PRODILANTIN 75 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION / SOLUTION INJECTABLE

Vous serez à l’hôpital lorsque vous recevrez PRODILANTIN.

Il sera injecté dans l’une de vos grosses veines (perfusion intraveineuse) ou dans votre muscle (par voie intramusculaire). PRODILANTIN doit être dilué lorsqu’il est administré par voie intraveineuse.

Votre activité cardiaque sera surveillée en continu (par électrocardiogramme), ainsi que votre tension artérielle et votre fonction respiratoire pendant toute la durée de la perfusion et environ 30 minutes après la fin de la perfusion.

La posologie et la concentration de PRODILANTIN qui vous sera administrée seront déterminées par votre médecin et seront exprimées en équivalents de phénytoïne sodique (EP). La concentration sera exprimée en milligrammes par dose si administrée en injection ou en milligramme par millilitre (mg/mL) si administrée par perfusion.

POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE

Crise d’épilepsie sévère ou état de mal épileptique

PRODILANTIN est généralement administré après un traitement par injection de diazépam ou de lorazépam.

La première dose de PRODILANTIN est la dose de charge et est injectée dans votre veine. Après la dose de charge, vous pouvez recevoir des doses plus faibles de PRODILANTIN, par voie intraveineuse ou intramusculaire, ces doses sont appelées doses d’entretien.

Si PRODILANTIN n’arrête pas vos crises, d’autres traitements seront essayés.

Chirurgie cérébrale ou traumatisme crânien

La première dose est la dose de charge et est injectée dans votre veine ou votre muscle. Après la dose de charge, vous pouvez recevoir des doses plus faibles de PRODILANTIN, par voie intraveineuse ou intramusculaire, ces doses sont appelées doses d’entretien.

Doses d’entretien

Votre médecin peut prélever des échantillons de votre sang pour déterminer la dose d’entretien qui vous convient.

Si votre médecin décide que vous devez poursuivre le traitement, un traitement par voie orale vous sera prescrit. Cela se fera avec de la phénytoïne orale, car PRODILANTIN (fosphénytoïne) ne peut pas être pris par voie orale.

Remplacement temporaire de la phénytoïne orale par fosphénytoïne

Si vous prenez PRODILANTIN parce que vous ne pouvez pas prendre de phénytoïne par voie orale, vous n’avez pas besoin de dose de charge et la dose qui vous sera administrée sera la même que votre dose de phénytoïne. Etant donné que la dose de PRODILANTIN est donnée en EP (équivalents de phénytoïne sodique), le nombre de mg d’EP de PRODILANTIN que vous recevez doit être identique au nombre de mg de phénytoïne sodique que vous prenez par voie orale.

POSOLOGIE CHEZ L'ENFANT AGE DE 5 ANS ET PLUS

Les doses de PRODILANTIN par kilogramme de poids corporel sont les mêmes pour les enfants (âgés de 5 ans et plus) que pour les adultes.

PRODILANTIN est administré aux enfants âgés de 5 ans et plus par perfusion intraveineuse uniquement.

Patients âgés de plus de 65 ans, patients très malades et patients présentant une maladie du rein ou du foie :

La dose de PRODILANTIN peut être réduite ou l’injection intraveineuse peut être faite à un rythme plus lent.

Si vous avez pris plus de PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable que vous n’auriez dû :

PRODILANTIN est dangereux en cas de surdosage. Cependant, PRODILANTIN vous est administré à l’hôpital et la dose est calculée pour vous individuellement. Le médecin vous surveillera pendant le traitement et un équipement de réanimation cardiaque sera disponible. Si vous pensez avoir pris trop de PRODILANTIN, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière.

Si vous êtes enceinte ou pensez que vous êtes enceinte, consultez rapidement votre médecin. Vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament tant que vous n'en avez pas discuté avec votre médecin. Arrêter de prendre votre médicament sans consulter votre médecin pourrait provoquer des crises convulsives qui pourraient être dangereuses pour vous et l’enfant à naître. Votre médecin pourrait décider de modifier votre traitement. Une surveillance plus étroite de l’enfant à naître pourrait également être envisagée.

PRODILANTIN peut provoquer des malformations congénitales. Si vous prenez PRODILANTIN pendant la grossesse, le risque que votre bébé présente une malformation congénitale sera plus élevé. Les malformations congénitales ayant été rapportées comprennent des anomalies au niveau du visage, du crâne, des ongles, des doigts et du cœur. Des tumeurs, y compris des tumeurs des cellules nerveuses, ont été signalées chez des enfants dont les mères ont reçu ce médicament pendant la grossesse.

Si vous êtes en âge de procréer et planifiez une grossesse, consultez votre médecin pour effectuer une visite préconceptionnelle. Vous devriez échanger avec votre médecin au sujet des options thérapeutiques.

Si vous prenez PRODILANTIN pendant la grossesse, votre bébé peut également présenter un risque de saignement à la naissance. Pour l’éviter, votre médecin pourra vous administrer un médicament à vous et à votre bébé. De plus, votre enfant doit être étroitement surveillé.

PRODILANTIN passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre PRODILANTIN si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin.

• · si vous êtes allergique à la fosphénytoïne sodique, à la phénytoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez des problèmes de rythme cardiaque.

• · si vous avez une porphyrie aiguë intermittente (maladie héréditaire affectant la formation des globules rouges).

• · si vous prenez de la delavirdine, un médicament antiviral utilisé pour traiter les infections par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).