BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE

Asthme

Votre médecin effectuera régulièrement un bilan pour vérifier que votre traitement avec BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé correspond à la dose optimale. Il vous prescrira la dose minimale qui contrôle efficacement vos symptômes.

BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS peut être prescrit par votre médecin selon deux schémas posologiques :

a. BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS peut vous être prescrit quotidiennement pour traiter votre asthme avec, si besoin, un inhalateur de secours séparé pour soulager l’aggravation soudaine des symptômes d’asthme tels qu’essoufflements, sifflements et toux.

Adultes et patients âgés

La dose recommandée de ce médicament est de 1 ou 2 bouffées deux fois par jour. La dose journalière maximale est de 4 bouffées.

N'oubliez pas que vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur de secours à effet rapide pour traiter l'aggravation aiguë des symptômes d'asthme ou une crise d'asthme survenant brutalement.

b. BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS peut vous être prescrit quotidiennement pour traiter votre asthme et aussi, si besoin, pour soulager l’aggravation soudaine des symptômes de votre asthme tels que : essoufflement, sifflements et toux.

Adultes et patients âgés

La dose recommandée de ce médicament est d’une bouffée le matin et une bouffée le soir.

Vous pouvez également utiliser BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS comme inhalateur de secours en cas d’apparition de symptômes aigus d’asthme.

En cas de symptômes d’asthme, prenez une bouffée et attendez quelques minutes

Si vous ne sentez pas d’amélioration, prenez une autre bouffée

Ne prenez pas plus de 6 bouffées de secours de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS par jour.

La dose journalière maximale de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS utilisé seul est de 8 bouffées.

Si vous sentez que vous avez besoin de prendre plus de bouffées chaque jour pour contrôler vos symptômes d’asthme, contactez votre médecin pour lui demander conseil. Il se peut qu’il soit amené à changer votre traitement.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Ce médicament n'est pas destiné aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.

Broncho‑pneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Adultes et patients âgés

La dose recommandée est deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.

Patients exposés à des risques spécifiques

Il est inutile d'ajuster la dose chez les patients âgés. Il n'existe pas d'informations concernant l'emploi de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS en cas de maladie du foie ou des reins.

BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS peut exercer un effet pour le traitement de l'asthme à une dose de dipropionate de béclométasone qui peut être inférieure à celle d'autres inhalateurs de dipropionate de béclométasone. Si vous utilisiez précédemment un inhalateur différent contenant du dipropionate de béclométasone, votre médecin vous indiquera précisément la dose de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS que vous devez employer pour traiter votre asthme.

N'augmentez pas la dose

Si vous avez l'impression que le médicament n'est pas très efficace, parlez‑en à votre médecin avant d'augmenter la dose.

Si vos troubles respiratoires s'aggravent

Si vous ressentez une aggravation de l'essoufflement ou si vous percevez des sifflements respiratoires qui surviennent immédiatement après l'inhalation de votre médicament, cessez immédiatement les prises de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS et utilisez votre inhalateur contenant un bronchodilatateur à effet rapide qui vous a été prescrit en traitement de secours en cas de symptômes aigus. Consultez rapidement votre médecin. Il évaluera la sévérité de vos symptômes et si nécessaire changera votre traitement en vous prescrivant un médicament différent.

Voir aussi rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Si votre asthme s'aggrave :

Si vos symptômes s'aggravent ou deviennent difficiles à maîtriser (par exemple, si vous êtes obligés de recourir plus souvent que d’habitude à un inhalateur de secours ou à BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS en tant qu’inhalateur de secours) ; que ni l’un ni l’autre ne suffit à améliorer vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Il se peut que votre asthme s'aggrave et votre médecin devra peut‑être modifier votre dose de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS ou vous prescrire un autre traitement.

Si vous avez d'autres questions concernant l'emploi de ce médicament, n'hésitez pas à interroger votre médecin ou pharmacien.

Mode d'emploi

Ce médicament est présenté sous forme d’une cartouche pressurisée introduite dans un inhalateur en plastique et d’un embout buccal. Un compteur de doses se trouve sur le devant de l’inhalateur, il vous indiquera le nombre de doses restantes. A chaque fois que vous appuyez sur la cartouche, une bouffée est libérée.

