FLUVASTATINE ZENTIVA LP 80 MG, COMPRIME PELLICULE A LIBERATION PROLONGEE

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Votre médecin vous recommandera de suivre un régime destiné à diminuer votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre ce régime pendant toute la durée du traitement par FLUVASTATINE ZENTIVA L.P.

Quelle quantité de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. prendre ?

• · La posologie chez les adultes varie de 20 à 80 mg par jour et elle dépend de l'importance de la baisse du niveau de cholestérol qui doit être atteinte. Des adaptations de posologie peuvent être faites par votre médecin à intervalles de 4 semaines ou plus.

• · Chez les enfants (à partir de 9 ans), la dose initiale habituelle est de 20 mg par jour. La dose maximale journalière est de 80 mg. Des adaptations de posologie peuvent être faites par votre médecin à intervalles de 6 semaines.

Fréquence d'administration

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. vous devez prendre.

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra recommander une dose plus élevée ou plus faible.

Mode d'administration

Quand prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. ?

Prenez votre comprimé de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. à n'importe quel moment de la journée.

FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. peut être pris au cours ou en dehors des repas. Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P., consultez immédiatement votre médecin. Des soins médicaux pourraient être nécessaires.

Si vous oubliez de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Prenez une dose dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, ne la prenez pas si vous devez prendre la prochaine dose dans moins de 4 heures. Dans ce cas, prenez la prochaine dose au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

Afin de maintenir les bénéfices de votre traitement, vous ne devez pas arrêter de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. sans l'avis de votre médecin. Vous devez continuer à prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. comme vous l'a prescrit votre médecin pour maintenir votre taux de « mauvais » cholestérol suffisamment bas. FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. ne guérira pas votre pathologie mais aidera à la contrôler. Votre taux de cholestérol nécessite d'être contrôlé régulièrement pour surveiller son évolution.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

• · si vous avez eu précédemment une maladie du foie. Un bilan du foie est normalement effectué avant que vous ne commenciez le traitement par FLUVASTATINE ZENTIVA L.P., lorsque votre dose est augmentée ainsi qu’à intervalles réguliers pendant le traitement, afin de vérifier les effets indésirables,

• · si vous avez une maladie rénale,

• · si vous avez une maladie de la thyroïde (hypothyroïdisme),

• · si vous ou des membres de votre famille avez des antécédents médicaux de maladies musculaires,

• · si vous avez déjà eu des problèmes musculaires avec un autre médicament faisant diminuer votre taux de lipides,

• · si vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool,

• · si vous avez une infection grave,

• · si vous avez une pression artérielle très basse (les signes peuvent inclure des vertiges, des étourdissements),

• · si vous avez un exercice musculaire intense contrôlé ou non,

• · si vous êtes sur le point d’avoir une opération chirurgicale,

• · si vous avez des troubles métaboliques, endocriniens ou des électrolytes sévères, tels qu’un diabète décompensé ou une hypokaliémie (taux de potassium trop bas).

• · si vous prenez ou avez pris au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour traiter une infection bactérienne) par voie orale ou sous forme injectable. L’association d’acide fusidique et de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. peut provoquer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse),

• · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. :

• · si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. Votre médecin vous demandera d’effectuer une analyse de sang avant de prescrire FLUVASTATINE ZENTIVA L.P.

Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Si durant le traitement avec FLUVASTATINE ZENTIVA L.P., vous avez des symptômes ou des signes tels que des nausées, vomissements, perte d’appétit, coloration jaune de la peau ou des yeux, confusion, euphorie ou dépression, activité cérébrale ralentie, troubles de l’élocution, troubles du sommeil, tremblements ou saignements ou contusions facilités, ceux-ci peuvent être des signes d’insuffisance hépatique. Dans ce cas, contacter un médecin immédiatement.

Personnes âgées de plus de 70 ans

Si vous avez plus de 70 ans, votre médecin vérifiera peut-être si vous présentez des facteurs de risque de maladies musculaires. Vous pourrez avoir besoin d’analyses de sang spécifiques.

Enfants et adolescents

FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. n’a pas été étudié et n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 9 ans. Voir rubrique 3 pour des informations sur la posologie chez les enfants et les adolescents de plus de 9 ans.

Il n’y a pas d’expérience de l’utilisation de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. en association avec l’acide nicotinique, la cholestyramine ou les fibrates chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. peut être pris seul ou en association avec d’autres médicaments destinés à diminuer les taux de cholestérol prescrits par votre médecin.

Après la prise d’une résine, par exemple la cholestyramine (utilisée principalement pour traiter des taux élevés de cholestérol), vous devez attendre au moins 4 heures avant de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P.

S’il est nécessaire que vous preniez de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement d’utiliser ce médicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez recommencer à prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. en toute sécurité. La prise de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. avec l’acide fusidique peut dans de rares cas aboutir à l’apparition d’une faiblesse, d’une sensibilité ou d’une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d’informations sur la rhabdomyolyse, consultez la rubrique 4.

Si vous prenez l’un des médicaments ci-dessous, prévenez votre médecin ou votre pharmacien :

• · Ciclosporine (un médicament utilisé pour inhiber le système immunitaire),

• · Fibrates (par exemple gemfibrozil), acide nicotinique ou chélateurs des acides biliaires (médicaments utilisés pour diminuer le taux de mauvais cholestérol),

• · Fluconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques),

• · Rifampicine (un antibiotique),

• · Phénytoïne (un médicament antiépileptique),

• · Anticoagulants oraux tels que la warfarine (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation sanguine),

• · Glibenclamide (un médicament antidiabétique),

• · Colchicine (utilisée pour traiter la goutte).

FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Vous pouvez prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. au cours ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez car le principe actif peut être nocif pour votre enfant à naître, et on ignore si le principe actif est excrété dans le lait maternel humain. Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. Prenez des mesures contraceptives efficace aussi longtemps que vous prenez FLUVASTATINE ZENTIVA L.P.

Si vous débutez une grossesse pendant la prise de ce médicament, arrêtez de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. et consulter votre médecin. Votre médecin discutera avec vous du risque potentiel de prendre FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. pendant votre grossesse.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'existe pas de données concernant les effets de FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

FLUVASTATINE ZENTIVA L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».