FLIXOVATE 0,05 %, CREME

Adulte et enfant à partir de l’âge de 1 an : 1 à 2 applications par jour.

Nourrisson à partir de l’âge de 3 mois uniquement dans la dermatite atopique : 1 application par jour.

Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

En fonction des résultats obtenus, votre médecin pourra substituer FLIXOVATE 0,05 %, crème par un dermocorticoïde d’activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FLIXOVATE 0,05 %, crème.

• · Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

• · Ne pas appliquer sur les paupières en cas de traitement prolongé en raison du risque de cataracte et de glaucome.

• · Ne pas appliquer sur le visage en cas de traitement prolongé en raison du risque d'atrophie cutanée (amincissement de la peau) sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

Il est souhaitable d'éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement ou couche imperméable en particulier chez les enfants et nourrissons en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.

· Un risque de passage dans le sang de ce corticoïde local existe par augmentation de sa pénétration cutanée dans les situations suivantes :

• • o Traitement prolongé

• • o Application sur une zone étendue

• • o Application cutanée sous occlusion : par ex. au niveau des plis ou sous pansement occlusif ou chez les nourrissons où les couches peuvent avoir les mêmes conséquences qu’un pansement occlusif.

• • o Augmentation de l’hydratation de la peau

• • o Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage

• • o Application sur des lésions cutanées

• • o Application chez l’enfant, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge car plus à risque d'effets indésirables généraux que l'adulte en raison d'une peau immature et d'un rapport surface corporelle / poids plus important que l’adulte. Ces effets disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt progressif est nécessaire.

• · En cas d'occlusion chez le nourrisson, il existe un risque d'infection bactérienne favorisée par la chaleur et l’humidité présentes dans les plis cutanés ou sous un pansement occlusif ou sous les couches. En cas d’utilisation d’un pansement occlusif, la peau devra être nettoyée avant chaque changement du pansement.

• · Une utilisation dans le traitement du psoriasis nécessite une surveillance médicale attentive des rechutes, le développement d’une accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou générale due à l’altération de la barrière cutanée.

• · Signalez toute irritation ou infection à votre médecin car un traitement antimicrobien approprié devra être utilisé chaque fois que les lésions inflammatoires traitées s’infectent. Si l’infection se propage, il faut arrêter la corticothérapie locale et traiter l'infection.

· Ulcères chroniques de jambe

• Les corticoïdes locaux sont parfois utilisés en traitement des lésions inflammatoires de la peau (dermatites) entourant les ulcères chroniques de jambe. Cet usage peut être associé à une augmentation des réactions allergiques locales et du risque d’infection locale.

· Risque d’inflammabilité

• Lors de l’utilisation de FLIXOVATE 0,05 % crème, ne pas fumer ni s'approcher de flammes nues en raison du risque de brûlures graves. Les tissus (vêtements, literie, pansements, etc.) qui ont été en contact avec ce produit brûlent plus facilement et peuvent constituer un risque d'incendie. Le lavage des vêtements et de la literie peut réduire l'accumulation de produit, mais ne peut pas l'éliminer totalement.

• Si une allergie locale apparaît, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin.

  • · chez le nourrisson, en l'absence de données cliniques en dessous de l'âge de 3 mois, il est préférable d'éviter l'utilisation des dermocorticoïdes d'activité forte.

• En raison du risque d'insuffisance corticosurrénalienne, chez le nourrisson et l’enfant de moins de 12 ans, le traitement doit être soumis à une stricte surveillance médicale, avec un traitement limité à quelques jours seulement et une réévaluation chaque semaine.

• En cas d’allergie connue au formaldéhyde : FLIXOVATE 0,05%, crème contient de l’imidurée. Il est possible que votre organisme transforme l’imidurée en petites quantités en une substance chimique appelée formaldéhyde. Cette substance chimique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

• Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.