ulcère
Urticaire
Vomi
Vomissements de sang
Yeux troubles
Énervement
Peu fréquent
Ataxie
Bruits dans la tête
Difficulté à avaler
Dilatation des pupilles
Dyskinésie
Ecchymoses
Euphorie
Fonction sexuelle anormale
Grincement de dents
Hémorragie nasale
Impatience psychomotrice
Myoclonie
PA basse
Perte des cheveux ou de poils
Respiration difficile
Se sent très mal
Secousse musculaire
Sensation de chaud
Sensation de froid
Sueur froide
Transaminases
Troubles de l'équilibre
Troubles de la mémoire
Troubles de la pensée
Rare
Agitation
Agression
Akathisie
Arythmie ventriculaire
Attaque de panique
Confus
Convulsions
Douleur de l'oesophage
Dysphémie
Fibrose
Galactorrhée
Hallucinant
Histologie
Hyperprolactinémie
Hypomanie
Hémorragie muqueuse
Hépatite
Leucopénie
Mal musculaire
Maladie de Lyell
Maladie sérique
Manie
Neutropénie
Pharyngite
Priapisme
Purpura
Réaction anaphylactique
Réaction photosensible
Sodium sanguin diminué
Syndrome bucco-lingual
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome sérotoninergique
Thrombopénie
Torsades de pointes
Urticaire géante
Vascularite SAI
Vasodilatation
Érythème polymorphe
Fréquence non détectée
Anorexie mentale et boulimie
Anéjaculation
Bouffée de chaleur
Cauchemar
Collapsus pulmonaire
Comportement suicidaire
Desquamation
Dépression suicidaire
Fracture
Fréquence urinaire
Hémorragie du col de l'utérus
Hémorragie du vagin
Hémorragie génitale
Hémorragie post-ménopausique
Hémorragie utérine
Hémorragie utérine dysfonctionnelle
Idée d'automutilation
Impossibilité d'orgasme
Maladie des poumons
Manque de libido
Papule
Peau rouge
Pensées morbides
Polyménorrhées
Rash avec démangeaisons
Rash de type rougeole
Rash érythémateux
Retard de croissance
Règles abondantes
Réveil précoce
Sommeil excessif
Suicide
Sédation
Trouble de l'éjaculation
Éjaculation précoce
Éjaculation retardée
Éjaculation rétrograde
Éruption cutanée
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15