L’inhalateur est équipé d’un compteur intégré de doses, comptabilisant chaque pulvérisation et affichant chaque 20ème pulvérisation. Le compteur de doses va montrer approximativement le nombre de pulvérisations restantes dans la cartouche. La fenêtre du compteur de doses affiche le nombre moyen de pulvérisations restantes dans l’inhalateur en unités de 20 (par ex. 120, 100, 80 etc.). Quand 20 pulvérisations restent, le compteur affiche le nombre 20 sur un fond à moitié rouge et blanc, indiquant que l’inhalateur est presque vide.

Quand 120 pulvérisations ont été effectuées, l’affichage montre le chiffre 0 sur un fond rouge. L’indicateur de dose s’arrêtera de fonctionner à « 0 ».

Testez votre inhalateur

Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois ou si vous ne l'avez pas employé pendant plus de 14 jours, vous devez tester votre inhalateur pour vérifier son bon fonctionnement.

1. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal

2. Tenez l’inhalateur verticalement, l’embout buccal dirigé vers le bas.

3. Tenez l’embout buccal éloigné de vous

4.a. Si vous utilisez l’inhalateur pour la première fois, appuyez fermement sur la cartouche 3 fois pour libérer une bouffée à chaque pression.

4.b. Si vous n’avez pas utilisé l’inhalateur depuis 14 jours ou plus, appuyez fermement sur la cartouche pour libérer une bouffée.

5. Vérifiez le compteur de doses. Si vous testez votre inhalateur pour la première fois, le compteur de doses doit afficher 120.

Comment utiliser votre inhalateur

Dans la mesure du possible, pour l’administration du médicament vous devez vous tenir en position assise à la verticale ou debout. Avant l’inhalation, contrôler le compteur de doses :

Un nombre entre « 1 » et « 120 » indique qu’il reste des doses. Si le compteur indique « 0 » il n’y a plus de doses – jetez l’inhalateur et prenez en un nouveau.

1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifiez que ce dernier est bien propre, non poussiéreux et dénué de saleté ou de tout autre corps étranger.

2. Expirez aussi lentement et profondément que possible.

3. Tenez la cartouche verticalement la tête du dispositif dirigé vers le bas et enserrez l'embout buccal entre vos lèvres. Ne mordez pas l'embout buccal.

4. Inspirez lentement et profondément par la bouche et, juste après avoir commencé à inspirer, appuyez fermement sur le haut de l’inhalateur pour libérer une bouffée.

5. Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et ensuite retirez l'inhalateur de votre bouche et expirez lentement. N'expirez pas dans l'inhalateur.

Si vous devez inhaler une autre bouffée, maintenez l'inhalateur en position verticale pendant environ 30 secondes puis répétez les étapes 2 à 5.

Important : N'allez pas trop vite pour les étapes 2 à 5.

Après l’emploi, fermez l’inhalateur en remettant le capuchon protecteur et vérifiez le compteur de doses.

Quand remplacer votre inhalateur

Pensez à vous procurer un nouvel inhalateur lorsque le compteur de doses affiche 20 doses et que la couleur du compteur de doses passe du blanc au rouge. Arrêtez d’utiliser l’inhalateur lorsque le compteur de doses affiche 0. En effet, les bouffées restantes dans le dispositif peuvent ne pas délivrer la dose complète de traitement.

Si vous voyez un « nuage » s'échapper du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS n’atteint pas vos poumons comme il se doit. Prenez une autre bouffée, en suivant les instructions de l'étape 2.

Chez les patients présentant une faiblesse de préhension, la manipulation de l'appareil peut être facilitée en tenant l'inhalateur à deux mains. Dans ce cas, il faut placer les index sur le haut de la cartouche de l'inhalateur et les deux pouces à la base de l'inhalateur.

Pour réduire le risque d'infection fongique dans la bouche et la gorge, rincez‑vous la bouche ou faites des gargarismes avec de l'eau ou brossez‑vous les dents chaque fois que vous utilisez votre inhalateur.

