FLUVOXAMINE VIATRIS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le FLUVOXAMINE VIATRIS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient une substance appelée fluvoxamine, qui est un antidépresseur. Ce médicament est indiqué pour traiter la dépression (épisode dépressif majeur).

FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable peut également traiter les personnes atteintes de troubles obsessionnels compulsifs (TOCs).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.35 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • fluvoxamine (maléate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • mannitol

  • silice colloidale anhydre

  • amidon pregelatinise

  • hypromellose (type non precise)

  • talc

  • macrogol 6000

  • mais amidon

  • sodium stearyl fumarate

Comment prendre FLUVOXAMINE VIATRIS 50 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Dose habituelle de départ chez l’adulte (18 ans ou plus)

Traitement d’une dépression :

  • · commencez à la dose de 50 ou 100 mg par jour, à prendre le soir.

Traitement d’un trouble obsessionnel compulsif :

  • · commencez à la dose de 50 mg par jour, de préférence le soir.

Si vous ne ressentez aucune amélioration après deux semaines de traitement, parlez-en à votre médecin, qui vous conseillera.

Il peut décider d’augmenter progressivement la dose.

La dose maximale recommandée est de 300 mg par jour.

Si votre médecin vous engage à prendre plus de 150 mg par jour, ne les prenez pas en une seule prise ; demandez à votre médecin à quel moment les prendre.

Dose habituelle pour les enfants et les adolescents présentant des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) (8 ans et plus)

La dose de départ est de 25 mg (1/2 comprimé) par jour, à prendre de préférence à l’heure du coucher. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose par paliers de 25 mg tous les 4 à 7 jours en fonction de la tolérance jusqu’à obtention d’une dose efficace. La dose maximale est de 200 mg par jour.

Si votre médecin vous engage à prendre plus de 50 mg par jour, ne les prenez pas en une seule prise ; demandez à votre médecin à quel moment les prendre. Si la dose n’est pas divisée en deux parties égales, la dose la plus forte devra être prise le soir.

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament pour traiter une dépression.

Ce médicament ne doit être prescrit chez les enfants et les adolescents que pour le traitement d’un trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • · si vous avez eu une crise cardiaque récente ;

  • · si vous êtes enceinte, ou pourriez l’être ;

  • · si vous êtes épileptique ;

  • · si vous avez des antécédents d’anomalies de la coagulation ou suivez un traitement par des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement, comme certains médicaments contre la douleur, ou si vous êtes enceinte (voir « Grossesse ») ;

  • · si vous êtes diabétique ;

  • · si vous suivez un traitement par électro-convulsivothérapie (ECT) ;

  • · si vous avez des antécédents de manie (sentiment d’euphorie ou de surexcitation) ;

  • · si vous avez une maladie des reins ou du foie ;

  • · si vous avez une pression élevée dans l’œil (glaucome) ;

  • · si vous avez moins de 18 ans (voir aussi rubrique 3 « Comment prendre FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;

  • · si vous prenez des médicaments contenant de la buprénorphine ou l’association buprénorphine/naloxone, car ces produits pris en association avec FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable peuvent entrainer un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (pour les symptômes, voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ») voir également « Autres médicaments et FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable ».

Si vous êtes dans une de ces situations, votre médecin vous dira si vous pouvez débuter le traitement par FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable sans risques.

Un état d’agitation peut parfois survenir, avec par exemple impossibilité de rester assis(e) ou debout tranquillement (akathisie), surtout au cours des premières semaines de traitement par FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable, jusqu’à ce que l’effet antidépresseur apparaisse.

Informez immédiatement votre médecin au cas où ces symptômes surviendraient. Une adaptation des doses peut être nécessaire.

Des réactions cutanées sévères ont été rapportées lors de l'utilisation de FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable. Arrêtez de prendre FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contactez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée ou des lésions des muqueuses. Les éruptions cutanées sévères peuvent inclure une éruption cutanée, commençant aux extrémités, généralement des deux côtés du corps et évoluant en cercles concentriques qui ressemblent à une cible (érythème polymorphe), une éruption cutanée généralisée avec cloques et desquamation de la peau, se produisant en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson), une desquamation étendue de la peau (plus de 30% de la surface corporelle - nécrolyse épidermique toxique).

Les médicaments comme FLUVOXAMINE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

  • · si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,

  • · si vous êtes un(e) jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif/ve ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez des pensées ou des expériences pénibles.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Hyperhidrose

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Palpitations

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Tremblement

  • Trouble du sommeil

  • Trouble sensoriel

  • Troubles visuels NCA

  • Vomi

Peu fréquent

  • Agression

  • Allergie

  • Articulation douloureuse

  • Ataxie

  • Confus

  • Démangeaisons

  • Hallucinant

  • Hypotension orthostatique

  • Mal musculaire

  • Trouble extrapyramidal

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Rare

  • Convulsions

  • Galactorrhée

  • Manie

  • Réaction photosensible

Fréquence indéterminée

  • Absence de règles

  • Akathisie

  • Dilatation des pupilles

  • Ecchymoses

  • Fracture

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Gain pondéral anormal

  • Glaucome

  • Hyperprolactinémie

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie postpartum

  • Hémorragie utérine dysfonctionnelle

  • Idées suicidaires

  • Impatience psychomotrice

  • Impossibilité d'orgasme

  • Incontinence d'urine

  • Maladie de Lyell

  • Pare

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perturbation du goût

  • Purpura

  • Règles abondantes

  • Règles légères

  • Rétention urine

  • Sodium sanguin diminué

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Syndrome sérotoninergique

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Trouble des règles SAI

  • Énurésie

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Comportement suicidaire

  • Hyperkinésie

  • Hypomanie

  • Trouble de la peau

  • Trouble des reins

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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