SCYOVA 240 MG/ML + 12 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Comment utiliser SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion

• · Avant de commencer le traitement, vous ou votre aidant devez être formés à la manipulation du produit et de la pompe de perfusion.

• · SCYOVA est une solution qui est administrée sous la peau (ce que l’on appelle « perfusion sous-cutanée ») le plus souvent dans l’abdomen, à l’aide d’une pompe à perfusion. Vous devez éviter d’utiliser la pompe à perfusion dans une zone circulaire de 5 cm autour du nombril.

• · Votre médecin ou votre infirmier/ère ajustera les paramètres de la pompe afin que la dose administrée réponde à vos besoins spécifiques.

• · La pompe vous administre le médicament en continu pendant 24 heures. Vous devrez peut-être recharger la pompe avec une nouvelle seringue au cours de la période de 24 heures afin de vous assurer que vous avez suffisamment de médicament dans votre sang pour contrôler vos symptômes.

Quelle quantité de médicament utiliser ?

• · Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

• · Votre médecin décidera à quelle dose vous devez utiliser SCYOVA et pendant combien de temps. En règle générale, une dose d’entretien continue est administrée.

• · Si nécessaire, vous pouvez recevoir des doses supplémentaires (fonction disponible sur votre pompe) pour gérer les symptômes « OFF » pouvant apparaître soudainement pendant la perfusion continue - cette décision sera prise par votre médecin.

• · En cas d’interruption de la perfusion pendant plus de 3 heures, vous devrez peut-être également vous administrer vous-même une dose de charge (fonction disponible sur votre pompe) avant de reprendre la perfusion continue afin de rétablir rapidement le contrôle de vos symptômes.

Veuillez lire la rubrique 7 « Instructions d’utilisation de la perfusion de SCYOVA à l’aide de la pompe Vyafuser » avant d’utiliser SCYOVA.

Si vous avez utilisé plus de SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de SCYOVA que vous n’auriez dû, arrêtez immédiatement la perfusion et consultez votre médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte du médicament avec vous. Les effets suivants pourraient apparaître

• · Rythme cardiaque inhabituel rapide, lent ou irrégulier (arythmie) ;

• · Baisse de la pression artérielle (hypotension).

Si vous oubliez d’utiliser SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion

Si vous oubliez d’utiliser SCYOVA, démarrez votre pompe, avec votre dose habituelle, dès que possible.

Si vous interrompez SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion

SCYOVA peut être interrompu pendant de courtes périodes, par exemple lorsque vous prenez une douche. Si vous interrompez la perfusion pendant plus d’une heure, veillez à remplacer votre set de perfusion (tubulure et canule) et à utiliser un autre site de perfusion. En cas d’interruption de la perfusion pendant plus de 3 heures, vous pouvez également vous administrer vous-même une dose de charge afin de rétablir rapidement le contrôle de vos symptômes. La fonction de dose de charge est disponible sur votre pompe après activation par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser SCYOVA et durant son utilisation si :

• · Vous avez déjà eu une crise cardiaque, des vaisseaux sanguins obstrués au niveau de votre cœur ou tout autre problème cardiaque, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie) ;

• · Vous avez des problèmes pulmonaires, tels qu’un asthme ;

• · Vous avez déjà eu des problèmes hormonaux ;

• · Vous avez déjà eu une dépression avec des idées suicidaires ou d’autres problèmes mentaux ;

• · Vous avez un trouble oculaire appelé « glaucome à angle ouvert » ;

• · Vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac ;

• · Vous avez déjà eu des convulsions ;

• · Vous avez une maladie des reins ou du foie ;

• · Vous suivez un régime pauvre en sel (voir « SCYOVA contient du sodium ») ;

• · Vous présentez des changements cutanés au niveau du site de perfusion comme une rougeur, une sensation de chaleur, un gonflement, une douleur ou une décoloration lorsque vous appliquez une pression dessus ;

• · Vous avez une faiblesse progressive, une douleur, un engourdissement ou une perte de sensation dans les doigts ou les pieds (polyneuropathie). Votre médecin recherchera les signes et symptômes d’une neuropathie avant et régulièrement après le début de votre traitement par SCYOVA. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une neuropathie ou une affection associée à une neuropathie.

Si l’une de ces situations s’applique à vous ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser SCYOVA.

Informez votre médecin si vous remarquez des mouvements involontaires et incontrôlables des membres, du dos, du cou ou du menton (dyskinésies) ou une augmentation de la raideur ou un ralentissement des mouvements. Votre dose quotidienne peut nécessiter un ajustement ou il se peut que le dispositif soit obstrué.

Syndrome malin des neuroleptiques

N’arrêtez pas d’utiliser SCYOVA sauf si votre médecin vous demande de le faire. En effet, un arrêt brutal ou une diminution trop rapide des doses de SCYOVA pourrait entraîner un trouble grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ». Les signes peuvent inclure :

• · Battements de cœur rapides, fluctuations de la pression artérielle et sueurs, suivis de fièvre ;

• · Respiration rapide, raideur musculaire, diminution du niveau de conscience et coma ;

• · Taux sanguin élevé d’une protéine (une enzyme appelée « créatine phosphokinase »). Il est mesuré par votre médecin.

Troubles du contrôle des impulsions — modifications de votre comportement

Informez votre médecin si vous, votre famille ou votre soignant constatez que vous développez des envies irrésistibles qui vous conduisent à vous comporter d’une manière inhabituelle ou si vous ne pouvez pas résister à une pulsion ou à la tentation de réaliser certaines activités qui pourraient être dangereuses pour vous ou votre entourage. Ces comportements sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent inclure

• · Jeu pathologique ;

• · Ingestion de nourriture ou dépenses excessives ;

• · Libido anormalement élevée ou augmentation des pensées ou désirs sexuels.

Votre médecin pourrait avoir besoin de revoir vos traitements. Il discutera avec vous de la façon dont il est possible de gérer ou de réduire ces symptômes (voir également rubrique 4 « Troubles du contrôle des impulsions - modifications de votre comportement »).

Syndrome de dysrégulation dopaminergique

Informez votre médecin si vous, votre famille ou votre soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de SCYOVA et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

Infections au site de perfusion

Informez votre médecin si vous remarquez des changements cutanés au niveau du site de perfusion comme une rougeur, une sensation de chaleur, un gonflement, une douleur ou une décoloration lorsque vous appliquez une pression dessus. Vous devez toujours utiliser des techniques aseptiques (stériles) lors de l’utilisation de ce médicament et changer régulièrement le site de perfusion (au moins tous les 3 jours), en utilisant un nouveau set de perfusion. Veillez à ce que le nouveau site de perfusion soit distant de 2,5 cm minimum du site utilisé au cours des 12 jours précédents. Vous devrez peut-être changer le site de perfusion plus souvent que tous les 3 jours si vous observez l’un des changements cutanés mentionnés ci-dessus.

SCYOVA et cancer

Dans l’organisme, la foscarbidopa (un composant de SCYOVA) se dégrade en une substance appelée « hydrazine ». L’hydrazine pourrait éventuellement endommager vos gènes, ce qui pourrait provoquer un cancer. Cependant, on ignore si la quantité d’hydrazine produite lors de l’utilisation de SCYOVA à une dose habituelle peut provoquer un cancer.