Si vous avez l'impression que l'effet de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est excessif ou au contraire trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

S'il vous semble difficile de faire fonctionner l'inhalateur tout en inspirant, vous pouvez utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus. Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou à une infirmière. Il est important que vous lisiez la notice fournie avec votre chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez avec attention les instructions d’utilisation et de nettoyage qui y figurent.

Nettoyage de l’inhalateur

Nettoyez l’inhalateur une fois par semaine. N’enlevez jamais la cartouche de l’inhalateur pendant le nettoyage et ne rincez pas à l'eau ou à tout autre liquide pour le nettoyer.

Pour nettoyer l’inhalateur :

1. Retirez le capuchon de protection de l’embout buccal.

2. Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal de l’inhalateur à l’aide d’un chiffon propre et sec.

3. Replacez le capuchon sur l’embout buccal.

Si vous avez utilisé plus de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

• · L'utilisation d'une dose excessive de formotérol peut induire les effets suivants : nausées, vomissements, accélération de la fréquence des battements cardiaques, palpitations, troubles du rythme des battements cardiaques, certaines formes de modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité électrique du cœur à l'aide d'un appareil électrocardiographe), maux de tête, tremblement, sensation de somnolence, excès d'acide dans le sang, diminution du taux sanguin de potassium et augmentation du taux sanguin de sucre. Votre médecin vous prescrira éventuellement des prises de sang pour contrôler vos taux sanguins de potassium et de glucose.

• · L'utilisation de doses excessives de dipropionate de béclométasone peut provoquer des perturbations de la fonction des glandes surrénales à court terme. Cependant, ces anomalies s'amélioreront en l'espace de quelques jours. Au besoin, votre médecin contrôlera vos taux sanguins de cortisol.

Si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes, prévenez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Utilisez le médicament dès que vous constatez cet oubli. Si l'heure de la prochaine prise est proche, vous pouvez attendre pour inhaler la dose suivante à l'heure prévue. Ne prenez pas de dose double.

Si vous arrêtez d’utiliser BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Ne réduisez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre le médicament. Même si vous vous sentez mieux, ne réduisez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans prendre l'avis de votre médecin. Si vous souhaitez réduire la dose ou arrêter de prendre le médicament, consultez votre médecin. Vous devez utiliser BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS régulièrement, même quand vous n'avez pas de symptômes.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé :

• · si vous souffrez de troubles cardiaques tels qu'angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur thoracique), si vous avez récemment eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), en cas d'insuffisance cardiaque, de rétrécissement des artères du cœur (cardiopathie coronarienne), de maladie des valves cardiaques ou d'autre anomalie cardiaque connue ou si vous souffrez d'une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive (également appelée CMHo, une anomalie du myocarde) ;

• · si vous présentez un rétrécissement des artères (du fait d'une artériosclérose), si vous avez une hypertension artérielle ou si vous savez que vous avez un anévrisme (dilatation anormale de la paroi d'un vaisseau sanguin) ;

• · si vous présentez des troubles du rythme cardiaque tels qu'accélération ou irrégularité des battements cardiaques, pouls rapide ou palpitations ou si vous savez que votre électrocardiogramme est anormal ;

• · si vous avez une hyperactivité de votre glande thyroïde ;

• · si votre taux sanguin de potassium est faible ;

• · si vous avez une maladie quelconque du foie ou des reins ;

• · si vous êtes diabétique (en effet, si vous inhalez de fortes doses de formotérol votre taux sanguin de glucose risque d'augmenter et il peut donc être nécessaire de vérifier votre glycémie en début de traitement puis de façon rapprochée pendant le traitement) ;

• · si vous avez une tumeur de la glande surrénale (appelée phéochromocytome) ;

• · si une anesthésie est prévue : suivant le type d'anesthésique, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS au moins 12 heures avant l’anesthésie ;

• · si vous êtes actuellement traité(e) ou avez déjà été traité(e) un jour pour une tuberculose ou si vous présentez une infection pulmonaire virale ou fongique connue ;

• · si vous devez éviter de consommer de l'alcool quelle qu'en soit la raison.