GABAPENTINE ZENTIVA 300 MG, GELULE

A quoi sert le GABAPENTINE ZENTIVA 300 MG, GELULE ?

GABAPENTINE ZENTIVA appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).

Le principe actif de GABAPENTINE ZENTIVA est la gabapentine.

GABAPENTINE ZENTIVA est utilisé pour traiter :

  • · Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau).

Votre médecin vous traitant vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira GABAPENTINE ZENTIVA pour aider à traiter l’épilepsie lorsque le traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE ZENTIVA en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE ZENTIVA peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

  • · Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 18.15 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • gabapentine

Excipients

  • titane dioxyde

  • lactose anhydre

  • fer oxyde jaune

  • gelatine (origine non precisee)

  • talc

  • mais amidon

Comment prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 MG, GELULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne dépassez pas la dose prescrite.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Dose recommandée dans le traitement de l'épilepsie

Adultes et adolescents

Prenez le nombre de gélules prescrites par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Enfants à partir de 6 ans

La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours. La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25-35 mg/kg/jour. Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, la(/les) gélule(s) étant prise(s) tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.

GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Dose recommandée dans le traitement de la douleur neuropathique périphérique :

Adultes

Prenez le nombre de gélules prescrites par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé(e).

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé(e).

Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans)

Vous pouvez prendre la dose de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule normalement, sauf si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous avez l'impression que l'effet de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule est trop fort ou trop faible, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale. Avalez toujours les gélules avec un grand verre d'eau.

Continuez à prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.

Si vous avez pris plus de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule que vous n'auriez dû

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent être responsables d'une augmentation d'effets indésirables tels que: perte de la conscience, étourdissements, vision double, troubles de l'élocution, somnolence et diarrhée.

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez pris plus de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule que votre médecin ne vous l'a prescrit.

Prenez avec vous les gélules restantes, l'emballage et la notice afin que l'hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule :

N'arrêtez pas brusquement de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule. Si vous souhaitez arrêter de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule, parlez-en d'abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder.

Si votre traitement est interrompu, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine. Après l’arrêt d’un traitement à court ou long terme par GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule, vous devez savoir que vous pouvez ressentir des effets indésirables, appelés « syndrome de sevrage ». Ces effets comprennent des convulsions, de l'anxiété, des troubles du sommeil, des nausées, de la douleur, de la transpiration, des tremblements, des maux de tête, de la dépression, une sensation d’état anormal, des étourdissements et un malaise général. Ces effets se manifestent habituellement dans les 48 heures qui suivent l'arrêt de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule. Si vous présentez ce syndrome de sevrage, vous devez contacter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule.

  • · Si vous souffrez de problèmes rénaux votre médecin pourrait vous prescrire une dose différente.

  • · Si vous êtes sous hémodialyse (pour purifier le sang si vous souffrez d'une insuffisance rénale, prévenez votre médecin si vous présentez des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire.

  • · Si vous développez des signes tels que des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur), des vomissements, contactez votre médecin immédiatement, ils peuvent être les symptômes d'une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas).

  • · Si vous souffrez d’une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent.

  • · Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été dépendant(e) de l’alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant(e) de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule.

Dépendance

Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule (besoin de continuer à prendre le médicament). Elles peuvent présenter un syndrome de sevrage lorsqu'elles arrêtent de prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule (voir rubrique 3, « Comment prendre GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule » et « Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE ZENTIVA »). Si vous craignez de devenir dépendant(e) de GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule il est important que vous consultiez votre médecin.

Si vous remarquez l'un des signes suivants pendant le traitement par GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg, gélule, il peut s’agir d’un signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) :

  • · Vous ressentez le besoin de prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre médecin.

  • · Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été recommandée.

  • · Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit.

  • · Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce médicament.

  • · Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous le reprenez.

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter du meilleur traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la façon de le faire en toute sécurité.

Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que la gabapentine ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si de telles pensées venaient à apparaître à tout moment, contactez immédiatement votre médecin.

Informations importantes concernant les réactions potentiellement graves

Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et l’éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées en association avec le traitement par gabapentine. Arrêtez de prendre de la gabapentine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits dans la rubrique 4.

Lisez la description des symptômes graves dans la rubrique 4 de cette notice « Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez un des symptômes suivants après la prise de ce médicament, car ils peuvent être graves ».

Si vous ressentez une faiblesse musculaire, une sensibilité ou une douleur, et en particulier, si en même temps, vous ressentez un malaise ou de la fièvre, ceci peut être causé par une dégradation musculaire anormale pouvant mettre en danger votre vie et conduire à des problèmes rénaux. Vous pouvez également présenter une décoloration de l'urine et un changement dans les résultats des tests sanguins (en particulier, une élévation de la créatine phosphokinase dans le sang). Si vous ressentez l'un de ces signes ou symptômes, contactez immédiatement votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Ataxie

  • Fièvre

  • Infection

  • Infection virale

  • Infestation

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

Fréquent

  • Acné

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agression

  • Amblyopie

  • Amnésie

  • Angoisse

  • Anomalie dentaire

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Appétit augmenté

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bronchite

  • Changements d'humeur

  • Confus

  • Constipation

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Diabète

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dysarthrie

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Ecchymoses

  • Fracture

  • Gain pondéral anormal

  • Gaz

  • Gingivite

  • Globules blancs

  • Hyperglycémie

  • Hyperhidrose

  • Hyperkinésie

  • Hypertension

  • Hypoesthésie

  • Hypoglycémie

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Infection de l'oreille moyenne

  • Infection respiratoire

  • Infection urinaire

  • Insomnie

  • Intoxication

  • Leucopénie

  • Lésion

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Manque de coordination

  • Nystagmus

  • Oedème facial

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Pharyngite

  • Pneumonie

  • Purpura

  • Respiration difficile

  • Rhinite

  • Se sent très mal

  • Sensation d'état anormal

  • Syndrome grippal

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la pensée

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Vasodilatation

  • Vision double

  • Vomi

Peu fréquent

  • ASAT

  • Agitation

  • Allergie

  • Bilirubine

  • Chute

  • Difficulté à avaler

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Oedème généralisé

  • Palpitations

  • Pare

  • Sous-activité

  • Urticaire

Rare

  • A perdu connaissance

  • Dépression respiratoire

Fréquence indéterminée

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bruits dans la tête

  • Choréoathétose

  • Douleur dans la poitrine

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Dépendance

  • Fonction sexuelle anormale

  • Hallucinant

  • Hypertrophie

  • Hépatite

  • Idées suicidaires

  • Impossibilité d'orgasme

  • Incontinence d'urine

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Lymphadénopathie

  • Maladie de Lyell

  • Mort subite

  • Myoclonie

  • Pancréatite

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de sevrage

  • Thrombopénie

  • Trouble de l'éjaculation

  • Urticaire géante

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Hémodialyse

  • Maladie rénale terminale

  • Pancréatite aiguë

  • Trouble musculaire

  • Épilepsie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15