ASMELOR NOVOLIZER 12 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION

Réservé à l’administration en inhalation.

Pour l’inhalation, respecter la « Notice d’utilisation du dispositif Novolizer » figurant au verso de cette notice.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le formotérol ne sera utilisé pendant la grossesse (en particulier pendant les trois premiers mois, en fin de grossesse et pendant l’accouchement), qu’en cas de nécessité absolue.

Le passage du formotérol dans le lait humain n’est pas connu. En conséquence, l’administration de Asmelor Novolizer 12 microgrammes au cours de l’allaitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour vous est supérieur à tout risque éventuel pour l’enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Asmelor Novolizer 12 microgrammes n’affecte pas l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines.

ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation contient du lactose

Normalement, la faible dose de lactose contenue dans une dose unitaire du médicament ne provoque aucun incident chez les personnes intolérantes au lactose.

Le lactose est extrait du lait et peut donc contenir de petites quantités de protéines de lait.

si vous êtes allergique (hypersensible) au formotérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.

Asmelor Novolizer 12 microgrammes ne doit pas être utilisé (et n’est pas suffisant) comme premier traitement de l’asthme.

Asmelor Novolizer 12 microgrammes n’est pas adapté pour traiter une crise d’asthme aiguë. Dans une telle situation, vous devez utiliser le médicament bronchodilatateur qui vous a été prescrit à cet effet (bronchodilatateur de courte durée d’action : comme par exemple le salbutamol en inhalation).

Si vous êtes asthmatique, vous devez recevoir également un traitement par des corticoïdes afin que l’inflammation sous jacente au niveau des bronches du poumon, soit traitée de façon adaptée.

Même si vos symptômes s’améliorent, vous devez poursuivre votre traitement anti-inflammatoire (corticoïde) et vous ne devez pas diminuer sa dose après l’instauration du traitement par le formotérol, sans avis médical.

Si vous constatez que vous avez besoin de votre médicament pour prévenir l’asthme d’effort plus souvent que d’ordinaire, cela peut signifier que votre asthme n’est pas suffisamment bien contrôlé. Dans ce cas, consultez votre médecin pour qu’il réévalue avec vous le traitement antiasthmatique.

Faites attention et prévenez votre médecin avant d’utiliser Asmelor Novolizer 12 microgrammes si vous présentez les troubles suivants :

• · maladie cardiaque quelle qu’elle soit,

• · anomalies de la pression artérielle,

• · diabète,

• · hyperthyroïdie,

• · troubles du fonctionnement des glandes surrénales.

Comme avec les autres traitements en inhalation, il existe un risque de bronchospasme paradoxal (accentuation des sifflements respiratoires et de l’essoufflement survenant immédiatement après la prise du médicament). Si ce phénomène se produit, consultez immédiatement votre médecin.

Si vos symptômes respiratoires persistent ou s’aggravent ou si le nombre de doses de formotérol nécessaires pour contrôler les symptômes augmente, cela traduit généralement une aggravation de la maladie ; dans ces cas, consultez votre médecin pour qu’il réévalue avec vous votre traitement.

Enfants

Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de six ans.

Autres médicaments et ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Cela vaut en particulier pour les médicaments suivants :

• · autres bêta-agonistes (par exemple : salbutamol, salmétérol) ou éphédrine,

• · dérivés de la xanthine (par exemple théophylline),

• · corticoïdes (par exemple prednisolone),

• · diurétiques ou médicaments qui augmentent l’élimination rénale d’eau (par exemple furosémide),

• · digoxine,

• · antihistaminiques (par exemple terfénadine, astémizole),

• · médicaments destinés au traitement de l’accélération ou de l’irrégularité des battements cardiaques (par exemple quinidine),

• · phénothiazines (par exemple chlorpromazine) utilisées pour le traitement des maladies psychiques ou des nausées/vomissements intenses,

• · antibiotiques (par exemple érythromycine),

• · antidépresseurs tricycliques (par exemple amitriptyline) ou inhibiteurs de la monoamine-oxydase (phénelzine),

• · hormones (par exemple L-thyroxine, ocytocine),

• · bêta-bloquants utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle ou de l’angine de poitrine (que ces médicaments soient utilisés par voie orale, comme par exemple l’aténolol ou le métoprolol, ou sous la forme d’un collyre ophtalmique comme par exemple le timolol).

• · Certains médicaments utilisés lors des anesthésies générales peuvent provoquer des interactions avec le formotérol, et ainsi induire des troubles cardiaques et une diminution de la pression artérielle. En conséquence, si vous devez être opéré(e), informez le médecin ou le personnel infirmier que vous utilisez Asmelor Novolizer 12 microgrammes.

• · Comme avec les autres médicaments de ce type, si vous consommez de l’alcool ou utilisez des médicaments destinés au traitement de la maladie de Parkinson ou des troubles thyroïdiens pendant le traitement par le formotérol, votre fréquence cardiaque (pouls) risque d’augmenter.

ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation avec des aliment, boissons et de l’alcool

Il convient d’éviter de boire de l’alcool pendant le traitement, en raison du risque d’accélération du rythme cardiaque (pouls).

Aucune donnée ne suggère un risque de modification de l’efficacité de Asmelor Novolizer 12 microgrammes liée à la prise d’aliments ou d’alcool.